Specialista Sistema Qualità e Ambiente - Roma, Italia - Werfenlife SA.

Descrizione

Supporta la Direzione Quality Assurance nelle operazioni di auditing interno e manutenzione/revisione dei processi aziendali, al fine di garantire la conformità e il miglioramento del sistema di gestione qualità e ambiente dell'organizzazione e la formazione continua in questo ambito.
Principali attività
Valutare la conformità ai requisiti normativi degli standard ISO secondo cui il sistema è certificato.
Partecipare, in qualità di auditor interno, alle verifiche ai processi del sistema di gestione, in accordo al programma aziendale degli audit interni.
Redigere rapporti di verifica e fornire una valutazione del livello di conformità ai processi controllati.
Monitorare le non-conformità del sistema, gestire le azioni correttive e preventive seguendone l'affidamento, il follow-up, la chiusura e la verifica di efficacia.
Coordinare e collaborare con gli enti di certificazione, clienti e fornitori in occasione delle verifiche ispettive di seconda e terza parte al sistema di gestione.
Fornire ai colleghi assistenza in materia di tematiche sulla qualità e sull'ambiente.
Pianificare, organizzare e condurre le iniziative di sensibilizzazione e formazione del personale relativamente agli aspetti di qualità e ambiente.
Pianificare, programmare, condurre in collaborazione con le funzioni corporate verifiche ed attività per il monitoraggio dell'implementazione dei requisiti di qualità e ambiente in accordo al programma aziendale degli audit interni sviluppato di concerto con RSGA.
Gestire la documentazione del sistema di gestione qualità e ambiente, monitorandone lo stato di aggiornamento e controllandone la revisione.
Supportare le attività di qualifica e validazione degli impianti e delle attrezzature presso i siti operativi dell'organizzazione .
Competenze e Capacità richieste:
Conoscenza degli standard internazionali e delle norme ISO, con particolare riferimento alle norme ISO 9001, ISO 14001 e ISO 13485
Conoscenza dei regolamenti applicabili ai dispositivi medici per la diagnostica in vitro
Conoscenza delle attività di validazione e qualifica di impianti e attrezzature
Visione sistemica
Capacità di pianificazione e organizzazione
Teamwork e cooperazione
Assertività
Livello minimo di esperienza e di conoscenze richieste per la posizione:
Titolo di studi : Laurea in discipline scientifiche
Esperienza : 1 - 3 anni di esperienza maturata nella gestione di sistemi qualità
Abilitazione come auditor interno per i sistemi di gestione oppure conoscenza delle tecniche di auditing maturata in una esperienza lavorativa di almeno 3 anni

#J-18808-Ljbffr