Quality Assurance Specialist - Milano, Italia - Guna Spa

Descrizione

GUNA Spa, azienda farmaceutica italiana leader nella creazione e sviluppo di soluzioni terapeutiche d'avanguardia, specializzata nella produzione e distribuzione di farmaci della medicina _low-dose_ e omeopatica, per ampliamento organico interno ricerca un/una **Quality Assurance Specialist.**

Inserita nel Team Quality e in collaborazione con i colleghi, la nuova risorsa avrà le seguenti responsabilità:

- Stesura, aggiornamento, gestione e revisione di procedure operative standard;
- Gestione delle deviazioni, dei cambiamenti, delle azioni correttive e preventive, degli audit interni
- Gestione della selezione, valutazione e audit presso fornitori di materiale di confezionamento primario sterile e non sterile, materiali di confezionamento secondario, servizi di taratura e convalida, ripartitori/distributori di principi attivi, produttori di API, laboratori di analisi, fabbricanti di prodotti finiti, magazzini di distribuzione;
- Supporto nella stesura delle revisioni annuali di prodotto e dei trend analitici;
- Supporto nella gestione dei sistemi computerizzati;
- Redazione e gestione di Quality Agreement;
- Training al personale interno ed esterno;
- Applicazione dei tools di Quality Risk Management;
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia);
- Almeno 2/3 anni di consolidata esperienza in contesti farmaceutici produttivi, compresa la produzione di iniettabili;
- Ottima conoscenza delle cGMP e della norma ISO 13485 per la produzione di Dispositivi Medici;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Conoscenza della gestione in GMP dei sistemi computerizzati;
- Utilizzo in autonomia del pacchetto Office.

Completano il profilo: ottime capacità relazionali, precisione e buona attitudine al lavoro in team.

Contratto di lavoro: Tempo indeterminato

Benefit:

- Buoni pasto
- Supporto allo sviluppo professionale

Orario:

- Dal lunedì al venerdì
- Turno diurno

Requisito linguistico flessibile:

- Italiano non richiesto

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima
- Straordinario
- Tredicesima

Possibilità di pendolarismo/trasferimento:

- Milano, Lombardia: Poter raggiungere agevolmente la sede lavorativa o avere intenzione di trasferirsi prima di iniziare il lavoro (Obbligatorio)

Sede di lavoro: Un'unica sede