Regulatory Affairs Specialist - Udine, Italia - Umana spa
Descrizione
Azienda leader nella produzione di ausili e dispositivi medici per riabilitazione ricerca Regulatory Affairs Specialist._- La figura riferirà direttamente al responsabile R&D e si occuperà di:_
- _ Redazione, mantenimento ed aggiornamento della documentazione técnica con particolare riferimento regolamentazioni del settore dei dispositivi medici (Direttiva 93/42/CEE e MDR 2017/745)_
- _ Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (Regolamento EU 2017/745, linee MDCG ed affini; ISO 13485; ISO 14971; ISO nel rispetto dei requisiti previsti dalle regolamentazioni vigenti_
- _ Preparazione documentazione e supporto ai clienti per la registrazione dei propri dispositivi necessari per l'export nei mercati extra-EU_
- _ Collaborazione per il mantenimento, l'aggiornamento e la stesura delle procedure relative agli affari regolatori in accordo allo standard ISO 13485_
- _ Gestione delle attività di Post Market in accordo a quanto previsto da MDR 2017/745_
- Obbligatoria conoscenza lingua inglese_
- _ Laurea in discipline scientifiche o analoga specializzazione_
- _ Pregresse esperienze di lavoro nel settore dei dispositivi medici o affini_
- _ Conoscenza MDR 2017/745 e ISO 13485_
- _ Esperienza nella redazione di documentazione técnica di prodotto medicale o affine_
- Soft Skills:_
- _ Attitudine a lavorare in team e per obiettivi_
- _ Capacità organizzative del proprio lavoro_
- _ Proattività e propositività_
- Si offre inserimento a tempo determinato in somministrazione finalizzato all'inserimento a lungo termine._
- La retribuzione sarà commisurata all'esperienza._
Altri lavori da Umana spa
-
operai serigrafia
Rovigo, Italia - 1 settimana fa
-
Impiegato Ufficio Acquisti
Latisana, Italia - 2 giorni fa
-
Cuoco/a
Trezzo sull'Adda, Italia - 2 settimane fa
-
Addetti Al Cablaggio di Quadri Elettrici
Cavriago, Italia - 3 settimane fa
-
Operatore Outbound Part-time
Rubano, Italia - 2 giorni fa
-
Addetti Vendita Per Supermercato
San Giuliano Milanese, Italia - 1 settimana fa