RLT Analytical Product Project Leader - milano - CDS Analytical

    CDS Analytical
    CDS Analytical milano

    5 giorni fa

    Default job background
    Descrizione
    RLT Analytical Product Project Leader (m/f/d)

    Job ID: REQ-10015150

    Summary

    Location: Ivrea, Italy
    Role Purpose:

    Define and lead the analytical project strategy including the overall analytical control strategy for Drug Substance(s) and radiopharmaceutical parenteral Drug Product(s) in line with the overall CMC project development plan; ensure project-specific high-quality analytical submission documents. Support/mentor analytical team members and contribute to the overall Technical Research and Development strategies and goals.

    About the RoleRole Responsibilities:
    • Define and develop an overall science- and quality-driven analytical project strategy including contingency plans and risk evaluations for RLT DS and RLT DP.
    • Ensure transparent communication to the appropriate management level and/or to any other relevant project team members.
    • Be a core member of the TRD sub-team representing RLT Analytical Science; co-own the technical development together with the DSPL and RLT DPPL, actively contribute to the definition of the overall technical development plan.
    • Lead & coordinate, together with RLT analytical experts and subject matter experts, analytical activities (such as method development and validation, DS/DP stability, DS/DP release, reference nomination and transfer activities) across all analytical sites and partnering functions.
    • Accountable for driving the testing strategy of RLT DS/DP and specifications setting. Be the RLT Analytical Science project representative in peer review and governance boards as well as in internal and external audits.
    • Support the assessment, forecast, and monitoring of monthly resource needs and reflect in TRD planning tools (internal/external costs and FTE requirements) ensuring budget adherence.
    • Ensure the creation of an overall high-quality control strategy with partnering functions (CHAD, PHAD) and the documentation of the analytical/testing control strategy (e.g., SSS, risk assessments).
    • Accountable for handover of analytical documents to internal and external partners (for e.g., including Health authority questions/CMC modules/manufacturing & supply operations etc.) Understand & actively lead the interactions of project-related RLT analytical activities across sites and line functions. Support EPM colleagues in outsourcing projects and provide input to QA agreements.
    • Minimum: PhD in chemistry, pharmaceutical technology, or equivalent scientific degree with minimum 5 years of successful industry experience in the field of analytical chemistry and/or radiochemistry development and/or quality control with project management experience.
    • Fluent knowledge of English (oral and written). Desirable knowledge of site language.
    • Proficiency in quality principles driving drug development such as GMP; clear understanding of current and anticipated regulatory and quality expectations preferably in the radiopharmaceutical industry.
    • Strong experience in writing CMC documents for regulatory submissions and responding to health authority questions.
    • Strong experience with outsourcing and coordinating work done by CRO/CMOs including technical overview of agreement setup.
    • Awareness for safe handling of chemicals, potentially dangerous materials, and equipment.

    Why Advanced Accelerator Applications?

    Thousands of people die of cancer around the world every day. At Advanced Accelerator Applications, a Novartis company, our mission is to transform lives through radioligand therapy in nuclear medicine to fight several leading types of cancer. How will we continue to be on the cutting edge of medicine? We believe new groundbreaking solutions can be found at the intersection of medical science and digital innovation. That a diverse, equitable, and inclusive environment inspires new ways of working. We believe our potential can thrive and grow in an unbossed culture underpinned by integrity, curiosity, and flexibility. And we can reinvent what's possible, when we collaborate with courage to aggressively and ambitiously tackle the world's toughest medical challenges. Because the greatest risk in life, is the risk of never trying.

    Imagine what you could do at Novartis

    Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting, and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together?

    Requirements:
    • PhD in chemistry, pharmaceutical technology, or equivalent scientific degree
    • Minimum 5 years of successful industry experience in analytical chemistry and/or radiochemistry development and/or quality control
    • Project management experience
    • Fluent knowledge of English (oral and written)
    • Desirable knowledge of site language
    • Proficiency in quality principles driving drug development such as GMP
  • JR Italy

    Project Leader

    2 giorni fa

    JR Italy Milano

    Project Leader · In ottica di potenziamento del proprio organico,adesso.it, Agile Digital Factory specializzata nella realizzazione di progetti di innovazione basati sulle tecnologie digitali di frontiera, il cui elemento distintivo è l'approccio agile, orientato a costruire valo ...

  • AIM Group International

    Project Leader

    1 settimana fa

    AIM Group International Milan

    AIM Group International è un'azienda globale e in continua evoluzione: siamo leader nell'organizzazione di eventi e nei servizi di consulenza e comunicazione. · Da oltre 60 anni, siamo in prima linea nel settore degli eventi come membro attivo di diverse associazioni e organizzaz ...

  • Pharma Point Srl

    senior project leader

    18 ore fa

    Pharma Point Srl Lombardia

    Pharma Point, su richiesta di una società di consulenza leader nell'organizzazione di eventi, convegni e congressi, rivolta principalmente ai clienti del settore farmaceutico/Life Sciences, cerca: · SENIOR PROJECT LEADER · I compiti principali sono: · Ricezione ed elaborazione de ...

  • S&you Italia

    Electrical Project Leader

    2 settimane fa

    S&you Italia Milano

    Il nostro cliente è una importante società di ingegneria del settore energetico. · Possiamo considerare le seguenti responsabilità: · Ricevere e analizzare la documentazione contrattuale per quanto di competenza, definendo e programmamente le attività di ingegneria di disciplina; ...

  • S&you Italia

    electrical project leader

    2 giorni fa

    S&you Italia Milano

    La nostra società di ingegneria del settore energy, con sede a Milano, sta cercando un/ELECTRICAL PROJECT LEADER. · ESEGUIMETRO ELETTRICO · Il candidato ideale sarà responsabile della gestione delle attività di ingegneria elettrica, lavorando in stretta collaborazione con il resp ...

  • Start Promotion Srl

    Project Leader

    2 giorni fa

    Start Promotion Srl Milano

    Descrizione dell'annuncio · PROJECT LEADER - Esperto ECM - Congressi Medici e Tecnico Scientifici · Settore Organizzazione Eventi - Segreteria Organizzativa - Provider ECM · Start Promotion Srl, segreteria organizzativa, provider <abbr title= ...

  • JR Italy

    Technical Project Leader

    2 giorni fa

    JR Italy Milano

    Aubay è una società di consulenza direzionale e ICT, quotata al mercato NYSE Euronext. · La nostra proposta · Noi stiamo cercando un tecnico esperto per guidare il nostro cliente nel settore finanziario. · Attività/Competenze fondamentali: · Iniziamo la costruzione dell'infrastru ...

  • S&you Italia

    Electrical Project Leader

    1 settimana fa

    S&you Italia Milano

    L'azienda "syou-italia" ricerca un/Elettroingegnere/Elettrotecnico da inserire nella sua struttura di Milano in qualità di capo progetto elettrico. · Il candidato ideale deve avere esperienza nel settore dell'energy ed essere in grado di gestire team multidisciplinari per la pian ...

  • Uvet Group

    Project Leader

    4 giorni fa

    Uvet Group Milano

    Uvet Events, Business Unit del gruppo Uvet è focalizzata nel fornire un servizio a 360 gradi in ambito Eventi MICE. · Mansioni: · - Elaborazione del brief ricevuto dal Cliente e programmazione dei servizi logistici. · - Predisposizione del prospetto economico e presentazione in P ...

  • Page Personnel Italia

    Project Leader

    2 giorni fa

    Page Personnel Italia Milano

    La gestione della logistica e dell'organizzazione di eventi formativi ed istituzionali è un compito fondamentale per il successo di qualsiasi organizzazione. · Responsabilità · Gestire la segreteria soci e tutte le attività collegate agli organi societari; · Curare la gestione ar ...

  • CHANGE+

    Technical Safety Project Leader/Design HSE Project Leader

    2 giorni fa

    CHANGE+ Milano

    Posizione di Rilievo per CHANGE+ · Descrizione del Settore · Oil & Gas · Cliente: Impresa EPC storica · Scopo della Posizione · Il titolare di questa posizione sarà responsabile della gestione del progetto, assicurandosi che vengano rispettati i requisiti tecnici e normativi, gli ...

  • KeyPartners

    Electrical Project Specialist Leader

    5 giorni fa

    KeyPartners Milano

    Per un gruppo industriale con ampia esperienza nella realizzazione di impianti e infrastrutture Offshore e Onshore per il settore energetico, stiamo cercando un "Specialista Leader del Progetto Elettrico". La risorsa si occuperà di sviluppare, analizzare e coordinare tutti i mate ...

  • ClarineT

    Project Specialist Leader

    1 settimana fa

    ClarineT Assago

    Requisito importante: risidenza italiana obbligatoria. · L'incarico prevede un ruolo di interfaccia tra ingegneria, fornitori e clienti, con la verifica dei requisiti contrattuali e la gestione dell'acquisto, riferita alla meccanica statica e alle macchine. · Inoltre, si prevedon ...

  • Innovative Management Services S.R.L.

    Project Specialist Leader I&C

    2 giorni fa

    Innovative Management Services S.R.L. Milano

    Project Specialist Leader I&C · Noi cerchiamo un Project Specialist Leader esperto nella parte I&C per la realizzazione di impianti rinnovabili e soluzioni sostenibili per la decarbonizzazione. · Descrizione del Ruolo · L'I&C Project Leader sarà responsabile di sviluppare, analiz ...

  • Instilla-1

    Digital Project Leader

    1 giorno fa

    Instilla-1 Milano

    Descrizione del Ruolo · Siamo alla ricerca di un Project Leader/Manager con esperienza nella gestione di progetti di Digital Marketing a forte spinta tecnologica. I Project Leader in Instilla possiedono un approccio consulenziale con una chiara visione degli obiettivi da raggiung ...

  • Segula Technologies

    Instrumentation Project Leader

    2 giorni fa

    Segula Technologies Milano

    Descrizione dell'azienda · ">">SEGULA Technologies Italia è una società di consulenza ingegneristica che si occupa di progettazione, sviluppo e produzione del prodotto. · SEGULA Technologies collabora con i suoi clienti sviluppando ambiziosi progetti sia _in House_ che in _Time & ...

  • Aubay Italia

    Technical Project Leader

    9 ore fa

    Aubay Italia Milano

    Aubay è una società di servizi e consulenza IT, leader europea nelle aree della consulenza direzionale e dell'information & communication technology. È quotata al mercato NYSE Euronext di Parigi. · Aubay Italia S.p.A. propone soluzioni e servizi per l'IT e consulenza direzionale, ...

  • Aim Group International

    Project Leader Events

    2 giorni fa

    Aim Group International Milano

    AIM Group International è un'azienda globale e in continua evoluzione: siamo leader nell'organizzazione di eventi e nei servizi di consulenza e comunicazione. · Da oltre 60 anni, siamo in prima linea nel settore degli eventi come membro attivo di diverse associazioni e organizzaz ...

  • Aim Group International

    Project Leader Congressi

    1 ora fa

    Aim Group International Milano

    AIM Group International, un'azienda in continua evoluzione, è leader nell'organizzazione di eventi e nei servizi di consulenza e comunicazione. Da oltre 60 anni siamo attivi nel settore degli eventi come membri delle associazioni e organizzazioni di settore. · La nostra offerta · ...

  • Human Value

    Esg Project Leader

    2 giorni fa

    Human Value Milano

    Il nostro Cliente è un importante · **GRUPPO MULTINAZIONALE INDUSTRIALE GIAPPONESE** Leader nel proprio settore a livello Mondiale. · Il Gruppo è presente in tutto il Mondo con siti produttivi e filiali commerciali e in Italia ha una presenza oramai consolidata da molti anni. · ...

  • TECNIMONT

    Project Leader

    1 giorno fa

    TECNIMONT Milano

    Project Control and Automation Expertise Required · We are seeking a seasoned professional to lead our process control and automation projects, bringing expertise in mechanical engineering and project management. · About the Role · The Project Leader will be responsible for overs ...

Offerte di lavoro
>
Milan