Global R&D Qa, Training Specialist - Parma, Italia - Chiesi Group

Descrizione

Chi siamoCon sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche: Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali. Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi. Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti. Chiesi Ricerca & SviluppoIl team di Ricerca e Sviluppo rappresenta un asset fondamentale per il business. Il team si suddivide in aree funzionali integrate focalizzate su progetti di pipeline, che includono le fasi di discovery e ricerca preclinica, la produzione chimica e i controlli, le tecnologie di erogazione dei farmaci, lo sviluppo clinico, gli affari regolatori, la farmacovigilanza, la proprietà intellettuale, la garanzia di qualità e la gestione dei progetti del portfolio di R&S. Con sede nel nuovo Centro di Ricerca e Sviluppo di Parma (Italia), costruito appositamente e completamente integrato, il team ha anche importanti attività a Parigi (Francia), Chippenham (Regno Unito), Cary (USA), Stoccolma (Svezia) e Toronto (Canada). Chi stiamo cercandoScopoGarantire il rispetto e la corretta applicazione delle norme di Good Manufacturing Practice, Good Laboratory Practice, Good Clinical Practice, Good Pharmacovigilance Practices e ISO 9001:2015 all'interno delle Aree Funzionali e Dipartimenti R&D coinvolti per gli aspetti training e gestione documentazione.Responsabilità principali
• Learning Management System (LMS): partecipazione al team di governance del sistema in qualità di QA Admin con lo finalità di mantenerlo aggiornato e allineato ai requisiti regolatori
• Inserimento nel gestionale di training dei dati relative egli eventi formativi ed archiviazione documentazione generale di training
• Gestione delle liste di notifica SOP e del processo di aggiornamento piani di training per il personale QA
• Configurazione e manutenzione delle figure professionali e relativi piani di training in LMS stabilendo le regole di assegnazione dei vari curricula
• Supporto agli utenti nell'utilizzo della piattaforma LMS e training agli end-users
• Organizzazione corsi R&D previsti da Programma di Training
• Estrazione ed elaborazione dati di formazione per allestimento consuntivi di training
• Gestione dell'archivio R&D QA in qualità di vice-Archivista
• Supporto alle ispezioni regolatorie per quanto concerne la preparazione e allestimento della documentazione ad impatto GxP KPIs Esperienza richiestaConoscenza dei principali concetti di Qualità del farmaco e delle norme base vigenti GxP e ISOTitolo di studioLaurea in discipline scientifiche o economicheLingueInglese fluenteCompetenze Tecniche
• Conoscenza delle normative GXP e ISO
• Conoscenza del processo di sviluppo del farmaco
• Conoscenza delle tecniche di trainingSoft SkillsCompetenze comunicativeDecision makingDigital mindsetLavoro di squadraCosa offriamoEntreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé. Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.