Offerte di lavoro
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Turin

    regulatory affairs officer - Turin, Italia - Adhr

    Adhr
    Adhr Turin, Italia

    1 settimana fa

    adhr background
    Descrizione

    Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a:

    REGULATORY AFFAIRS OFFICER

    Le mansioni principali includono:

    • Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica richiesta dai clienti, con focus emissione di certificati di conformità alle principali normative
    • Redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti
    • Gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed internazionali
    • Preparazione ed aggiornamento dei dossier di registrazione e stesura e revisione dei fascicoli tecnici
    • Redazione schede di sicurezza e scenari espositivi
    • Interfaccia con i fornitori e gestione della documentazione tecnica e regolatoria di accompagnamento ai prodotti
    • Collaborazione con team R&D per la valutazione regolatoria delle formulazioni in fase di sviluppo
    • Gestione delle non conformità prodotto con interfaccia fornitori e clienti

    Requisiti richiesti:

    • Laurea Magistrale in CTF / Farmacia / Chimica o equipollenti
    • 3/4 anni di esperienza in ruoli simili
    • Conoscenza normativa ICH, EU Clinical Trial Regulation e altre normative globali
    • Conoscenza dell'inglese

    Offriamo:

    • Contratto di lavoro con inserimento diretto a tempo indeterminato commisurato all'esperienza
    • CCNL Chimico-Farmaceutico

    Sede di lavoro: TORINO



  • newcleo Torino, Italia

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    Director of Career

    1 settimana fa


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