Qc Biochemical Documentation Officer - Monza, Italia - Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

Azienda verificata

Monza, Italia

2 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 2000 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo: aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.

Entrerai a far parte del team QC Biochemical Laboratory, e supporterai la start up di una nuova unità dedicate alla produzione di mRNA. In particolare ti occuperai di:

- Revisione delle procedure operative standard e relativa documentazione associata in Documentum;
- Scrittura di Change control, Deviazioni, Indagini di laboratorio, OOS, SST failure tramite sistema Global TrackWise;
- Scrittura ed emissione dei metodi analitici e degli Analytical Test Record per il laboratorio, interfacciandosi con il reparto Regulatory Affair;
- Scrittura di protocolli e report analitici;
- Apertura delle classi a sistema per il team tramite il sistema Success Factor;
- Scrittura e revisione delle specifiche regolatorie per la parte Quality Control;
- Altre attività di supporto correlate secondo necessità.

REQUISITI:

- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biologia, Biotecnologie..)
- Esperienza di almeno 1 anno in realtà farmaceutiche/biotech in ambito documentale
- Esperienza all'interno di un laboratorio di Quality Control GMP e con i principali strumenti (es. HPLC)
- Buona conoscenza del pacchetto Office, buon uso del PC e dei sistemi informatici per la gestione della documentazione, buona conoscenza di italiano ed inglese e capacità di schematizzare processi/documenti
- Preferibile la conoscenza dei sistemi TrackWise e Documentum
- Preferibile conoscenza, anche di base, in ambito regolatorio (scrittura specifiche)