Csv - Computerized System Validation Specialist - Padova, Italia - Wyser

Wyser

Azienda verificata

Padova, Italia

3 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

Per importante azienda leader nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un:
**CSV - COMPUTERIZED SYSTEM VALIDATION SPECIALIST SETTORE PHARM**A

La figura di CSV - Computerized System Validation, a diretto riporto del Validation Manager, collaborerà principalmente con le funzioni IT e QA di Gruppo al fine di assicurare l'implementazione ed il successivo mantenimento dello stato di convalida, nel rispetto degli standard aziendali e delle normative di riferimento (EU GMP, GAMP) in coordinamento con gli enti responsabili preposti. Inoltre, si occuperà dell'aggiornamento del Plant Validation Master Plant fornendo i dati relativi ai sistemi informativi di Sito.

Il CSV, avrà le seguenti responsabilità:

- In ambito QA ed in collaborazione con dipartimento IT contribuirà alla preparazione e all'aggiornamento delle procedure inerenti la convalida dei sistemi informativi
- Fornirà supporto nella ricerca e nella valutazione di nuovi sistemi informativi critici dal punto di vista GXP, assicurando la stesura dei requisiti di base per la parte di competenza
- Fornirà supporto nella valutazione di enti esterni cui affidare attività di convalida
- Eseguirà direttamente o in collaborazione con dipartimento IT / personale di stabilimento le attività interne di convalida / riconvalida di sistemi informativi / facilities / impianti / equipment e coordinare le attività affidate ad enti esterni
- Assicurerà la stesura o la revisione dei documenti di convalida e riconvalida preparati da enti esterni; garantendo l'esecuzione dei test - in collaborazione con gli enti preposti - e la loro formalizzazione in un report
- Contribuire al mantenimento dello stato di convalida dei sistemi informativi critici dal punto di vista GXP
- Operare nel rispetto delle norme e prescrizioni in materia di sicurezza e salute sul luogo di lavoro, igiene industriale e tutela ambientale messe in atto nel reparto di appartenenza

Requisiti
- Laurea preferibilmente in Chimica/ Ingegneria Chimica / Biologia
- Esperienza di almeno 3-4 anni nel ruolo CSV- Computerized System Validation nel settore farmaceutico o società di consulenza dedicate al settore Pharma
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Buona conoscenza Pacchetto Office

Completano il profilo, lavoro in team, predisposizione per l'ordine e precisione e senso di responsabilità

Zona di lavoro: Veneto Centrale

Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili di middle e senior management di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.

Wyser (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903)

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