Pharmacovigilance Quality Assurance - Scandicci, Italia - Pharma D&S
Descrizione
Pharma D&S ricerca una figura di Pharmacovigilance Quality Assurance Senior Consultant, da inserire in una delle seguenti sedi: Scandicci (FI), Cassina de' Pecchi (MI) o Napoli.La persona sarà responsabile delle seguenti attività:
- preparazione e verifica della SOP e di tutta la documentazione relativa alle attività di farmacovigilanza e all'Assicurazione della Qualità in Farmacovigilanza, in conformità con la legislazione vigente e secondo le richieste del cliente.
- preparazione e verifica delle parti relative a Capitolati Tecnici e SDEA
- monitoraggio di eventuali aggiornamenti della normativa in materia di Farmacovigilanza;
- gestione del Sistema Qualità di Farmacovigilanza di Pharma D&S o del cliente;
- audit/valutazione dei sistemi di Farmacovigilanza;
- conoscenza approfondita e aggiornata delle norme di riferimento (GxP, ISO) per le proprie mansioni;
- conoscenza approfondita della documentazione relativa al Sistema interno di Assicurazione della Qualità in Farmacovigilanza;
- supporto durante le ispezioni, sia in fase di verifica che di follow-up;
- formazione del personale coinvolto nelle attività di farmacovigilanza.
Requisiti richiesti:
- Laurea in discipline scientifiche
- Buona conoscenza dell'inglese sia scritto che parlato (livello C1)
- Esperienza in ambito QA GVP
Competenze personali:
- Capacità di lavorare in team
- Capacità di "problem solving
- Capacità di stabilire standard personali elevati
- Solide capacità di comunicazione scritta e verbale
About Pharma D&S
Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences e offre servizi di elevata qualità nell'ambito Quality & Process, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Clinical Trials, Mediacal Affairs, Market Access.
Contratto di lavoro: Tempo indeterminato
Benefit:
- Assistenza sanitaria integrativa
- Buoni pasto
- Cellulare aziendale
- Computer aziendale
- Fondo pensione
- Orario flessibile
Orario:
- Dal lunedì al venerdì
- Orario flessibile
Tipi di retribuzione supplementare:
- Bonus
- Quattordicesima
- Tredicesima
Flextime
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