QA Shopfloor - Lazio, Italia - Confidenziale

Confidenziale

Azienda verificata

Lazio, Italia

2 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

Mansione

Importante Azienda Italia, divisione Inhouse, ricerca per Azienda Multinazionale leader nel settore farmaceutico la figura di QA Shopfloor.

Responsabilità

La risorsa si occuperà delle seguenti attività:

- Supporto diretto su turni presso dispensing, manifattura, confezionamento primario/secondario, magazzino
- Revisione Batch Record di manifattura e di prodotto Finito
- Ispezioni nei reparti produttivi, di confezionamento e di laboratorio
- Gestione eventi:
sopralluogo sul luogo dell'evento, scrittura dell'Initial Impact Assessment e revisione del registro eventi,
- Gestione Deviazioni:
sopralluogo sul luogo dell'evento, scrittura Initial Impact Assessment, classificazione dell'impatto (critico, maggiore, minore), apertura DE Notification su sistema M-ERP
- Supporto nell' investigazione della deviazione per determinazione root cause analysis (RCA) ed eventuale implementazione di CAPA

-Verifica Effectiveness check dei CAPA riscontrati a seguito di una deviazione maggiore / critica
- Revisione eccezioni Critiche (CQA) su Batch Record elettronico (EBR) gestito da PAS-X, supporto a Produzione per scrittura di note per eccezioni Minore/Maggiori sul EBR
- Revisione documentazione di processo tra cui:
SOP, specifiche di confezionamento, Istruzioni di Manifattura (IDM), Procedure di pulizia (PP), Master Formula (MF)

Competenze

La risorsa dovrà Importante Azienda in possesso di:

- Laurea in ambito scientifico:
chimica, CTF, farmacia e affini.
- Esperienza nel settore farmaceutico di almeno 1 anno.