Production Supervisor - Sant'antimo, Italia - Kedrion Biopharma

Descrizione

Kedrion Biopharma is an international company that collects and fractionates blood plasma to produce and distribute plasma-derived therapeutic products for use in treating and preventing serious diseases, disorders and conditions such as Hemophilia, Primary Immune System Deficiencies and Rh-Sensitization. Job Description Responsabile di Reparto Plasma Inattivato Principali attività:
• Sovrintende alle operazioni di produzione, compresi i controlli degli impianti e delle apparecchiature di competenza.
• Concorda con il responsabile diretto la programmazione delle attività di reparto e ne assicura la realizzazione, organizzando adeguatamente le attività del personale di reparto.
• Si relaziona con il responsabile diretto per la valutazione di dati e parametri fuori norma e le eventuali azioni correttive da intraprendere.
• Supervisiona la corretta applicazione delle cGMP nel reparto.
• Segue, in collaborazione con le Funzioni di Quality Assurance, le attività di convalida, le tarature sulle apparecchiature e sugli strumenti di competenza e la corretta esecuzione dei controlli sugli impianti.
• Collabora con il responsabile diretto alla ricerca ed implementazione di azioni di miglioramento dell'organizzazione, dei processi e delle attività di reparto.
• Si relaziona con la Manutenzione per la programmazione degli interventi manutentivi e ne verifica la corretta esecuzione.
• Garantisce la correttezza della compilazione della documentazione di produzione.
• Contribuisce alla revisione/aggiornamento delle SOP di reparto, in collaborazione con l'Assistente Tecnico di Produzione.
• Redige e condivide con il responsabile diretto il budget dei costi operativi di reparto. Requisiti: Laurea in Scienze Biologiche o equivalente Esperienza pluriennale nella produzione industriale di farmaci biologici Esperienza pregressa nella gestione del personale e di gruppi di lavoro Conoscenza di processi cromatografici Buon livello di lingua inglese scritta e parlata Sede: S. Antimo, NapoliCompetenciesEducation