Regulatory Affairs Specialist - Milano, Italia - Neopharmed Gentilini

Descrizione

**Neopharmed Gentili Spa**, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale è alla ricerca di un/una:
**REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST**

**Descrizione del ruolo**:
**Requisiti richiesti**:

- Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico (bio-medico-tecnologico);
- Esperienza di **5-7 anni** in posizione analoga presso realtà strutturate;
- Conoscnza delle procedure europee per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) e per il mantenimento delle AIC di medicinali (DCP, MRP, Nazionale, Centralizzata);
- Conoscenza della struttura e contenuti del CTD e di strumenti per la creazione e il mantenimento dell'eCTD;
- Conoscenza ed esperienza delle procedure e della documentazione necessaria per l'ottenimento della rimborsabilità e prezzo dei medicinali;
- Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);
- Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata;
- Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità;
- Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;
- Ottime capacità relazionali nella gestione di contatti con altre funzioni aziendali (es. Direzione Tecnica/ Supply Chain, Marketing, Medica) e con contatti esterni (es. AIFA ed altre Autorità, Siti produttivi, etc.);
- Sarà considerato un plus l'aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie, così come un'esperienza nelle attività regolatorie a livello internazionale (europeo ed extra-europeo).

**Cosa Offriamo**:

- Contratto a tempo indeterminato;
- Ruolo: RA Specialist / RA Senior Specialist in base all'esperienza maturata in posizione analoga;
- Smart Working: un giorno a settimana;
- Welfare Aziendale.

**Disponibilità di inserimento**: immediata

**Sede di lavoro**: Neopharmed Gentili Spa - Via S.G. Cottolengo, Milano