Quality & Regulatory Specialist - Lombardia, Italia - Confidenziale
Descrizione
Mission:deve collaborare con il personale regolatorio/qualità nel completamento della transizione dalla regolamentazione IVD a IVDR, predisponendo/aggiornando i documenti del Sistema Gestione Qualità e/o documenti tecnici.Interfacciarsi con il personale di laboratorio/CQper l'effettuazione e la registrazione delle prove, protocolli e report concordati con il regolatorioStesura dei protocolli di prova e convalidaRaccolta ed analisi dei dati grezziStesura dei reports di prova e convalida
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