Quality Assurance Specialist in Ambito Medicale - Campli, Italia - ManpowerGroup
Descrizione
Azienda:Azienda operante nella progettazione e nella produzione di dispositivi medicali.
Descrizione:
Manpower ricerca e seleziona il profilo di un Quality assurance Specialist in ambito medicale.
La risorsa si occuperà:
- Redigere, emettere ed archiviare i documenti del Sistema di Gestione della Qualità aziendale.
- Formare il personale sugli argomenti di Qualità.
- Fornire raccomandazioni per il miglioramento.
- Produrre documentazione di Qualità (Capitolati tecnici, Quality Agreement, etc.).
- Gestire i changes di processo e di prodotto.
- Elaborare i KPI relativi all'area Qualità.
- Supportare le attività di verifica e validazione del progetto.
- Supportare il processo PMS (Post Market Surveillance)/PMCF (Post Market Clinical Follow-up) dell'azienda dal punto di vista della qualità e redigere la reportistica di riferimento.
- Effettuare audit interni e partecipare agli audit esterni (Enti di certificazione/clienti) a supporto del Quality & Regulatory Manager.
Requisiti:
- Comprovata esperienza lavorativa come specialista della garanzia della Qualità, maturata preferibilmente in aziende del settore medicale certificate in conformità alla norma ISO 13485:2016 o in aziende del settore farmaceutico. - Esperienza nella creazione e/o manutenzione di sistemi e processi di qualità in ambiti normati. - Capacità di lavorare in team per garantire una collaborazione interfunzionale. - Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta. - Buone capacità comunicative, sia verbali che scritte. - Ottime capacità di raccolta dati e analisi. - Forte attenzione ai dettagli. - Costituisce valore aggiunto la conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 per i dispositivi medici. Si offre contratto a tempo determinato per sostituzione maternità. luogo di lavoro: provincia di Teramo
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