- Accountable for communication to all stakeholders on the progress of the study
- Accountable to maintain and respect budget according to study signed contractMain Responsibilities
- Makes operational decisions to ensure that projects are initiated and completed on time, on budget and to the required quality standards, secures compliance with ICH and Chiesi Standard Operating Procedures (SOPs) or any local regulations.
- Can be involved in the writing/review of SOPs and working instructions (WI). Completes assigned SOPs/WIs/processes trainings according to company process.
- Project Management:Develops full synopsis and protocol, and related documents based on the Study Outline contained in the Clinical Development Plan (CDP) involving all relevant contributors persons. Collaborates with relevant contributors and accountable team members to ensure timely production and review of other important studyrelated.
- Responsible for the management of the study eTMF (related to clinical operations) and all its related activities (such as QC and health checks) with the Clinical Trial Administrator (CTA) as per Chiesi SOP. Accountable for the overall completeness of the whole study eTMF and for ensuring that the study eTMF is archived as per Chiesi SOP.
- Study Budget: accountable for budget management and reconciliation as well as control of invoices on monthly basis. Twice a year provides forecast & preclosing budgets according to study progress.
- Study results and related deliverables: Prepares the Clinical Study Report (CSR) in cooperation with the Medical Writer, reviews the CSR/CIR, coordinates its review/approval by required members. Reviews the layman summaries and study summaries for authorities.
-
project manager
1 giorno fa
Next Job Europe Srl Parma, ItaliaNEXTJOB, per azienda metalmeccanica specializzata nella costruzione di impianti industriali per i settori alimentare e farmaceutico, ricerca un/a Project Manager. · Il candidato, inserito in un'ottica di espansione dell'organizzazione aziendale e a diretto riporto del Responsabil ...
-
project manager
6 giorni fa
Adhr Parma, ItaliaADHR Group, HR Partner, cerca per conto di una società di ingegneria affermata · Project manager · che sarà impiegato in un'azienda multinazionale a Parma · Il candidato: · costituirà la prima interfaccia con la struttura di gestione della commessa · si occuperà di coordinare e c ...
-
Project Manager
4 settimane fa
ManpowerGroup Parma, Italia OTHERPROJECT MANAGER Manpower, per azienda del settore automotive/motorsport, è alla ricerca di una figura per la gestione di progetti di vettura completa e/o di parti della vettura e componenti in fibra di carbonio per le più prestigiose OEM di tutto il mondo. É responsabile di garan ...
-
project manager
4 settimane fa
Profili & Carriere Vicofertile, ItaliaSi ricerca per azienda operante nel settore dell'impiantistica farmaceutica un project manager.Questi deve essere un ingegnere meccanico di processo con nozioni di piping sanitario ed idraulica,, anche giovane. deve conoscere fluentemente la lingua inglese e francesescritto e par ...
-
Project Manager
5 giorni fa
Michael Page Parma, ItaliaIl ns cliente è realtà Multinazionale produttrice di macchine, linee ed impianti automatici per il settore del Food & Beverage. · ...
-
Project Manager
2 settimane fa
Page Personnel Parma, ItaliaIl/la candidato/a si occuperà, a seguito di un appropriato periodo di affiancamento, di gestire lo sviluppo e l'implementazione delle commesse a partire dalla definizione delle specifiche e dei costi fino all'installazione presso il cliente e di monitorare l'avanzamento della com ...
-
Project Manager
2 settimane fa
Page Personnel Italia spa Parma, ItaliaProject Manager · Categoria: Industrial / Manufacturing · Luogo di lavoro: Parma e provincia · Per Realtà Multinazionale produttrice di macchine, linee ed impianti automatici per il settore del Food & Beverage, siamo alla ricerca di un PM per l'ampliamento dell'organico attuale. ...
-
Project Manager
1 settimana fa
Michael Page International Parma, ItaliaProject Manager · Categoria: Industrial / Manufacturing · Luogo di lavoro: Parma e provincia · Per Realtà Multinazionale produttrice di macchine, linee ed impianti automatici per il settore del Food & Beverage, siamo alla ricerca del Project Manager chesi occuperà di gestire lo ...
-
project manager
3 settimane fa
Next Job Europe Srl Parma, ItaliaCategoria: · Project management/Tempi e metodi · Luogo di lavoro: · parma · NEXTJOB, per azienda metalmeccanica specializzata nella costruzione di impianti industriali per i settori alimentare e farmaceutico, ricerca un/a Project Manager. · Il candidato, inserito in un'ottica di ...
-
Project Manager
1 giorno fa
Nextjob Rovigo Parma, ItaliaNEXTJOB, per azienda metalmeccanica specializzata nella costruzione di impianti industriali per i settori alimentare e farmaceutico, ricerca un/a Project Manager. Il candidato, inserito in un'ottica di espansione dell'organizzazione aziendale e a diretto riporto del Responsabile ...
-
project manager
1 settimana fa
Michael Page International Parma, ItaliaPROJECT MANAGER - PARMA E PROVINCIA · Categoria: Industrial / Manufacturing · Luogo di lavoro: Parma e provincia · Per Realta' Multinazionale produttrice di macchine, linee ed impianti automatici per il settore del Food & Beverage, siamo alla ricerca del Project Manager chesi oc ...
-
Project Manager Tecnico
1 settimana fa
Gielle Informatica Recruiting Parma, ItaliaGielle Informatica, Società di consulenza informatica, con lunga esperienza nellaricerca e selezione di personale ICT, cerca per suo importante cliente: · Project Manager Tecnico · Sede di lavoro: Parma/ibrida (richiesta presenza per 2 giorni alla settimana) · Requisiti: · PM\Ana ...
-
Junior Project Manager 2
1 giorno fa
Brivio & Viganò Bardi, ItaliaJunior Project Manager 2 a Pozzuolo Martesana (MI) | B & V Holding Spa Lavora con noi Annunci | Il mio account | Junior Project Manager 2 Indietro Business unit Project Management Sedi Lombardia/Pozzuolo Martesana (MI) B & V Holding Spa Usmate Velate Via Bernini 12/ Mappa del sit ...
-
Project Field Manager
2 giorni fa
Tor - Recruitment & Hr Consulting Parma, ItaliaTor - Recruitment & HR Consulting (Gruppo Lavoropiù spa) ricerca una figura di PROJECT MANAGER – RESPONSABILE COMMESSA con almeno 5 anni di esperienza nel ruolo di FIELD MANAGER o di TECNICO TRASFERTISTA – MONTATORE per nostra azienda cliente operante nel settore delle macchine a ...
-
Project Manager Assistant
1 giorno fa
Italarchivi S.R.L. Parma, ItaliaProject Manager Assistant Ti proponiamo un percorso di crescita come Project Manager Assistant Mansioni:- Assistenza nella pianificazione e nella gestione del progetto- Aggiornamento e reporting sullo stato di avanzamento della pianificazione- Aggiornamento e reporting sul budget ...
-
Project Field Manager
1 ora fa
Tor - Recruitment & Hr Consulting Parma, ItaliaTor - Recruitment & HR Consulting (Gruppo Lavoropiù spa) ricerca una figura di · PROJECT MANAGER – RESPONSABILE COMMESSA con almeno 5 anni di esperienza nel ruolo di FIELD MANAGER o di TECNICO TRASFERTISTA – MONTATORE per nostra azienda cliente operante nel settore delle macchine ...
-
Project Field Manager
2 giorni fa
Jr Italy Parma, Italiacol-wideJob Description:Tor - Recruitment & HR Consulting (Gruppo Lavoropiù spa) ricerca una figura diPROJECT MANAGER – RESPONSABILE COMMESSAcon almeno 5 anni di esperienza nel ruolo di FIELD MANAGER o di TECNICO TRASFERTISTA – MONTATORE per nostra azienda cliente operante nel se ...
-
Project Field Manager
4 giorni fa
Tor - Recruitment & Hr Consulting Parma, ItaliaTor - Recruitment & HR Consulting (Gruppo Lavoropiù spa) ricerca una figura diPROJECT MANAGER – RESPONSABILE COMMESSAcon almeno 5 anni di esperienza nel ruolo di FIELD MANAGER o di TECNICO TRASFERTISTA – MONTATORE per nostra azienda cliente operante nel settore delle macchine aut ...
-
Site Project Manager
2 giorni fa
Jr Italy Parma, Italiacol-wideJob Description:Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso:Tipo Lavoro: DipendenteTipologia Contratto: Tempo determinatoLocalità: Parma, ITChi siamoCon sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla ...
-
Project Manager
2 settimane fa
Stem S.R.L. Medesano, ItaliaPer potenziamento dell'organico aziendale, Stem ricerca un/a Project Manager. · La risorsa si occuperà delle seguenti attività: stesura delle specifiche e vincoli di progetto;SWOT o Risk analysis per evidenziare le potenziali criticità e potenzialità legate al progetto;scomposizi ...
Clinical Project Manager - Vicofertile, Italia - Chiesi
Descrizione
About usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 30 countries with more than 6,000 employees (Chiesi Group).
To achieve its mission of improving people's quality of life by acting responsibly towards society and the environment, the Group researches, develops and markets innovative drugs in its main therapeutic areas:Discover more hereWe are proud to be the largest global pharmaceutical group to be awarded B Corp Certification, a recognition of high social and environmental standards.
We are a reliable company that adopts and promotes a transparent and ethical behavior at all levels.We believe that the success of Chiesi is built and shaped by our people and our strong set of shared Values and Behaviors.
Our people make a critical difference to our success, which is why it is vital that we attract and retain the right talent who will continue to enrich our culture by living and breathing our values and behaviors.
In fact, we are a global family made up of different cultures, different genders, generations, ethnicities, abilities, sexual identities and many other enriching diversities.
Chiesi Research & DevelopmentOur R&D team represents a fundamental asset for the business.It is divided into integrated functional areas focusing on pipeline projects including discovery and preclinical research, chemical manufacturing and controls, drug delivery technology, clinical development, regulatory affairs, pharmacovigilance, intellectual property, quality assurance, R&D project and portfolio management.
Headquartered in the new purpose-built and fully integrated Research and Development Centre in Parma (Italy), the team also has important operations in Paris (France), Chippenham (UK), Cary (US), Stockholm (Sweden) and Toronto (Canada).Who we are looking forPurpose- Accountable for coordination of the operational management of assigned projects in order to develop compounds in line with Chiesi goals and medical/scientific standards.
Contributes to the CRO and/or Providers selection:
responsible for the implementation of the Request For Proposal (RFP); reviews and assess the proposals; reviews scope of works and overall budget.
Responsible for management of the Clinical CRO/Providers Acting as primary contact for Clinical (CRO) but also internal customers. Ensures adherence to scope of work within timelines and budget.Performs co-monitoring when needed, as specified in SOP and collaborates with Site Engagement Managers for study site performance and relationship consolidation .Collaborates in the set-up and maintenance of the Study Risk Register.
Responsible for ongoing clinical risk review during study conduct involving all relevant study team functions and for the follow-up on actions with vendors (CRO, direct and third-party vendors).
Prepares and coordinates/collaborates to scientific meetings:
investigators' meeting, scientific/safety board meetings, Data reviews and any other study-relevant meeting(s). Ensures registration of the study in public registries (e.
g:
, European registry, etc...).- Clinical Trial Supplies: liaises with Clinical Trial Supply (CTS) coordinator to define the CTS strategy/plan Reviews the labels and leaflets.
Supports and/or coordinates the presentation of clinical study results internally and externally as well as the preparation of manuscripts for the full paper publication.
Experience RequiredAt least 5 years of experience in a similar position in a pharmaceutical company or CRO.Track record of achievements in successful planning and execution of at least 5 clinical studies.
Added value will be given for direct experience in implementation of centralized systems set up and large clinical trial experience in respiratory therapeutic areaEducationDegree in Life Sciences or equivalent.
LanguagesEnglish fluentTechnical SkillsProfessional skills needed to hold the positionSoft SkillsProblem solvingLeadership and social influence
Quality orientation
Team working
Decision making
What we offerYou would join a dynamic, fast-growing, challenging and friendly environment.
In Chiesi we firmly believe that our people are our most valuable asset, that is why we invest in continuous training, learning and development.
Therefore, we strive to continuously promote and satisfy development needs, paying particular attention to the quality of our working environment and to collective well-being.
We want our people to come to work happy every day, and we know how important it is to find the right work-life balance in order to be able to give our best.
That is why we offer flexible working approach, remote working, support in the relocation process, tax assistance service for foreign colleagues and many other people-care services.
