- Supportare la QP e il Quality Operations Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche attraverso la verifica documentale dei certificati di analisi, la raccolta e l'analisi dei batch record eseguiti, il controllo dello stato di deviazioni e change control pertinenti al lotto.
- Assicurare la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai batch record nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali.
- Eseguire valutazione preliminare di eventi di deviazioni e di reclami, assegnare il livello di criticalità iniziale e valutare l'eventuale necessità di escalation al management.
- Revisionare il piano di investigazione, supportare l'investigator nell'identificazione di root cause e azioni correttive e preventive.
- Revisione completa delle indagini di deviazioni e reclami (es. materiale a supporto dell'indagine, impatto di qualità su lotti/aree coinvolte, impatto regolatorio e di compliance).
- Contribuire al raggiungimento degli obbiettivi Zero Past Due per la propria area di competenza e degli obbiettivi RFT e OTD.
- Approvazione delle azioni preventive e correttive e dei record di verifica di efficacia nel tempo delle stesse.
- Partecipare a riunioni periodiche con cliente e fornire supporto via email rispondendo ai quesiti di qualità per la propria area di competenza
- Notificare evento di deviazione e reclami a cliente in accordo a QTA e garantirne la chiusura dei record in Trackwise.
- Redigere KPI dedicati per clienti e partecipare a visite cliente in sito
- Partecipare attivamente nella preparazione di Audit
- Supportare nella presentazione di argomenti di competenza durante audit
- Assicurare l'esecuzione dei training assegnati al proprio profilo
- Assicurare il continuo aggiornamento delle SOP riguardanti l'area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in conformità ai requisiti di GMP vigenti.
- Revisionare i MBR dei prodotti legati a progetti PDS (lotti clinici e commerciali)
- Revisionare i change control legati a progetti PDS
- Revisionare protocolli e report relativi ai lotti clinici
- Redigere PSF relativi ai lotti clinici in accordo alle SOP vigenti e garantirne il continuo aggiornamento
- Emettere Risk Assessment legati a progetti PDS per la propria area di competenza
- Revisionare FMEA legate a progetti PDS
- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico
- Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici (clinici e commerciali)
- Norme GMP/FDA
- Inglese/Italiano
- Capacità di lavorare in team
- Capacità organizzative
- Ottime doti relazionali
- Problem solving
- Laurea in CTF, Chimica, Farmacia
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Project Specialist
3 settimane fa
Chorus S.p.A. Sesto San Giovanni, Italia**CHORUS SPA** · Società specializzata nel settore degli eventi, ricerca una risorsa da inserire all'interno del team operativo con funzione di: · - **Project specialist - Eventi e Congressi**_ · **Requisiti della posizione**: · - Possiede buone doti nell'organizzazione operativa ...
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Project Specialist
4 giorni fa
DOC CONGRESS S.R.L. Sesto San Giovanni, ItaliaDoc Congress, provider ECM e CME e società di proprietà Chorus Group, sta selezionando una figura di Project Specialist. Le competenze e le mansioni richieste per la figura che stiamo cercando sono le seguenti: · - Organizzazione e gestione di eventi di formazione (ecm e non) adv ...
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Pds QA Project Specialist
3 settimane fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaEntrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. In qualità di QA Project Secialist ti occuperai delle seguenti attività: · ...
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Project Support Specialist
1 settimana fa
Johnson Controls Cinisello Balsamo, Italia**Obiettivo generale** · Johnson Controls in Italia, si impegna per favorire l'innovazione e lo sviluppo di soluzioni di sicurezza e antincendio per rendere il mondo più sicuro e proteggere l'operatività delle aziende, i luoghi in cui le persone vivono e lavorano. · Siamo alla ri ...
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Project Specialist
2 settimane fa
Azatec Milano, ItaliaStiamo cercando per la nostra area Digital e Produzione un/a Project Specialist. · Sarai attivamente coinvolto in queslle che sono le attività di supporto nella promozioni di produzione proprietarie create dall'azienda. · in particolare potrai occuparti di: · - Gestire i rapporti ...
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Project Specialist
2 settimane fa
Confidenziale Lombardia, Italia: · PROJECT SPECIALIST SUPPORTAttività principali: · La risorsa sarà inserita nel team di Project Execution e, in supporto e riportando ai 6 Project Manager, si occuperà di: · - Collaborare e relazionarsi con stakeholder interni; · - Redigere e revisionare documenti; · - Controll ...
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Project Specialist
2 giorni fa
Elekta Agrate Brianza, ItaliaAre you a current Elekta employee? · Find Jobs - Elekta · Want to join a team with a mission to improve and save lives? · We continually look for motivated and skilled individuals who are interested in supporting our customers - healthcare professionals who use our products to he ...
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Project Specialist
1 settimana fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaAzienda leader nel settore illuminazione. · Principali responsabilit Realizza progetti illuminotecnici ad ogni livello di complessit; Si occupa della realizzazione e presentazione di un book cartaceo e/o digitale con illustrazione del progetto e descrizione degli apparecchi inser ...
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Project Support and Administration Specialist
1 settimana fa
Endress+Hauser Italia S.p.a. Cernusco sul Naviglio, ItaliaEndress + Hauser Spa sta ricercando una figura di **Project Support and Administration Specialist **da inserire nel reparto **Project /Soluzioni **presso la sede di Sede di Cernusco sul Naviglio. · La risorsa si dovrà occupare delle seguenti attività: · - Inserimento e rilascio d ...
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Project & Application Specialist
3 settimane fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaaziendaS&you brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, seleziona per leader globale nella produzione di macchinari operante nel settore ottico, una figura di: · PosizioneIT PROJECT & APPLICATION SPEC ...
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Project Specialist Leader I&c
2 settimane fa
Innovative Management Services s.r.l. Milano, ItaliaPer la realizzazione di impianti Renewables e di soluzioni sostenibili per la decarbonizzazione, siamo alla ricerca di un Project Specialist Leader esperto nella parte I&C e con base a Milano · La risorsa inserita all'interno del team ingegneria si occuperà di sviluppare, analizz ...
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Project Development Specialist
3 settimane fa
azienda/studio: R Milano, ItaliaR.Power S.A. is one of the fastest-growing companies on the European market of large-scale solar energy. Today, we are present throughout Poland and Italy, Portugal, Spain, the Netherlands, and Germany. Due to the dynamic development of the company, we are looking for people for ...
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Distribution Project Specialist
1 settimana fa
Iliad Italia S.p.A. Milano, ItaliaDal 2018 rivoluzioniamo il mercato telco in Italia, puntando su **verità,** **fiducia e innovazione.** · Non solo attraverso offerte semplici e con zero costi nascosti: la **#Rivoluzioneiliad **è resa possibile anche dal coraggio e dall'intraprendenza delle nostre persone. · Siam ...
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Digital Project Specialist
2 settimane fa
Generali Italia Milano, ItaliaLa/Lo Specialist entrerà a far parte del team Piattaforme Clienti - Direzione Piattaforme Digitali di Banca Generali e, riportando direttamente al responsabile del team, sarà coinvolta/o nelle attività di sviluppo degli strumenti e servizi digitali lato front end clienti. · Si oc ...
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Sterile Project Specialist
3 settimane fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaLo stabilimento produttivo di Monza un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. La figura selezionata si unir a oltre 1500 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di olt ...
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Retail Project Specialist
3 giorni fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaPresentazione dell'azienda · Crediamo nelle connessioni reali. Quelle che vanno oltre i dati e gli algoritmi. Quelle che si basano su empatia, intuizione, istinto. Per questo all'innovazione tecnologica uniamo sempre la passione dei nostri professionisti. Per creare una connessio ...
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Project Planning Specialist
4 giorni fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaSnam è una delle principali società di infrastrutture energetiche al mondo e una delle maggiori aziende quotate italiane per capitalizzazione. · Grazie a una rete sostenibile e tecnologicamente avanzata' garantisce la sicurezza degli approvvigionamenti e abilita la transizione en ...
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Project Specialist
2 settimane fa
Caracol srl Barlassina, Italia**Project Specialist** · **Company Description** · Caracol offers extreme, Additive Manufacturing, solutions with no scale limits to companies in different industrial sectors. · The company has developed its own Large-Scale Additive Manufacturing Robotic system, that with a paten ...
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IT Project Specialist
3 settimane fa
Piceci Services Milano, ItaliaWe are seeking a dynamic and proactive **IT Project Specialist** with a passion for digital technology and excellent skills in managing e-commerce projects. This role requires exceptional problem-solving skills, IT project management expertise, and the ability to work effectively ...
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Capital Project Excellence Specialist
1 settimana fa
ISS Facility Services Milano, Italia**Capital Project Excellence Specialist** · - ISS Facility Services Italy è TOP EMPLOYER 2024_ · ISS Facility Services è una multinazionale danese leader nel settore dei servizi integrati di Facility in oltre settanta Paesi in tutto il mondo. In Italia siamo oltre 1.000 dipendent ...
PDS QA Project Specialist - Monza, Italia - Thermo Fisher Scientific
Descrizione
Entrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. In qualità di QA Project Secialist ti occuperai delle seguenti attività:
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
Controllo lotti per rilascio
Revisione record di indagine
Gestione Cliente e Ispezioni
Compliance
REQUISITI E QUALIFICHE:
ESSENZIALI
Studi/Diploma/Corsi di formazione:
Conoscenze tecniche e informatiche:
Lingue:
Tratti di personalità:
DESIDERABILI
