- Conduce diverse linee di produzione in base a metodi ricevuti e prestabiliti: dispensing, preparazione, preparazione materiali, riempimento, carico e scarico liostati, ghieratura.
- Esegue la pulizia e sanitizzazione degli ambienti e delle macchine all'interno dell'area sterile e locali afferenti: gradi C, D.
- Compila la documentazione GMP riportando i dati corretti delle attività svolte.
- Svolge attività di supporto e controllo delle fasi di lavorazione.
- Controlla i parametri di funzionamento delle macchine provvedendo alla loro messa a punto e regolazione.
- Controlla lo stato del prodotto durante la lavorazione.
- Opera nelle norme di buona fabbricazione.
- Esegue le attività operative e l'approntamento delle macchine all'interno dell'area sterile, secondo le procedure previste.
- Compila la documentazione GMP riportando i dati corretti delle attività svolte.
- Svolge attività 'in process controll dispensing' su PA ed eccipienti per garantire l'affidabilità del processo.
- Scala al proprio responsabile Line Leader o Lyo Coordinator eventuali anomalie, fermi macchina, criticità che compromettono la qualità del prodotto semilavorato.
- Diploma di perito industriale o esperienza pregressa in ambito farmaceutico in processi di produzione sterili.
- Conoscenza delle procedure e delle norme GMP, dei processi di produzione asepsi e requisiti FDA.
- Conoscenza dei processi di produzione asepsi, sistemi informativi gestione della produzione SAP.
- Flessibilità, precisione, adattabilità, problem solving, capacità di lavorare in team.
Operatore Di Liofilizzazione - Ficarazzelli-Bagni Italia - Avara Pharmaceutical Services
Descrizione
Siamo alla ricerca di un/a Operatore Lyo che svolga attività di produzione e messa a punto delle linee di produzione nel rispetto dei requisiti GMP e di sicurezza. La posizione prevede lavoro in turnazione articolata su 3 turni;
Pronto/a a candidarsi? Prima di farlo, si assicuri di leggere tutti i dettagli relativi a questo lavoro nella descrizione sottostante.
turnazione 3x6.
Responsabilità principali
Requisiti richiesti
Competenze tecniche
Competenze trasversali
Il presente annuncio è rivolto a persone di qualunque genere, identità di genere ed espressione di genere, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e provenienze, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Candidandosi al presente annuncio, si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell'art. 13 d. lgs. 30 giugno 2003 n. 196 – "Codice in materia di protezione dei dati personali" – e dell'art. xkiyazw 13 GDPR 679/16 – "Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali".