Regulatory Affairs Specialist - Milano, Italia - E-Work

E-Work

Azienda verificata

Milano, Italia

2 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

e-work SpA ricerca Regulatory Affairs Specialist per start-up operante nell'ambito della produzione e commercializzazione di dispositivi medici chirurgici.

La risorsa, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certificazioni ISO 13485, CE, FDA (USA) ed ANVISA (BRASILE) oltre a quello, sempre assistito dal consulente esterno esperto e dalla direzione, di seguire l'attività di sorveglianza post-marketing.

Requisiti:

- Possesso titolo di laurea di tipo scientifico (Ingegneria, Chimica, Fisica, Biotecnologie, Farmacia);
- Buona conoscenza lingua Inglese parlata e scritta;
- Ottima conoscenza pacchetto Office;
- Costituisce requisito preferenziale la conoscenza di base dei regolamenti, norme, standard di certificazione ed una pregressa esperienza anche solo di "stage" o di breve lavoro a tempo determinato;
- Disponibilità a brevi spostamenti per incontri con fornitori, laboratori per test etc, utilizzatori (presenza in sala operatoria per verificare il buon funzionamento dei ns didpositivi), simposi e congressi in Italia ed all'estero.

Si offre contratto a tempo indeterminato, con Ral da definire in base all'esperienza.

Acquisita la necessaria esperienza (2/3 anni) potrà avere la responsabilità del servizio "regulatorio" con la gestione di un team di 1 o più collaboratori secondo quelle che saranno le future necessità aziendali.

Sede di lavoro: inizialmente Milano zona Piazzale Dateo, in seguito la società si sposterà nell'hinteland Milano (sarà comunque raggiungibile tramite i mezzi pubblici).

L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006.