Compliance Specialist Gmp - Milano, Italia - Adecco Italia

Adecco Italia

Azienda verificata

Milano, Italia

1 settimana fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia, ricerca per un'azienda farmaceutica conto terzi

un/una:
Quality Compliance Specialist - Contratto Tempo Indeterminato

La risorsa verrà inserita nel Reparto Compliance che, nell'ambito della Quality Unit, contribuisce alla

realizzazione delle politiche di Qualità garantendo che il sito produttivo di Milano operi in accordo alle

principali linee guida GMP Europee ed Internazionali ed in compliance con il dossier di registrazione delle

specialità medicinali prodotte nel sito.

Attività e Responsabilità:

- gestire la qualifica dei fornitori, audits e loro monitoraggio;
- gestire le ispezioni delle Autorità sanitarie dei vari paesi, gli audit da parte dei Clienti e le

autoispezioni ai vari reparti del sito produttivo;
- mantenere le Autorizzazioni alla produzione del sito da parte delle Autorità sanitarie;
- definire e mantenere i Quality Agreements sia con i fornitori che con i Clienti;
- supportare i clienti per le richieste regolatorie in caso di rinnovo, variazioni post-marketing, nuove

sottomissioni e per rispondere alle domande delle Autorità;
- produrre e mantenere la documentazione técnica di registrazione e della compliance regolatoria

relativamente a cambi e nuovi progetti.

Nello specifico riporterà al Compliance Manager occupandosi in modo trasversale delle suddette attività con

assegnazione di responsabilità specifiche nell'ambito delle suddette tematiche.

Requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche
- Esperienza mínima di 5 anni in almeno una delle attività elencate sopra maturata in un contesto

farmaceutico; (la provenienza dal settore terzista è un plus).
- Buona conoscenza delle GMP applicabili ai diversi settori aziendali
- Conoscenza di base delle normative regolatorie
- Conoscenza di base dei processi produttivi di forme farmaceutiche orali
- Buona conoscenza dei sistemi informatici (principali applicazioni microsoft: word, excel,

powerpoint; SAP)
- Buona conoscenza della lingua Inglese, scritta e orale

Completano il profilo: capacità di lavorare in modo indipendente ed in sinergia sia con il team Compliance

che con le altre aree aziendali; forte orientamento al mantenimento e miglioramento continuo degli standard

GMP; ottime capacità di interazione e relazionali; attitudine al problem solving, precisione nella stesura della

documentazione, proattività e tempestività nelle risposte ai clienti, assertività nelle interazioni interne ed

esterne.

Sede di Lavoro: Milano Nord Est