Csv Consultant - Lazio, Italia - Confidenziale

Confidenziale

Azienda verificata

Lazio, Italia

3 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

Categoria:
Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:
LatinaSarai inserito/a in team multidisciplinari, dove verrai formato/a in modo da saper far fronte alla gestione e/o partecipazione di progetti di Convalida di sistemi Computerizzati GxP in conformità alle principali regolamentazioni internazionali applicabili alla gestione della qualità del farmaco.Nello specifico seguirai un'azienda farmaceutica multinazionale a Latina, in modo fisso (senza quindi ulteriori trasferte).
Attività di convalida di sistemi GxP criticiMantenimento e revisione dello stato di convalida dei sistemi GxPPreparazione/Revisione della documentazione di convalida (es. Validation Plan, URS, FS, Matrice di Tracciabilità, Risk Analysis, Protocolli di Test, Validation Report)Collaborazione con i fornitori per la definizione dei documenti tecnici (es. database design, system technical design)Affiancamento/ partecipazione nel seguire le varie fasi di lavorazione dei progetti assegnatiPreparazione e revisione della documentazione di Importante Azienda (Project Plan, Gantt)Esecuzione dei test previsti durante le fasi di convalidaPartecipazione a meeting di Importante Azienda con team multidisciplinareRequisiti:
Laurea in discipline tecnico-scientifiche o esperienza lavorativa equivalente
6 mesi di esperienza nella mansione e nel settore (CSV PHARMA)
Predisposizione verso i sistemi informatici
Orientamento al cliente
Dimestichezza nei principali tool Office (Word, Excel)
Spiccate capacità comunicative e di lavorare in team
Buone capacità organizzative
Flessibilità e adattabilità nell'approccio a team multidisciplinari