Validation Assurance Technician - Anagni, Italia - Adecco Italia

Adecco Italia
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Azienda verificata
Anagni, Italia

1 settimana fa

Piero Bianchi

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee
Descrizione
La risorsa si occupa di facilitare e verificare la corretta applicazione delle norme cGMP in tutte le attività di convalida equipment e sistemi, coinvolti nella produzione, controllo e cleaning dei farmaci e dei medical device che si svolgono in stabilimento, in ottemperanza delle norme cGMP, delle politiche aziendali e degli Standard di Qualità, confrontandosi con tutte le funzioni coinvolte nelle diverse attività di convalida.

Responsabilità:

- Stesura di Validation Plan / Validation Master Plan relativi all'introduzione di nuovi prodotti, nuovi impianti/sistemi/macchine.
- Stesura/revisione documentazione di Risk Assessment, Decommisioning Plan/ DQ /Matrice Tracciabilità e relativi report
- Stesura/revisione protocolli di IQ/OQ/PQ e relativi reports
- Cleaning Validation chimica e microbiologica, in particolare di impianti multi prodotto complessi utilizzati per la produzione di specialità farmaceutiche sterile.
- Qualifica di installazione e operativa delle principali macchine utilizzate per la produzione di specialità STERILI / NON STERILI e relativo sistema di controllo (esempio: reattori, linee di filtrazione e trasferimento, lavatrici per fiale/flaconi, tunnel di depirogenazione, macchine di filling, macchine saldatrici, macchine ghieratrici, Autoclavi, Liostati, generatori VHP, Forni a calore secco)
- Qualifica di installazione e operativa di sistemi informatici di supervisione e controllo (sia per operazioni di compounding che per monitoraggio)
- Convalida dei principali processi di sterilizzazione per attrezzature/materiali/prodotti (esempio: a vapore saturo, calore secco, perossido d'idrogeno).
- Convalida dei processi di depirogenazione dei materiali/attrezzature
- Convalida degli impianti di produzione, stoccaggio e distribuzione dell'acqua PW e WFI
- Convalida delle reti di distribuzione del Vapore Pulito, Azoto Filtrato e Aria Compressa filtrata
- Convalida dei sistemi HVAC a servizio di locali classificati per la produzione di specialità sterili
- Convalida e riconvalida per macchine, sistemi ed equipments, ed utilities della area Isolatori NFD1
- Gestione delle Deviazioni
- Gestione Change Control
- Emissione/Revisione SOPs di riconvalida periodica di produzione e di laboratorio e relativi timing
- Revisione/approvazione prove di Riconvalida periodica
- Emissione SOPs inerenti le attività/documentazione di qualifica
- Esecuzione attività di revisione periodica dello stato di qualifica degli equipment

Data inizio prevista: 13/03/2023

Categoria Professionale: Operai Specializzati

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Anagni (Frosinone)

Esperienza lavorativa:

- Addetto Cleaning & Process Validation Settore Farmaceutico - 12 mesi

Istruzione:

- Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale

Conoscenze linguistiche:

- Inglese - Livello Discreto

Patenti:

- B

Mezzi di trasporto:

- Auto

Disponibilità oraria:

- Full Time

Note: La risorsa si occupa di facilitare e verificare la corretta applicazione delle norme cGMP in tutte le attività di convalida equipment e sistemi, coinvolti nella produzione, controllo e cleaning dei farmaci e dei medical device dello stabilimento

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del
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