Material Quality Specialist - Latina, Italia - BSP Pharmaceuticals

BSP Pharmaceuticals

Azienda verificata

Latina, Italia

2 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

**Descrizione azienda**:
BSP Pharmaceuticals S.p.A. è focalizzata sullo sviluppo e la produzione di farmaci antitumorali high potent con caratteristiche citotossiche per l'industria farmaceutica. BSP è in prima linea nella lotta contro il cancro dal 2006. L'innovazione è il segno distintivo dell'azienda, con investimenti in nuove tecnologie e metodi di produzione in un impianto ad alto contenimento. Lo stabilimento si estende su una superficie di m2 in un campus di circa 20 ettari, 60 km a sud di Roma. BSP è considerata oggi nel mondo come una delle più importanti Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) per i farmaci antitumorali.

**Posizione**:
**Responsabilità del ruolo**:

- Gestire il sistema elettronico di gestione dei laboratori (LIMS) attraverso la preparazione delle specifiche dei materiali BSP, la gestione dei cambi compendiali, la preparazione e la negoziazione delle specifiche dei prodotti o comunque dei materiali forniti dai clienti, l'amministrazione del sistema ed il supporto alla CSV negli eventuali upgrades;
- Gestire l'anagráfica materiali GMP critici in uso nello stabilimento;
- Gestire con i fornitori le problematiche relative alle anagrafiche materiali riscontrate in fase di incoming o di testing dei materiali a supporto della disposizione dei materiali stessi;
- Gestire i capitolati tecnici di fornitura per i materiali di confezionamento primario e secondario con i relativi fornitori;
- Gestire i piani di stabilità all'interno del Sistema LIMS;
- Gestire le specifiche analitiche per tutti i materiali GMP critici.
- Gestione di assessment relativi alle Farmacopee per le materie prime
- Gestire il flusso degli artworks e change control legati ai materiali di confezionamento secondario.
- Gestire le informazioni sui dati variabili legati alle presentazioni sui mercati autorizzati.
- Gestire l'emissione delle ricette di produzione di packaging secondario e di etichette per arelle customizzato attraverso il sistema SNI (Vault e Printer)
- Gestione dei programmi di riduzione analitica per le specifiche delle materie prime (eccipienti, reagenti e packaging primario)
- Supportare i reparti aziendali nella gestione del Sistema LIMS come Helpdesk ed Amministrazione del sistema.
- Obblighi e responsabilità in materia di EHS: si faccia riferimento a quanto previsto dall'Art. 20 del D.Lgs. 81/08 e s.m.i. - Obblighi dei lavoratori

**Requisiti**:

- Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Biologia;
- Conoscenza di base delle EU-GMP and CFR 21 part 210&211;
- Conoscenze di base di técnica farmaceutica e delle tecniche di analisi;
- Conoscenza dei principali applicativi Office e dei software di gestione più comuni (SAP, PMX);
- Conoscenza di software per la gestione LIMS;
- Conoscenza della lingua inglese.