Quality Assurance System Lead - Brescia, Italia - Page Personnel

Descrizione

La risorsa riporta al Quality Unit Director e QP e dovrà gestire e coordinare le attività relative al sistema di documentazione aziendale, CAPA, training, qualifica dei fornitori, audit interni ed esterni, ed il personale del reparto affidato, assicurando la pianificazione e la realizzazione dei programmi stabiliti, nel rispetto delle procedure e delle disposizioni GMPs in materia di qualità, delle normative in materia di sicurezza, ambiente e salute e garantendo l'ottenimento degli standard di performance quali-quantitativi definiti.

Nello specifico:

• Redigere le procedure operative standard di competenza, nel rispetto dei tempi e delle priorità assegnate e raccordandosi con le funzioni aziendali;
• Assicurare la predisposizione delle SOPs degli altri reparti dello Stabilimento, procedendo alla verifica e successiva approvazione, nel rispetto della procedura generale di gestione delle Procedure, con la supervisione del proprio responsabile;
• Gestire le CAPA e mantenerne aggiornato il relativo sistema di gestione;
• Coordinare e collaborare all'esecuzione degli audits interni;
• Gestire le attività di Qualifica dei Fornitori;
• Coordinare la redazione dei Quality Agreement con i fornitori di prodotti e servizi;
• Partecipare attivamente alle ispezioni dell'autorità sanitaria e contribuire al buon esito della stessa e alla stesura dei relativi piani d'azione;
• Assicurare l'applicazione di criteri ambientali nello sviluppo e nell'erogazione dei prodotti e servizi dall'organizzazione;
• Eseguire con il supporto dei valutatori di reparto e con il coinvolgimento della funzione Sicurezza, salute e Ambiente, l'analisi e valutazione dei rischi di reparto e la stesura delle procedure di lavoro sicuro;
• Sovrintendere e vigilare sulla osservanza da parte dei singoli lavoratori dei loro obblighi di legge, nonché delle disposizioni aziendali in materia di salute e sicurezza, tutela ambientale, uso dei mezzi di protezione collettivi e dei dispositivi di protezione individuale messi a disposizione e, in caso di persistenza della inosservanza, informare il superiore diretto;
• Garantire per le aree di competenza il rispetto delle GMPs così come definite nel sistema procedurale in vigore nello stabilimento;
• Assicurare un adeguato ed efficiente sistema di qualità aziendale raccordandosi con tutte le funzioni e nel rispetto delle GMP europee;
• Assicurare il controllo continuativo del sistema Qualità rendendo disponibile l'idonea documentazione a supporto;
• Supportare le funzioni aziendali nell'individuazione ed implementazione di azioni di miglioramento;
• Mantenere informato il Quality Unit Director sull'avanzamento dei programmi;
• Assegnare i compiti ai collaboratori in considerazione delle loro competenze;
• Gestire il continuo aggiornamento e il training GMP dei propri collaboratori.
• Laurea in discipline scientifiche
• Conoscenza approfondita delle GMPs
• Precedente esperienza maturata in QA preferibilmente in reparti di aziende farmaceutiche
• Conoscenza dei principi generali del sistema di gestione ambiente e sicurezza e dei rischi connessi alla propria mansione
• Conoscenza delle normative ambientali
• Capacità di relazione con interlocutori interni ed esterni
• Conoscenza della lingua Inglese
• Doti di leadership

-Smart-working

-Ambiente stimolante

Azienda farmaceutica multinazionale conto terzista ricerca una figura di Quality Assurance System Lead da inserire presso il suo stabilimento di Brescia.