Lavori attuali correlati a Cleaning Validation Specialist - Parma - Glaxosmithkline
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Validation Specialist
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Pharma D&S ParmaRequisiti: · - Diploma Tecnico · - Esperienza da 0 a 1 anno (preferibilmente nel settore farmaceutico) · - Preferibile la conoscenza di gestione strumenti · - Conoscenze Informatiche (Pacchetto Office e Autocad) · - Buona conoscenza della lingua inglese (scritta/orale) · - Piena ...
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Computer System Validation Specialist
3 giorni fa
IQVIA Italia ParmaIl nostro cliente, Chiesi - una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo, con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico – ha affidato ad IQVIA la ricerca di un/una Computer System Validation Specialist che possa inserirsi in un ambiente di lavoro ...
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Computer System Validation Specialist
1 settimana fa
Iqvia Italia ParmaLa nostra azienda "Chiesi", una delle prime 50 farmaceutiche al mondo con oltre 80 anni di esperienza nel settore, ha affidato a IQVIA la ricerca di un/una Specialist per la Convalida dei Sistemi Informatici che possa lavorare in un ambiente dinamico e stimolante. · Il/a candidat ...
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Graduate Field Service Engineer
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Agilent Technologies ParmaGraduate Field Service Engineer - Chromatography/Mass-Spectrometry · We are passionate about bringing great science to life at Agilent, a global leader in laboratory and clinical technologies. Our commitment to quality and innovation supports cutting-edge life science research, p ...
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Csv Specialist
4 giorni fa
Nonstop Consulting ParmaSpécialiste de la validation des systèmes informatiques : une opportunité de croissance professionnelle dans le secteur pharmaceutique · Nous recherchons un spécialiste de la validation des systèmes informatiques pour notre client, un leader du secteur pharmaceutique. · Le poste ...
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Csv Specialist
1 ora fa
Nonstop Consulting ParmaCollegamento a carriera nel settore farmaceutico · Siamo alla ricerca di un specialista per la convalida dei sistemi informatici che desidera crescere nella sua carriera in un ambiente stimolante e gratificante. · Benefici · Potrai lavorare con importanti clienti del settore farm ...
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Senior Java Developer
2 giorni fa
ION CollecchioJob Description · We are a diverse group of visionary innovators who provide trading and workflow automation software, data, and business insights to corporations, central banks, financial institutions, and governments. · We employ 13,000+ people at 60+ offices and serve 4,800+ c ...
Cleaning Validation Specialist - Parma - Glaxosmithkline

Descrizione
Job Title: Cleaning Validation Specialist
L'Unità di Product Lifecycle Management (PLM) – Process Validation della nostra azienda è alla ricerca di un talentuoso professionista che si unisca alla nostra dinamica squadra!
Nell'ambito del nostro Team PLM-Process Validation, tu avrai la possibilità di lavorare in un contesto stimolante e innovativo, dove potrai contribuire attivamente al successo e alla qualità dei nostri progetti.
Tu sarai responsabile di definire, sviluppare e gestire la documentazione dei processi e delle procedure di cleaning, assicurando la conformità con le procedure di stabilimento, le policy e le guideline corporate, oltre a soddisfare i requisiti normativi locali ed internazionali.
I compiti principali includono:
Gestione dei processi di cleaning validati:
• Gestirai ed effettuerai modifiche (change control) a processi di cleaning convalidati (iniettabili e per uso orale) e ai relativi sistemi associati, in allineamento ai principi del PLM, allo scopo di mantenere lo stato di convalidato del sistema;
• Gestirai ed effettuerai le attività di convalida/riconvalida relative a processi definiti nel CVMP (Cleaning Validation Master Plan) sulla base degli impatti identificati nel CRA (Cleaning Risk Assessment);
• Garantirai il flusso e la corretta gestione documentale dei processi sopra indicati tramite: Gestione del processo di change control, in qualità di change coordinator/owner;
• Emissione della strategia di convalida (Validation Master Plan, CRA, strategia di controllo/monitoraggio) o Emissione e/o verifica di protocolli e report;
• Emissione della review periodica dello stato di qualifica dei processi di cleaning validati;
Supporto alle attività di convalida:
• Supporterai SME nella gestione delle Deviazioni dei processi di competenza;
• Dove richiesto, supporterai l'allestimento delle sezioni di convalida dei relativi dossier registrativi per l'introduzione di modifiche su specialità registrate.
Qualifiche e Requisiti:
• Laurea in CTF, Biotecnologie, Ingegneria Chimica, Chimica o Farmacia;
• Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata;
• Buona conoscenza delle normative di riferimento (EU GMP Part I, II e III e annexes, CFR 21 Part 11, ICHQ9, Q10, Q11 e Q12, PDA) e in materia di product/process validation (US/EU Guidelines e Regulations) e cleaning validation;
• Conoscenza base di statistica per la valutazione di dati di convalida (Process Capability, Power analysis, Analisi della varianza, Control chart/ Trend plots, guideline ISO di riferimento (ISO-16269-6));
• Conoscenza di impianti e metodiche analitiche;
• Esperienza in materia di cleaning verification e cleaning validation.
Cosa offriamo:
• Un ambiente di lavoro stimolante, innovativo e realmente inclusivo;
• Opportunità di crescita e di sviluppo professionale;
• Contratto a tempo indeterminato;
• Pacchetto retributivo competitivo, Performance Reward e Flexible Benefits;
• Company Healthcare Plan;
• Fondo pensione integrativo;
• Employee Assistance programme;
• Sustainable mobility programme;
• Mensa aziendale.
Inizia ora la tua avventura con noi!
GSK è una società globale di biotecnologia e farmaceutica impegnata nella creazione di trattamenti per prevenire e curare le malattie.
Noi rivolgiamo uno sguardo fiducioso verso il futuro, e ti invitiamo a essere parte di questa avventura.
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Validation Specialist
Pharma D&S- Parma
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Computer System Validation Specialist
IQVIA Italia- Parma
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Computer System Validation Specialist
Iqvia Italia- Parma
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Graduate Field Service Engineer
Agilent Technologies- Parma
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Csv Specialist
Nonstop Consulting- Parma
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Csv Specialist
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