Validatore e Responsabile della Compliance - Roma - beBee Careers

    beBee Careers
    beBee Careers Roma

    4 giorni fa

    beBee Careers background
    Not Specified

    Titolo di lavoro: Validation and Compliance Specialist

    Descrizione

    **Validatore e Responsabile della Compliance**

    Cerchiamo un professionista esperto per occuparsi della gestione e dell'esecuzione delle azioni volte a garantire la piena compliance in ambito Qualifiche di apparecchiature, impianti e utilities nonché in ambito di verifiche di sicurezza delle apparecchiature.

    In ambito Equipment Qualification le principali aree operative saranno:

    1. Gestione ed esecuzione delle fasi di collaudo pre-installazione (FAT) e pre-qualifica (SAT)
    2. Prima Qualifica (in ambito progetti)
    3. Ri-qualifica periodica nel contesto del VMP di stabilimento
    4. Qualifica del cambiamento in ambito change control

    In ambito Compliance e Verifiche di Sicurezza delle apparecchiature le principali aree operative saranno:

    1. Pratiche di registrazione / primo impianto / messa in servizio / dismissione di apparecchiature a pressione
    2. Pratiche di richiesta ed esecuzione verifiche periodiche di apparecchiature critiche ai fini della sicurezza (Recipienti in pressione, idroestrattori centrifughi, generatori di vapore / paranchi / etc,)

    Tale figura organizzerà le attività di qualifica e di verifiche di sicurezza in accordo con gli standard aziendali in materia di cGMP e sicurezza sul lavoro. Inoltre, tale figura sarà il riferimento principale di enti regolatori ed ispettivi per i settori di competenza durante ispezioni ed audit.

    Sarà necessario collaborare con il reparto Ingegneria e il reparto Manutenzione per mantenere il livello di compliance richiesto da clienti interni ed esterni.

    I compiti previsti includono:

    1. Supervisione alla stesura delle specifiche tecniche e specifiche utente redatte nel contesto dei progetti con redazione o revisione di istruzioni operative laddove necessario
    2. Supporto ai responsabili di progetto per assicurare lo sviluppo e la corretta attuazione dell'approccio di qualifica definito in collaborazione con l'ufficio Assicurazione Qualità
    3. Esecuzione diretta o coordinamento di attività di qualifica mediante contractor esterni nelle fasi di Design Qualification, Installation Qualification e Performance Qualification (ove applicabile)
    4. Supporto al reparto IT, Ingegneria, Manutenzione per attività di Computer System Validation
    5. Supporto agli uffici competenti (Ingegneria, Manutenzione, Assicurazione Qualità, Sicurezza) nella definizione della strumentazione critica, inserimento nel piano di metrologia e mantenimento dello stato di taratura nel contesto dello scadenzario di stabilimento
    6. Gestione diretta e coordinamento di soggetti abilitati per Pratiche di registrazione / primo impianto / messa in servizio / dismissione di apparecchiature a pressione
    7. Gestione diretta e coordinamento di soggetti abilitati per Pratiche di richiesta ed esecuzione verifiche periodiche di apparecchiature critiche ai fini della sicurezza (Recipienti in pressione, idroestrattori centrifughi, generatori di vapore / paranchi / etc,)
    8. Gestione, Supervisione e Follow-Up dello stato di avanzamento dei change control in ambito ingegneria di progetto e Manutenzione (ove applicabile)
    9. Partecipa, ove richiesto, alle investigazioni relative sia alle deviazioni e failure delle apparecchiature con tutti gli strumenti necessari suggerendo, per quanto di competenza, mitigazioni e interventi.
    10. Partecipa con il QA alla definizione delle strategie di qualifica, riqualifica e validazione, revisione annuale in ottica GMP e VMP di sito dell'andamento delle aree metrologia e manutenzione
    11. Partecipa, ove richiesto, ai Comitati e Gruppi di Lavoro nominati dalla Direzione di Stabilimento per affrontare le problematiche interfunzionali.
    12. Partecipa allo sviluppo di standard di impianto suggerendo miglioramenti.
    13. Assicura il rispetto delle norme di Sicurezza, Salute, Ambiente nella propria area di competenza.

    Richiesta: almeno 3-5 anni di esperienza in realtà manifatturiere chimico-farmaceutiche o società di consulenza in ambito Engineering & Qualification, consolidata conoscenza delle normative di riferimento, standard tecnici, linee guida inerenti i processi di produzione in cGMP con particolare riferimento alla produzione di principi attivi (API), preferibile Laurea in Ingegneria Chimica, Biomedica, Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Buona conoscenza della lingua inglese, orientamento al risultato, team work e ottime doti comunicative. Diploma di scuola media superiore, preferibilmente ad indirizzo tecnico-scientifico. Sarà considerato un requisito preferenziale la Laurea in Ingegneria Chimica, Biomedica, Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche.

  • Polo Strategico Nazionale

    Compliance Specialist

    2 ore fa

    Polo Strategico Nazionale Roma

    Il Polo Strategico Nazionale è la società che offre un'infrastruttura cloud ad alta affidabilità in grado di ospitare i dati e i servizi delle Pubbliche Amministrazioni. Sicurezza, innovazione e sostenibilità. Far parte della nostra realtà significa partecipare in maniera diretta ...

  • Ria Grant Thornton S.p.A.

    Compliance Specialist

    3 giorni fa

    Ria Grant Thornton S.p.A. Roma

    Il team di Business Risk Services (BRS) di Grant Thornton Consultants è specializzato nell'offrire servizi di advisory in Italia, grazie alla nostra appartenenza al network internazionale Grant Thornton. · La nostra squadra opera nei seguenti ambiti: · Internal Audit · Risk Manag ...

  • Ria Grant Thornton S.P.A.

    Compliance Specialist

    3 giorni fa

    Ria Grant Thornton S.P.A. Lazio

    Grant Thornton Consultants è una entità del network Grant Thornton in Italia che offre servizi di advisory. In tale ambito, il Business Risk Services (BRS) è l'unità che svolge servizi di Internal Audit, Risk Management, Corporate Governance e Regulatory Compliance. · Per la sede ...

  • Adecco Italia

    Compliance Specialist

    5 giorni fa

    Adecco Italia Roma OTHER

    Adecco Italia S.p.A – Roma Financial Services, per conto di un'azienda cliente in forte espansione nel settore delle infrastrutture digitali, è alla ricerca di: - Un/Una Compliance Specialist La risorsa sar inserita nella Direzione Legal &, Compliance, a diretto riporto del Respo ...

  • Adecco Recruiting Center Financial Services

    Compliance Specialist

    2 giorni fa

    Adecco Recruiting Center Financial Services Rome

    Descrizione del Ruolo · L'azienda Adecco Italia S.p.A. per conto di un'azienda cliente in forte espansione nel settore delle infrastrutture digitali è alla ricerca di un/una Compliance Specialist. · Rispostabilità · La risorsa sarà inserita nella Direzione Legal & Compliance, a d ...

  • Ria Grant Thornton S.p.A.

    compliance specialist

    4 giorni fa

    Ria Grant Thornton S.p.A. Roma

    **Servizi di Advisory con Grant Thornton Consultants** · Grant Thornton Consultants è una entità del network Grant Thornton in Italia che offre servizi di advisory. In tale ambito, il Business Risk Services (BRS) è l'unità che svolge servizi di Internal Audit, Risk Management, Co ...

  • CDP Cassa Depositi e Prestiti

    Compliance Analyst

    6 giorni fa

    CDP Cassa Depositi e Prestiti Roma

    Lavoro: · La CDP - Cassa depositi e prestiti ricerca una figura di "Compliance Analyst" che sarà inserita nella struttura dei Rischi e, nello specifico, all'interno del team di Compliance. · Attività · Le attività principali includono il monitoraggio normativo, la redazione di ap ...

  • Adecco

    Compliance Specialist

    12 ore fa

    Adecco Roma

    Adecco Italia S.P.A – Roma Financial Services ricorre a un/a Compliance Specialist · La risorsa sarà inserita nella Direzione Legal & Compliance, a diretto riporto del Responsabile della Funzione Compliance, e contribuirà attivamente: · alla gestione della compliance · a dei cont ...

  • Adecco

    Compliance Specialist

    9 ore fa

    Adecco Roma

    Adecco Italia S.p.A – Roma Financial Services, per conto di un'azienda cliente in forte espansione nel settore delle infrastrutture digitali, è alla ricerca di: · - Un/Una Compliance Specialist · La risorsa sarà inserita nella Direzione Legal & Compliance, a diretto riporto del ...

  • Adecco

    Compliance Specialist

    4 ore fa

    Adecco Roma

    Adecco Italia S.P.A – Roma Financial Services, per conto di un'azienda cliente in forte espansione nel settore delle infrastrutture digitali, è alla ricerca di: · - Un/Una Compliance Specialist · La risorsa sarà inserita nella Direzione Legal & Compliance, a diretto riporto del ...

  • Ria Grant Thornton S.p.A.

    compliance specialist

    6 giorni fa

    Ria Grant Thornton S.p.A. Roma

    Il nostro team di Business Risk Services è una parte importante del network Grant Thornton in Italia che offre servizi di advisory. Questo include Internal Audit, gestione dei rischi, Corporate Governance e compliance regolamentare. · Descrizione del ruolo · Noi cerchiamo profess ...

  • Adecco

    Compliance Specialist

    16 ore fa

    Adecco Rome

    Descrizione del ruolo · Siamo alla ricerca di un/una Compliance Specialist per conto di un'azienda cliente in forte espansione nel settore delle infrastrutture digitali. · Responsabilità · Sostenere le attività di compliance normativa aziendale, mediante analisi della normativa e ...

  • Ria Grant Thornton S.p.A.

    compliance specialist

    2 giorni fa

    Ria Grant Thornton S.p.A. Rome

    **Grant Thornton Consultants: servizi di advisory** · Noi siamo parte del network Grant Thornton in Italia e offriamo ai nostri clienti supporto su problematiche legate a governance, rischio e compliance. L'unità Business Risk Services (BRS) si occupa di Internal Audit, Risk Mana ...

  • JR Italy

    compliance specialist

    6 giorni fa

    JR Italy Roma

    Richiediamo professionisti per il nostro team di Business Risk Services · In qualità di Senior Consultant o Supervisor, collaborerai con i nostri clienti per garantire l'adeguamento delle loro organizzazioni ai requisiti normativi. · Descrizione del ruolo · Sarai coinvolto nei pr ...

  • Adecco

    Compliance Specialist

    12 ore fa

    Adecco Rome

    .item { margin-bottom: 20px; }Compliance Specialist · In Adecco Italia S.p.A. – Roma Financial Services, siamo alla ricerca di un/una Compliance Specialist per conto di un'azienda cliente in forte espansione nel settore delle infrastrutture digitali. · Descrizione del ruolo: · La ...

  • MBDA Italy

    Compliance specialist

    6 giorni fa

    MBDA Italy Roma

    MBDA Italia è un'azienda leader nel settore dei sistemi missilistici · Con sede in Europa, MBDA copre tutta la gamma delle esigenze delle forze armate (terra, aria e mare) · Nell'ambito della Direzione di Compliance, MBDA Italia SpA cerca un Specialista in Compliance. · Titolo di ...

  • Ria Grant Thornton S.p.A.

    Compliance Specialist

    1 settimana fa

    Ria Grant Thornton S.p.A. Roma

    Risorse per il Rischio e la Governance · Noi di Grant Thornton, unità del network Grant Thornton in Italia, offriamo servizi di consulenza di advisory che aiutano le aziende a gestire i loro rischi interni. Il nostro Business Risk Services (BRS) offre supporto nella gestione dei ...

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

    jr compliance specialist

    1 settimana fa

    Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Roma

    La Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS è stata riconosciuta come il miglior ospedale al mondo per il terzo anno consecutivo dalla classifica Newsweek e è l'unica in Italia nella top 40 a livello mondiale. · Mission · L'obiettivo principale della Fondazione ...

  • Entain

    Gaming Compliance Specialist

    5 giorni fa

    Entain Roma

    Descrizione del ruolo · Siamo alla ricerca di un professionista che possa guidare il processo di certificazione e revisione annuale dei nuovi prodotti, garantendo il rispetto delle normative vigenti nel mercato regolamentato italiano. Sarai in contatto costante con team internazi ...

  • Antal International

    Legal & Compliance Specialist

    1 settimana fa

    Antal International Roma

    Per un'importante realtà Retail · Siamo alla ricerca di un Legal & Compliance Specialist che dia supporto al nostro team per garantire la piena conformità alle leggi e ai regolamenti. · Descrizione del Ruolo · Il/La candidato/a selezionato sarà responsabile della gestione degli a ...

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

    jr compliance specialist

    1 settimana fa

    Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rome

    La Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS , World's Best Hospital per il terzo anno consecutivo secondo la classifica Newsweek e unico italiano nella top 40 a livello mondiale. La sua Mission è quella di affermarsi nelle seguenti aree di maggior rilievo: Inno ...

Offerte di lavoro
>
Rome