Sterility Assurance Expert - vicenza - PQE Group

    PQE Group
    PQE Group vicenza

    6 giorni fa

    Descrizione

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

    Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

    • La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
    • Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
    • L'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
    • L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti

    Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Sterility Assurance Expert per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Firenze.

    Le principali attività saranno:

    • Gestione di progetto e supervisione dei progetti di trasferimento tecnologico per processi di produzione sterile biotech verso i produttori a contratto dei clienti.
    • Progettazione e verifica dell'implementazione di strategie di Sterility Assurance basate sul rischio (es. piani di monitoraggio, pulizia e disinfezione, tecniche asettiche, strategie di filtrazione e sterilizzazione) in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.
    • Progettazione e verifica dell'implementazione di strategie di simulazione del processo asettico presso i siti, in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.
    • Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento della documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, incluse SOP, protocolli di validazione e report finali, conformi ai requisiti GMP internazionali.

    A proposito di te:

    • Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
    • Almeno 5 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus sulla Sterility Assurance nei processi asettici.
    • Solida conoscenza tecnica nelle aree di Sterility Assurance di cleanroom asettiche, dei relativi processi, attrezzature e personale, inclusi progettazione, utilizzo, gestione del ciclo di vita e conformità cGMP.
    • Conoscenza generale dei requisiti di conformità, linee guida regolatorie e standard internazionali relativi alla Sterility Assurance.
    • Esperienza professionale nella gestione di team in ambiti correlati a cleanroom asettiche, processi, attrezzature, materiali di consumo, comportamenti asettici, vestizione e utilities.
    • Esperienza avanzata nell'applicazione dei principi QRM e dei principali strumenti (es. MEA, HACCP, cc.).
    • Eccellenti capacità di leadership e relazionali, dimostrando attitudine al lavoro di squadra e alla gestione di team interfunzionali.
    • Spiccate capacità di pianificazione e organizzazione per gestire efficacemente progetti multipli e complessi.
    • Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato (almeno un livello B2-C1).

    La nostra offerta:

    • Contratto a tempo indeterminato
    • Retribuzione commisurata all'esperienza
    • Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti
    • Sede di lavoro: Firenze
    • Disponibilità travel: 60 %

    Prossimi Passi

    Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

    Lavorare in PQE Group

    Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi

  • Lavorare in azienda

    Quality Assurance Expert

    Solo per membri registrati

    We are recruiting a Quality Assurance Expert to collaborate in Quality Assurance activities related to GMP/ISO Compliance & Manufacturing. · Management of deviations and CAPA relating to medicinal products and Medical Devices. · Verification of Master Batch Records for production ...

    Abano Terme 34.000 € - 38.000 € (EUR)

    2 settimane fa

  • Lavorare in azienda

    Quality Assurance Expert

    Solo per membri registrati

    We are recruiting a Quality Assurance Expert to strengthen our Quality Department. · ...

    Abano Terme 30.000 € - 35.000 € (EUR)

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Quality Assurance Expert

    Solo per membri registrati

    We are recruiting a Quality Assurance Expert to strengthen our Quality Department. The successful candidate will work with the team to produce documentation related to validation and quality risk management. · ...

    Abano Terme, Veneto

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Cyber Defense Expert

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    The Cyber Defense Expert is responsible for strengthening the company's cyber resilience by detecting, analyzing, and responding to cybersecurity threats across IT and OT environments.Monitors cybersecurity events and alerts through SIEM/SOAR platforms. · Investigates security in ...

    Vicenza

    5 giorni fa

  • Lavorare in azienda

    Technical Manager

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    We are looking for a Technical Manager within our Manufacturing team in CastelGomberto, who will report to the Plant Manager and be part of the plant One team, working closely with production, quality, maintenance, · and engineering teams. · This is a leadership role,Maintenance ...

    Castelgomberto

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Technical Manager

    Solo per membri registrati

    We are looking for a Technical Manager within our Manufacturing team in Castelgomberto who will report to the Plant Manager and be part of the plant One team working closely with production quality maintenance and engineering teams. This is a leadership role in which you will ove ...

    Castelgomberto, Vicenza

    1 settimana fa

  • Lavorare in azienda

    Technical Manager

    Solo per membri registrati

    We are looking for a Technical Manager within our Manufacturing team in Castelgomberto , who will report to the Plant Manager and be part of the plant One team, working closely with production, quality, maintenance, and engineering teams. · This is a leadership role, in which you ...

    Castelgomberto, Veneto

    1 settimana fa

  • Lavorare in azienda

    Senior Quality Assurance Engineer

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    +Resumen del Puesto · La división especializada Adecco LifeScience busca un/a Senior Quality Assurance Engineer para una nota empresa operante en el sector médico. · +CualificacionesLaurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o ...

    Padua

    2 settimane fa

  • Lavorare in azienda

    Senior Quality Assurance Engineer

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    La figura avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative di riferimento. · ...

    Padua

    1 settimana fa

  • Lavorare in azienda

    Senior quality engineer

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    Se busca un/a Senior Quality Assurance Engineer para garantir la conformidad de los procesos y productos con las normativas relevantes. · ...

    Padua

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Senior Quality Assurance Engineer

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    La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca un/a Senior Quality Assurance Engineer che garantirà la conformità dei processi e dei prodotti alle normative di riferimento. · Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico. · Possibilità di lavoro in modalità smart working (un giorno ...

    Padua, Veneto

    2 settimane fa

  • Lavorare in azienda

    Senior quality engineer

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    La división Adecco LifeScience busca un/a Senior Quality Assurance Engineer para garantir la conformidad a las normativas relevantes, apoyando ambos productos nuevos así como actividades de producción. · Gestiona procesos Change Control, CAPA e Deviations. · Conduce audit interno ...

    Padua, Veneto

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Project Engineer

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    TMC is seeking a Project Manager to lead projects and serve as the primary contact for customers and partners post-contract award. · ...

    Padua

    1 settimana fa

  • Lavorare in azienda

    Remote Data Analyst

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    This position is posted by Jobgether on behalf of a partner company. We are currently looking for a Senior Data Analyst - · REMOTE. In this role, you'll leverage your extensive analytical skills to drive decision-making through data-driven insights. · Analyze complex datasets to ...

    Asiago Freelance

    6 giorni fa

  • Lavorare in azienda

    ThousandEyes Account Executive

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    Drive the sales strategy in Italy for ThousandEyes by managing the full sales cycle. · Develop and execute go-to-market plans that identify whitespace opportunities and growth strategies. · Partner closely with Cisco Account Managers to position ThousandEyes as a core component o ...

    Padua, Veneto

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Remote Engineering Management Specialist

    Solo per membri registrati

    This position involves leading complex engineering and construction initiatives with significant implications for U.S. interests abroadWe are currently looking for a Construction Program Design Specialist - REMOTE. · ...

    Asiago A tempo pieno

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Algorithm Engineer

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    Binance is building Block Tracer. As a Senior/Expert Algorithm Engineer you will develop cutting-edge algorithms for transaction analysis and risk assessment. · Entity Clustering Algorithm Development · Machine Learning Model Development · Behavioral Pattern Recognition · ...

    Melbourne A tempo pieno

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Respiratory Therapist Registered (RRT) - Sign-On Bonus of 10,000

    Solo per membri registrati

    Your job is more than a job. One-of-a-kind care comes from one-of-a-kind people. As a Registered Respiratory Therapist, you believe in treating the whole person, and not just the disease or illness, going beyond nebulizers, inhalers and ventilators. · Treating patients with cardi ...

    Gionghi A tempo pieno

    3 settimane fa

  • Lavorare in azienda

    Respiratory Therapist Registered

    Solo per membri registrati

    Your job is more than a job. · As a Registered Respiratory Therapist,you believe in treating the whole person, and not just the disease or illness. You understand arterial puncture or cannulation, artificial airway types and sizes... · ...

    Gionghi A tempo pieno

    2 settimane fa

  • Lavorare in azienda

    Senior Software Engineer

    Solo per membri registrati

    As a Senior Full Stack Software Engineer, you will lead the development and technical implementation of key features for both our web and mobile platforms. · ...

    Cittadella $111,600 - $148,800 (CAD) A tempo pieno

    1 mese fa

  • Lavorare in azienda

    Certified Medical Assistant

    Solo per membri registrati

    This is a medical assistant position that involves patient care, administrative tasks, and clinical support. · ...

    Gionghi A tempo pieno

    1 mese fa

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