Regulatory Affairs Specialist - Rimini, Italia - Erbozeta S.p.A.

Erbozeta S.p.A.

Azienda verificata

Rimini, Italia

2 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

Azienda con sede nella Repubblica di San Marino, Leader nella produzione e commercializzazione di integratori alimentari e dispositivi medici, impegnata da oltre 30 anni nello sviluppo di prodotti innovativi, ricerca Regulatory Affairs Specialist, con esperienza nel settore Farmaceutico e/o dei Dispositivi Medici

La Risorsa si occuperà di:

- Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
- Redazione, mantenimento ed aggiornamento della documentazione técnica in riferimento alle regolamentazioni del settore, i.e. Direttiva 93/42/CEE e MDR 2017/745;
- Preparazione documentazione e supporto ai clienti per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri in area-EU e extra-EU
- Redazione di relazioni tecniche, report clinici, registrazioni sul database del Ministero della Salute etc.;
- Collaborazione all'istituzione e al mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale e della relativa documentazione in accordo agli standard ISO 13485 e FSC 22000;
Si richiede:

- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia,)
- Pregressa esperienza nel ruolo di almeno 3 anni presso aziende farmaceutiche o società di consulenza in ambito regolatorio, del settore Dispositivi Medici e/o Integratori Alimentari
- Conoscenza direttiva 93/42 CEE relativa ai dispositivi medici e nuovo MDR 2017/745;
- Conoscenza sistema di gestione qualità ISO 13485
- Esperienza nella preparazione di dossier di marcatura CE;
- Ottimo inglese, sia scritto che orale

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Stipendio: €1.800,00 - €2.000,00 al mese

Benefit:

- Supporto allo sviluppo professionale

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Bonus annuale

Istruzione:

- Laurea magistrale (o specialistica) (Obbligatorio)

Esperienza:

- Addetto Affari Regolatori: 1 anno (Obbligatorio)

Lingua:

- Inglese (Obbligatorio)

Sede di lavoro: Di persona