- Eseguire gap analysis di dossier regolatori dei farmaci del cliente per valutare la compliance alle linee guida e l'aderenza con la realtà produttiva;
- Interfacciarsi con il team regolatorio per l'analisi dell'impatto dei change proposti dal sito sul dossier registrativo;
- Supportare il team nella definizione di strategie regolatorie per l'implementazione delle variazioni;
- Redazione e aggiornamento delle sezioni del modulo 3 del CTD relative alla descrizione del processo, delle specifiche e dei metodi analitici;
- Supportare il team nella definizione delle product specifications;
- Supportare il team nella gestione di audit, non conformità, CAPA, deviazioni, PQR e Quality Agreement;
- Collaborare nelle attività di analisi del rischio.
- Supportare il team nelle attività previste dall'Annex 16 delle GMP;
- Interfacciarsi con i siti produttivi per aggiornamenti sui processi di qualità e sulle variazioni regolatorie;
- Supportare nella redazione e nell'aggiornamento della documentazione relativa all'implementazione del Quality Management System;
- Collaborare all'applicazione di processi e procedure per garantire il rispetto degli standard di qualità richiesti dall'azienda cliente;
- Contribuire alla verifica e alla gestione della documentazione del Quality System (SOP, protocolli di convalida, specifiche di analisi).
- laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biotecnologie o affini);
- esperienza di almeno 4 anni in ambito CMC Regulatory Affairs;
- preferibile esperienza maturata in ambito Quality Assurance;
- conoscenza delle normative GMP;
- ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
- ottima conoscenza del pacchetto Office;
- ottime capacità comunicative e relazionali;
- disponibilità a brevi trasferte sul territorio nazionale.
- conoscenza delle principali normative del settore farmaceutico;
- esperienza pregressa in aziende farmaceutiche o in aziende di consulenza nel settore Life Science;
- esperienza in produzioni sterili.
- inserimento in un contesto dinamico e in crescita;
- possibilità di lavorare su progetti sfidanti con player internazionali.
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In Caffeina, Compliance Specialist presidiare e gestire le tematiche legali che emergono nello svolgimento quotidiano delle attività di una Digital Native Agency. · Supportare il team Client Services nella negoziazione, revisione e gestione dei contratti con i clienti (MSA, NDA, ...
Parma, Emilia-Romagna2 settimane fa
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Come Compliance Specialist (sost. maternità) in Caffeina, afianza al equipo de Corporate Management en la gestión de los procesos de compliance, gobernanza y certificación para respaldar a la agencia en su cumplimiento con las normativas y fortalecer la solididad organizativa. · ...
Parma2 settimane fa
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In Caffeina, como Legal Counsel, tienes la misión de presidir e gestionar las temáticas legales que emergen en el desarrollo diario de las actividades de una Digital Native Agency. · Supportar al equipo Client Services en la negociación. · ...
Parma2 settimane fa
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Per società multinazionale nostra cliente stiamo cercando un Legal & Compliance Specialist. · La risorsa, inserita all'interno di un team, sarà a diretto supporto del Legal & Compliance Manager. · Responsabilità · : · Supporto nella gestione dei contenziosi stragiudiziali e giudi ...
Parma, Emilia-Romagna1 settimana fa
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Per società multinazionale nostra cliente stiamo cercando un Legal & Compliance Specialist. · La risorsa, inserita all'interno di un team, sarà a diretto supporto del Legal & Compliance Manager. · Responsabilità: · Supporto nella gestione dei contenziosi stragiudiziali e giudizia ...
Parma1 settimana fa
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JSB Solutions busca un Regulatory Compliance Specialist en Parma. La empresa cuenta con cuatro sedi operative en Italia y ofrece un ambiente dinámico. · Inserimento in un contesto dinamico e in crescita; · Possibilità di lavorare su progetti sfidanti con player internazionali. · ...
Parma1 mese fa
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Lorem ipsum dolor sit amet, · consectetur adipiscing elit. · Sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. · Ut enim ad minim veniam. · Nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat. · ...
Parma1 mese fa
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Nos buscamos un Regulatory compliance specialist con experiencia en Assicurazione Qualità y conocimiento de normativas GMP para trabajar dentro nuestra división Quality Assurance. · ...
Parma, Emilia-Romagna1 mese fa
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The Compliance Specialist will monitor regulatory provisions of potential impact for products and systems offered by the Group. · ...
Parma, Emilia-Romagna1 mese fa
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Il ruolo di Compliance Specialist consiste nel gestire e sviluppare i Sistemi di Gestione di Gruppo con particolare focus sulle attività digitali e di business continuity contribuendo al miglioramento continuo dei processi e al mantenimento degli standard aziendali. · ...
Reggio Emilia1 mese fa
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Siamo alla ricerca di un/una Compliance Specialist che avrà la responsabilità di gestire e sviluppare i Sistemi di Gestione di Gruppo, con un particolare focus sulle attività digitali e di business continuity, contribuendo al miglioramento continuo dei processi e al mantenimento ...
Reggio Emilia, Emilia-Romagna1 mese fa
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Support the Corporate Management team in Caffeina by respecting regulatory norms and managing daily legal activities. · Work closely with Legal Counsel and Compliance Specialist, collaborating transversally with Client Services, Administration, Procurement and People & Culture te ...
Parma3 settimane fa
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Come Legal & Compliance Support en Caffeina apoyarás al equipo de Corporate Management en el cumplimiento de las normativas y la gestión legal de las actividades diarias. · Laurea in Giurisprudenza o Scienze dei Servizi Giuridici. · ...
Parma, Emilia-Romagna3 settimane fa
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JSB Solutions ricerca per il potenziamento del proprio organico un Regulatory Affairs CMC Specialist. · redigere e revisionare la documentazione CMC (Modulo 3, Modulo 2.3, Modulo in conformità alle linee guida CTD e agli standard nazionali/internazionali; · ...
Parma1 mese fa
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We are looking for a Legal Specialist to join our Legal Department in Parma with at least 5-8 years of experience in legal and compliance roles. The successful candidate will provide comprehensive legal support across corporate governance, group corporate structure management, an ...
Parma1 mese fa
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Bonatti is looking for a Tendering Specialist to join our Prequalification & Tendering team in Parma. · ...
Parma1 mese fa
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JSB Solutions · – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di · Regulatory Affairs CMC Specialist · (JSB.FRK da inserire all'interno della propria di ...
Parma, Emilia-Romagna20 ore fa
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JSB Solutions cerca un Regulatory Affairs CMC Specialist per il suo team di Regulatory Affairs. · ...
Parma, Emilia-Romagna1 mese fa
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As an international EPC contractor specialized in delivering complex projects for the global energy sector, · we are looking for a Junior HSE Specialist to join our team. · ...
Parma1 mese fa
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Work Schedule · Standard (Mon-Fri) · Environmental Conditions · Office · Our factory in Parma is hiring a Logistics Specialist to support our mechanical plant in the food and pharmaceutical packaging sector. The ideal candidate will focus on implementing logistics solutions and p ...
Parma6 giorni fa
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Work Schedule · Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions · OfficeJob Description · Our factory in Parma is hiring a Logistics Specialist to support our mechanical plant in the food and pharmaceutical packaging sector. The ideal candidate will focus on implementing logistics sol ...
Parma A tempo pieno1 settimana fa
Regulatory Compliance Specialist - Parma - JSB Solutions
Descrizione
JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Regulatory compliance specialist (JSB.PPL.26.001) da inserire all'interno della propria divisione Life Science.
Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo: La figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 4 anni di esperienza nell'ambito regolatorio, con particolare riferimento alla documentazione tecnica di qualità (Modulo 3 del CTD) e buona conoscenza dell'ambito Quality Assurance, preferibilmente in contesti consulenziali strutturati o in aziende farmaceutiche. La risorsa entrerà a far parte di un team di lavoro dinamico e avrà la possibilità di crescere professionalmente nel settore Life Science, sviluppando competenze a 360° nel campo della qualità farmaceutica.
Responsabilità principali:
Compliance regolatoria e gestione delle variazioni
Requisiti richiesti dal ruolo:
Costituiscono titolo preferenziale:
Sede di lavoro: possibilità di inserimento presso una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma o Napoli.
Modalità di lavoro: formula misto ufficio/smart working.
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Compliance Specialist
Solo per membri registrati Parma, Emilia-Romagna
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Compliance Specialist
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Legal & Compliance Specialist
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Legal & Compliance Specialist
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Regulatory Compliance Specialist
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Compliance Specialist, Italy
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compliance specialist
Solo per membri registrati Reggio Emilia
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Legal & Compliance Support
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Regulatory Affairs CMC Specialist
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Tendering Specialist
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HSE Engineer
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Logistic Specialist
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A tempo pieno Solo per membri registrati Parma