- Responsible for the analytical documentation of APIs, Excipients and DP (release and stability tests).
- Collaborate with Clients, QCPDS ,Regulatory Department, QC Compliance, QA and QOin order toissue the correct documents for PDS projects, respecting the ICH and Pharmacopoeia.
- Providecompliance consulting and strategic advice to internal and external clients todeterminethe mostappropriate approachin order tohave compliant documentation for their products.
- Provideproject specific strategy, technicalexpertise in QC Documentation matter and coordination oversight for key client's projects.
- Serve as the executive contact for key clients for all issues, including attendance at regulatory authority meetings and other public relation functions. Ensures quality performance for key/managed projects.
- Responsible for the evaluation of OOS, OOT and laboratory investigation in terms of recurrences, root cause, trend anddefineCAPAs.
- Perform laboratory investigations, laboratory OOS and OOT and any deviations and CAPA related to them Collaborating with Supervisor and Team Leader to manage these.
- Bachelor's degree in chemical engineering, chemistry, or equivalent work experience with pharmaceutical companies.
- GMP standards applied to Quality Control laboratories, withparticular referenceto stabilitystudies, laboratory data management and SOP writing.
- English and Italian
- Flexibilityandadaptability.
- Goodorganizationand planning skills
- Excellent listening, oral, and written communication skills
- Ability to work in ateam
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Specialista di Compliance
2 settimane fa
Nobis Compagnia di Assicurazioni S.p.A. Agrate Brianza, ItaliaIl Gruppo Nobis, composto da Nobis Assicurazioni e Nobis Vita, gestisce attualmente un portafoglio di circa 400 milioni di euro e ha significativi piani di sviluppo per il prossimo triennio. Nobis si caratterizza per proporre polizze a elevato contenuto di servizio nelle principa ...
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Compliance Specialist
1 settimana fa
Ricercamysrl Milano, Italia**Compliance Specialist** · Il nostro cliente, IoInvesto SCF prima rete italiana di consulenti finanziari indipendenti, ci ha incaricato di ricercare per il proprio dipartimento interno un · **Compliance Specialist.** · SCF crede in un sistema finanziario più libero e trasparente ...
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Compliance Specialist
2 settimane fa
Confidenziale Lombardia, Italia· Mansione · Randstad Italia Spa, specialty Office di Milano, ricerca per realtà multinazionale leader nel settore di riferimento un · COMPLIANCE SPECIALIST · Responsabilità · La risorsa si occuperà della verifica della conformità di requisiti legali. Sarà di supporto nelle atti ...
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Privacy & Compliance Specialist
2 settimane fa
Eurofins Italy NSC Vimodrone, Italiadell'azienda · **Eurofins Scientific **è una società internazionale di scienze per la vita che offre una gamma unica di test analitici a clienti di diversi settori. · Il Gruppo è leader mondiale nei servizi analitici conto terzi in ambito alimentare, ambientale, farmaceutico e ne ...
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Compliance Specialist
2 settimane fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaCOMPLIANCE SPECIALIST · Azienda multinazionale ben strutturata e organizzata, leader nel suo settore, ricerca un/a laureato/a in Giurisprudenza con esperienza di un paio d'anni in realtà industriali, che si dovrà occupare di garantire la corretta applicazione ed il rispetto delle ...
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Compliance Specialist
3 settimane fa
Edison Milano, Italia**Gas Asset**: · - Data pubblicazione: · - Sede: MILANO · - Contratto: Regular (Tempo Indeterminato) · - Codice posizione: JOB_POSTING-3-1907 · - Esperienza: 0 - 2 anni · - Titolo di studio: Laurea / Master / Phd · - Settore di studi: Economico · - Candidature: 0 · Nell'ambito d ...
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Compliance Specialist
3 settimane fa
I AM Srl Milano, ItaliaSocietà di consulenza HR che si propone di offrire soluzioni uniche e customizzate all'azienda cliente. Ci proponiamo di stravolgere l'approccio tipico della consulenza con un taglio pragmatico ed efficace, vivendo la dinamica aziendale del cliente con i suoi occhi e avvicinandoc ...
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Compliance Specialist
1 settimana fa
HUNTERS GROUP Milano, ItaliaPer prestigiosa realtà operante nell'erogazione di servizi di pagamento e di monetica elettronica, siamo alla ricerca di un Compliance Specialist, che entrerà a far parte della funzione di controllo dedicata alla prevenzione e riduzione dei rischi di non conformità derivanti dall ...
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Compliance Specialist
1 settimana fa
Hunters Group S.r.l. Milano, ItaliaPer prestigiosa realtà operante nell'erogazione di servizi di pagamento e di monetica elettronica, siamo alla ricerca di un Compliance Specialist, che entrerà a far parte della funzione di controllo dedicata alla prevenzione e riduzione dei rischi di non conformità derivanti dall ...
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Specialist Compliance
2 settimane fa
Banca Sella Milano, ItaliaSiamo il più grande gruppo bancario privato ed indipendente italiano che fonda le sue radici in una storia imprenditoriale lunga 450 anni e caratterizzata da innovazione e apertura. Stiamo lavorando per costruire l'ecosistema finanziario sostenibile del futuro con l'obiettivo di ...
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Compliance Specialist
2 giorni fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaTALENT Tree, società specializzata nella ricerca e selezione di profili qualificati, ricerca per affermato Gruppo multinazionale del settore Digital Transformation: · Compliance Specialist · (Appartenente alle categorie protette) · La risorsa, entrando a far parte del team Compli ...
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Compliance Specialist
2 settimane fa
Sorgenia S.p.A Milano, Italia**Il tuo team** · Nel tuo nuovo ruolo, entrerai a far parte della Direzione Amministrazione Finanza e Controllo. · **Su cosa lavorerai** · Internal Audit, Compliance & Risk Control sarai responsabile per le seguenti attività: · - supporto nella gestione della compliance al D. Lgs ...
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Compliance Specialist
2 giorni fa
TRENORD S.R.L. Milano, ItaliaPer la nostra Direzione Internal Audit, Compliance & Risk Management, selezioniamo un/a · Compliance Specialist · Supportare l'Organismo di Vigilanza nel fornire assurance sull'adeguatezza del Modello 231 (e.g. aggiornamenti, flussi informativi, verifiche e approfondimenti); · Su ...
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Compliance Specialist
3 giorni fa
Kirey Group Milano, Italia**CHI SIAMO** · In Kirey Group accompagniamo le aziende lungo il viaggio di Digital Transformation: diamo forma a progetti innovativi mettendo a disposizione il nostro know-how, le nostre risorse e tecnologie. · Crediamo e investiamo attivamente nella Ricerca & Sviluppo con uno s ...
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Compliance Specialist
2 settimane fa
RGI Group Milano, ItaliaLa risorsa, riportando all'Head of Group Compliance, nell'ambito di un team composto anche da un'altra risorsa più senior, si interfaccerà con le varie funzioni aziendali per offrire supporto in ambito Compliance. · Le attività in cui verrà coinvolta sono di supporto quotidiano a ...
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Compliance Specialist
3 settimane fa
Italia Capitalis srl Milano, ItaliaIn vista del lancio di un nuovo portale per la vendita di bond finanziari, siamo alla ricerca di una figura che si occupi di Compliance. · **Attività**: · - Monitoraggio delle leggi e dei regolamenti per rimanere costantemente aggiornato alla normativa di riferimento del Crowdfun ...
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Compliance Specialist
1 settimana fa
I AM Srl Milano, ItaliaSocietà di consulenza HR che si propone di offrire soluzioni uniche e customizzate all'azienda cliente. Ci proponiamo di stravolgere l'approccio tipico della consulenza con un taglio pragmatico ed efficace, vivendo la dinamica aziendale del cliente con i suoi occhi e avvicinandoc ...
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Compliance Specialist
3 settimane fa
OKTOPOUS Settala, ItaliaIl nostro cliente è un'importante società multinazionale operante nel settore della logística e trasporto. · L'Azienda si trova in un momento di espansione e ha necessità di rafforzare le funzioni a supporto del business. · **Posizione**: · Stiamo quindi ricercando una figura di ...
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Compliance Specialist
3 giorni fa
The Adecco Group Milano, ItaliaThe Adecco Group ricerca un/una Compliance Specialist per il dipartimento legal presso la sede centrale del gruppo in Via Tolmezzo 15, Milano. · **Responsabilità** · **Mansione** · - Collabora con la funzione Internal Audit per la realizzazione di controlli definiti dalle procedu ...
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Compliance Specialist
4 giorni fa
Unipol Gruppo Finanziario S.p.A. Milano, Italia**Compliance Specialist - Digital Payments** · **-** · **(** · **2300008** · **)** · **Descrizione** · UnipolPay, società del Gruppo Unipol dedicata alla erogazione di servizi di pagamento e di moneta elettronica, è attualmente alla ricerca di una figura di **Compliance Specialis ...
PDS Technical Writer&GMP Compliance Specialist - Monza, Italia - Thermo Fisher Scientific
Descrizione
Whenyou'repart ofThermoFisher Scientific,you'lldo challenging work, and join a team that values performance,qualityand innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $40 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the resources and chances to create significant contributions to the world.
In Monza we offer compliance with controlled drug regulations in Europe and the as well as disposable manufacturing technologies and fully integrated secondary packagingservices, andhas received regulatory approval from various international regulatory inspection agencies, including: ANVISA, JP PMDA, US FDA, EMA, GCC States, Canada, Russia, Taiwan, Turkey. The Monza site currently supplies over 20 countries – all the major international markets, including the ,Europeand Asia Pacific
You will join the PDS AnalyticalDevelopment&GMPDepartment in anewbuilt ofPharmaceutical Department (PDS). Reporting to the PDS AD&GMP Supervisor youare responsible forthe assigned projects, responsible for all the documentation related (OOS/OOT/Change control,SOPsand CoA) in such a way as to ensure the successful continuation of the projects within thePDS.
What you will do
How will you get there
AtThermoFisher Scientific, each one of our 100,000 extraordinary mindshasa unique story to tell. Join us and contribute to our singular mission—enabling our customers to make the world healthier,cleanerand safer.