Regulatory Affairs Specialist - Milan, Lombardy

Solo per membri registrati Milan, Lombardy, Italia

1 mese fa

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Job summary

Adecco LifeScience divisione specializzata di Adecco Italia ricerca un Regulatory Affairs Specialist per importante azienda farmaceutica.

Responsabilità

  • Gestione strategica delle AIC presidio dei rinnovi variazioni e adeguamenti normativi per assicurare la compliance e la continuità di mercato dei prodotti.
  • Supporto alle procedure regolatorie europee collaborando con autorità competenti e partner internazionali per l'ottenimento delle autorizzazioni
  • Controllo qualità documentale verifica tecnica aggiornamento del Modulo 3 eCTD garantendo accuratezza e conformità alle linee guida
  • Revisione regolatoria gestione artwork supervisione degli stampati coordinamento delle modifiche grafiche in linea con le normative vigenti
  • Contributo alla comunicazione scientifica supporto nello sviluppo revisione dei materiali promozionali assicurando coerenza con le disposizioni regolatorie l'immagine aziendale

    Requisiti richiesti

    ,
      ,
    • Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia CTF ed affini)
    • Sarà considerato un plus l aver conseguito un Master di II Livello in Discipline Regolatorii
    • Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di anni in aziende farmaceutiche li>Buona conoscenza della lingua inglese scritta parlata li>Ottima padronanza dei principali strumenti Microsoft Office Word Excel PowerPoint
      Capacità organizzative rispetto delle scadenze definite

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