Lavori attuali correlati a Cleaning Validation Specialist - Parma - Glaxosmithkline


  • Pharma D&S Parma

    Requisiti: · - Diploma Tecnico · - Esperienza da 0 a 1 anno (preferibilmente nel settore farmaceutico) · - Preferibile la conoscenza di gestione strumenti · - Conoscenze Informatiche (Pacchetto Office e Autocad) · - Buona conoscenza della lingua inglese (scritta/orale) · - Piena ...


  • IQVIA Italia Parma

    Il nostro cliente, Chiesi - una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo, con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico – ha affidato ad IQVIA la ricerca di un/una Computer System Validation Specialist che possa inserirsi in un ambiente di lavoro ...


  • Iqvia Italia Parma

    La nostra azienda "Chiesi", una delle prime 50 farmaceutiche al mondo con oltre 80 anni di esperienza nel settore, ha affidato a IQVIA la ricerca di un/una Specialist per la Convalida dei Sistemi Informatici che possa lavorare in un ambiente dinamico e stimolante. · Il/a candidat ...


  • Agilent Technologies Parma

    Graduate Field Service Engineer - Chromatography/Mass-Spectrometry · We are passionate about bringing great science to life at Agilent, a global leader in laboratory and clinical technologies. Our commitment to quality and innovation supports cutting-edge life science research, p ...

  • Nonstop Consulting

    Csv Specialist

    4 giorni fa


    Nonstop Consulting Parma

    Spécialiste de la validation des systèmes informatiques : une opportunité de croissance professionnelle dans le secteur pharmaceutique · Nous recherchons un spécialiste de la validation des systèmes informatiques pour notre client, un leader du secteur pharmaceutique. · Le poste ...


  • Nonstop Consulting Parma

    Collegamento a carriera nel settore farmaceutico · Siamo alla ricerca di un specialista per la convalida dei sistemi informatici che desidera crescere nella sua carriera in un ambiente stimolante e gratificante. · Benefici · Potrai lavorare con importanti clienti del settore farm ...


  • ION Collecchio

    Job Description · We are a diverse group of visionary innovators who provide trading and workflow automation software, data, and business insights to corporations, central banks, financial institutions, and governments. · We employ 13,000+ people at 60+ offices and serve 4,800+ c ...

  • Cleaning Validation Specialist - Parma - Glaxosmithkline

    Glaxosmithkline
    Glaxosmithkline Parma

    1 mese fa

    Default job background
    Descrizione

    Job Title: Cleaning Validation Specialist

     

    L'Unità di Product Lifecycle Management (PLM) – Process Validation della nostra azienda è alla ricerca di un talentuoso professionista che si unisca alla nostra dinamica squadra!

     

    Nell'ambito del nostro Team PLM-Process Validation, tu avrai la possibilità di lavorare in un contesto stimolante e innovativo, dove potrai contribuire attivamente al successo e alla qualità dei nostri progetti.

     

    Tu sarai responsabile di definire, sviluppare e gestire la documentazione dei processi e delle procedure di cleaning, assicurando la conformità con le procedure di stabilimento, le policy e le guideline corporate, oltre a soddisfare i requisiti normativi locali ed internazionali.

     

    I compiti principali includono:

     

    Gestione dei processi di cleaning validati:

    • Gestirai ed effettuerai modifiche (change control) a processi di cleaning convalidati (iniettabili e per uso orale) e ai relativi sistemi associati, in allineamento ai principi del PLM, allo scopo di mantenere lo stato di convalidato del sistema;

    • Gestirai ed effettuerai le attività di convalida/riconvalida relative a processi definiti nel CVMP (Cleaning Validation Master Plan) sulla base degli impatti identificati nel CRA (Cleaning Risk Assessment);

    • Garantirai il flusso e la corretta gestione documentale dei processi sopra indicati tramite: Gestione del processo di change control, in qualità di change coordinator/owner;

    • Emissione della strategia di convalida (Validation Master Plan, CRA, strategia di controllo/monitoraggio) o Emissione e/o verifica di protocolli e report;

    • Emissione della review periodica dello stato di qualifica dei processi di cleaning validati;

     

    Supporto alle attività di convalida:

    • Supporterai SME nella gestione delle Deviazioni dei processi di competenza;

    • Dove richiesto, supporterai l'allestimento delle sezioni di convalida dei relativi dossier registrativi per l'introduzione di modifiche su specialità registrate.

     

    Qualifiche e Requisiti:

    • Laurea in CTF, Biotecnologie, Ingegneria Chimica, Chimica o Farmacia;

    • Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata;

    • Buona conoscenza delle normative di riferimento (EU GMP Part I, II e III e annexes, CFR 21 Part 11, ICHQ9, Q10, Q11 e Q12, PDA) e in materia di product/process validation (US/EU Guidelines e Regulations) e cleaning validation;

    • Conoscenza base di statistica per la valutazione di dati di convalida (Process Capability, Power analysis, Analisi della varianza, Control chart/ Trend plots, guideline ISO di riferimento (ISO-16269-6));

    • Conoscenza di impianti e metodiche analitiche;

    • Esperienza in materia di cleaning verification e cleaning validation.

     

    Cosa offriamo:

    • Un ambiente di lavoro stimolante, innovativo e realmente inclusivo;

    • Opportunità di crescita e di sviluppo professionale;

    • Contratto a tempo indeterminato;

    • Pacchetto retributivo competitivo, Performance Reward e Flexible Benefits;

    • Company Healthcare Plan;

    • Fondo pensione integrativo;

    • Employee Assistance programme;

    • Sustainable mobility programme;

    • Mensa aziendale.

     

    Inizia ora la tua avventura con noi!

     

    GSK è una società globale di biotecnologia e farmaceutica impegnata nella creazione di trattamenti per prevenire e curare le malattie.

     

    Noi rivolgiamo uno sguardo fiducioso verso il futuro, e ti invitiamo a essere parte di questa avventura.

     


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