- Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica richiesta dai clienti, con focus emissione di certificati di conformità alle principali normative
- Redazione della documentazione per l'ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all'ammissione in commercio dei prodotti
- Gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed internazionali
- Preparazione ed aggiornamento dei dossier di registrazione e stesura e revisione dei fascicoli tecnici
- Redazione schede di sicurezza e scenari espositivi
- Interfaccia con i fornitori e gestione della documentazione tecnica e regolatoria di accompagnamento ai prodotti
- Collaborazione con team R&D per la valutazione regolatoria delle formulazioni in fase di sviluppo
- Gestione delle non conformità prodotto con interfaccia fornitori e clienti
- Laurea Magistrale in CTF / Farmacia / Chimica o equipollenti
- 3/4 anni di esperienza in ruoli simili
- Conoscenza normativa ICH, EU Clinical Trial Regulation e altre normative globali
- Conoscenza dell'inglese
- Contratto di lavoro con inserimento diretto a tempo indeterminato commisurato all'esperienza
- CCNL Chimico-Farmaceutico
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Academic Affairs Assistant
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General Affairs Executive Assistant
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regulatory affairs officer - Turin, Italia - Adhr
Descrizione
Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a:
REGULATORY AFFAIRS OFFICER
Le mansioni principali includono:
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Sede di lavoro: TORINO