- Laurea in discipline scientifiche quali CTF, Farmacia o Biotecnologie;
- Almeno 2 anni di esperienza in posizioni analoghe all'interno dell'industria farmaceutica;
- Familiarità con la gestione DMF e formatetti come EC-SDS; < li >Buona conoscenza della lingua italiana scritta < p > Ci offriamo;< br / > Contratto a tempo indeterminato; RAL competitiva commisurata al profilo maturato dalla risorsa.
Ricerca Specialistica su Normativa Chimicofarmacologica - Saronno - beBeeChimicofarmaceutico
Titolo del lavoro: Regulatory Affairs Specialist
Descrizione
Descriviamo il ruolo del Regulatory Affairs Specialist
Nell'ambito di un importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico, stiamo cercando una figura che si occupi della gestione delle attività normative relative ai prodotti API.
La risorsa dovrà essere inserita nel dipartimento Regulatory Affairs, ed sarà responsabile dell'aggiornamento e manutenzione della documentazione regolatoria (DMF) secondo i requisiti vigenti.
In collaborazione con i dipartimenti interno (QA, QC, Produzione, Commerciale) e con gli enti regolatori nazionali e internazionali, la figura contribuirà a supportare le procedure regolatorie dei clienti. Inoltre dovrà fornire informazioni tecniche aggiuntive richieste dagli enti competenti per garantire il rilascio e l'aggiornamento delle registrazioni in conformità alle linee guida ICH.