Regulatory Affairs Consultant - Firenze, Italia - JSB SOLUTIONS S.R.L

JSB SOLUTIONS S.R.L

Azienda verificata

Firenze, Italia

1 settimana fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

**JSB Solutions**, azienda di consulenza nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano), è alla ricerca di un
**Regulatory Affairs Consultant**
- JSB.FRK.23.004_) da inserire nel nostro team di consulenti in area regolatoria.

**discipline scientifiche** ed un'esperienza in ruoli di Regulatory Affairs di
**almeno 3 anni **maturata preferibilmente in aziende di manifattura o di consulenza nel settore farmaceutico.
- predisposizione della necessaria documentazione per la registrazione (preparazione/assemblaggio dossier del farmaco);
- predisposizione della necessaria documentazione per i rinnovi;
- supporto alla preparazione, submission e follow up delle procedure di Prezzo & Rimborso;
- supporto alle filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa Nazionale (AIFA front-end, POL, Convegni e congressi);
- gap analysis e valutazione della strategia regolatoria;
- regulatory Compliance e valutazione regolatoria Change Control;
- preparazione pacchetti regolatori per variazioni.

**Requisiti richiesti dal ruolo**:

- conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
- conoscenza approfondita delle norme GMP;
- ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
- disponibilità a trasferte su territorio nazionale;
- spiccate doti comunicative e relazionali;
- attitudine al problem solving.

**possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Milano e Parma.**

**Modalità di lavoro**: formula mista Ufficio - Smart Working