Direttore di Studio BPL - Roma - AIMS International

Descrizione

Per il nostro cliente, importante centro di eccellenza nella sperimentazione pre-clinica per le scienze della vita, siamo alla ricerca di un/una Direttore di Studio BPL.

Responsabilità principali:

• Gestione degli Studi: sarà responsabile della gestione, della compliance e dell'integrità degli studi, assicurando il rispetto delle procedure e delle linee guida interne.
• Pianificazione e Realizzazione: coordinerà le diverse fasi del processo di pianificazione, realizzazione e rendicontazione degli studi in conformità con le linee guida di riferimento, le SOP interne e le richieste dello Sponsor.
• Disegno Sperimentale: elaborerà il disegno sperimentale di studi preclinici di efficacia e sicurezza, inclusi quelli in ambito ISO, basandosi sulla Proposta di Studio preparata dal Responsabile Commerciale e sulla documentazione ricevuta dallo Sponsor.
• Qualità GLP e ISO: deve avere competenze e capacità per operare in conformità con gli standard di qualità GLP e ISO. Sarà coinvolto nella gestione delle non conformità in collaborazione con il dipartimento di Quality Assurance (QA) e le funzioni coinvolte.

Profilo del candidato:

• Laurea in Biologia, Biotecnologia o CTF, con conseguimento di PhD.
• Esperienza documentata nell'utilizzo delle tecniche in vitro (specifiche tecniche devono essere elencate e saranno esaminate durante i colloqui).
• Formazione documentata in ambito GLP e ISO; familiarità con metodi alternativi e Linee Guida specifiche dei metodi convalidati.
• Fluente conoscenza della lingua inglese.
• Buone doti relazioni e comunicative.
• Proattività e senso di responsabilità.
• Propensione a lavorare in team e per obiettivi.

Location:

Milano