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Monza

    PDS Technical Writer&GMP Compliance Specialist - Monza, Italia - Thermo Fisher Scientific

    Thermo Fisher Scientific
    Thermo Fisher Scientific background
    A tempo pieno
    Descrizione

    Whenyou'repart ofThermoFisher Scientific,you'lldo challenging work, and join a team that values performance,qualityand innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $40 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the resources and chances to create significant contributions to the world.

    In Monza we offer compliance with controlled drug regulations in Europe and the as well as disposable manufacturing technologies and fully integrated secondary packagingservices, andhas received regulatory approval from various international regulatory inspection agencies, including: ANVISA, JP PMDA, US FDA, EMA, GCC States, Canada, Russia, Taiwan, Turkey. The Monza site currently supplies over 20 countries – all the major international markets, including the ,Europeand Asia Pacific

    You will join the PDS AnalyticalDevelopment&GMPDepartment in anewbuilt ofPharmaceutical Department (PDS). Reporting to the PDS AD&GMP Supervisor youare responsible forthe assigned projects, responsible for all the documentation related (OOS/OOT/Change control,SOPsand CoA) in such a way as to ensure the successful continuation of the projects within thePDS.

    What you will do

  • ​Responsible for the analytical documentation of APIs, Excipients and DP (release and stability tests).
  • Collaborate with Clients, QCPDS ,Regulatory Department, QC Compliance, QA and QOin order toissue the correct documents for PDS projects, respecting the ICH and Pharmacopoeia.
  • Providecompliance consulting and strategic advice to internal and external clients todeterminethe mostappropriate approachin order tohave compliant documentation for their products.
  • Provideproject specific strategy, technicalexpertise in QC Documentation matter and coordination oversight for key client's projects.
  • Serve as the executive contact for key clients for all issues, including attendance at regulatory authority meetings and other public relation functions. Ensures quality performance for key/managed projects.
  • Responsible for the evaluation of OOS, OOT and laboratory investigation in terms of recurrences, root cause, trend anddefineCAPAs.
  • Perform laboratory investigations, laboratory OOS and OOT and any deviations and CAPA related to them Collaborating with Supervisor and Team Leader to manage these.
  • How will you get there

  • Bachelor's degree in chemical engineering, chemistry, or equivalent work experience with pharmaceutical companies.
  • GMP standards applied to Quality Control laboratories, withparticular referenceto stabilitystudies, laboratory data management and SOP writing.
  • English and Italian
  • Flexibilityandadaptability.
  • Goodorganizationand planning skills
  • Excellent listening, oral, and written communication skills
  • Ability to work in ateam
  • AtThermoFisher Scientific, each one of our 100,000 extraordinary mindshasa unique story to tell. Join us and contribute to our singular mission—enabling our customers to make the world healthier,cleanerand safer.


  • Nobis Compagnia di Assicurazioni S.p.A.

    Specialista di Compliance

    2 settimane fa


    Nobis Compagnia di Assicurazioni S.p.A. Agrate Brianza, Italia

    Il Gruppo Nobis, composto da Nobis Assicurazioni e Nobis Vita, gestisce attualmente un portafoglio di circa 400 milioni di euro e ha significativi piani di sviluppo per il prossimo triennio. Nobis si caratterizza per proporre polizze a elevato contenuto di servizio nelle principa ...

  • Ricercamysrl

    Compliance Specialist

    1 settimana fa


    Ricercamysrl Milano, Italia

    **Compliance Specialist** · Il nostro cliente, IoInvesto SCF prima rete italiana di consulenti finanziari indipendenti, ci ha incaricato di ricercare per il proprio dipartimento interno un · **Compliance Specialist.** · SCF crede in un sistema finanziario più libero e trasparente ...

  • Confidenziale

    Compliance Specialist

    2 settimane fa


    Confidenziale Lombardia, Italia

    · Mansione · Randstad Italia Spa, specialty Office di Milano, ricerca per realtà multinazionale leader nel settore di riferimento un · COMPLIANCE SPECIALIST · Responsabilità · La risorsa si occuperà della verifica della conformità di requisiti legali. Sarà di supporto nelle atti ...


  • Eurofins Italy NSC Vimodrone, Italia

    dell'azienda · **Eurofins Scientific **è una società internazionale di scienze per la vita che offre una gamma unica di test analitici a clienti di diversi settori. · Il Gruppo è leader mondiale nei servizi analitici conto terzi in ambito alimentare, ambientale, farmaceutico e ne ...

  • Confidenziale

    Compliance Specialist

    2 settimane fa


    Confidenziale Lombardia, Italia

    COMPLIANCE SPECIALIST · Azienda multinazionale ben strutturata e organizzata, leader nel suo settore, ricerca un/a laureato/a in Giurisprudenza con esperienza di un paio d'anni in realtà industriali, che si dovrà occupare di garantire la corretta applicazione ed il rispetto delle ...

  • Edison

    Compliance Specialist

    3 settimane fa


    Edison Milano, Italia

    **Gas Asset**: · - Data pubblicazione: · - Sede: MILANO · - Contratto: Regular (Tempo Indeterminato) · - Codice posizione: JOB_POSTING-3-1907 · - Esperienza: 0 - 2 anni · - Titolo di studio: Laurea / Master / Phd · - Settore di studi: Economico · - Candidature: 0 · Nell'ambito d ...

  • I AM Srl

    Compliance Specialist

    3 settimane fa


    I AM Srl Milano, Italia

    Società di consulenza HR che si propone di offrire soluzioni uniche e customizzate all'azienda cliente. Ci proponiamo di stravolgere l'approccio tipico della consulenza con un taglio pragmatico ed efficace, vivendo la dinamica aziendale del cliente con i suoi occhi e avvicinandoc ...

  • HUNTERS GROUP

    Compliance Specialist

    1 settimana fa


    HUNTERS GROUP Milano, Italia

    Per prestigiosa realtà operante nell'erogazione di servizi di pagamento e di monetica elettronica, siamo alla ricerca di un Compliance Specialist, che entrerà a far parte della funzione di controllo dedicata alla prevenzione e riduzione dei rischi di non conformità derivanti dall ...

  • Hunters Group S.r.l.

    Compliance Specialist

    1 settimana fa


    Hunters Group S.r.l. Milano, Italia

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  • Banca Sella

    Specialist Compliance

    2 settimane fa


    Banca Sella Milano, Italia

    Siamo il più grande gruppo bancario privato ed indipendente italiano che fonda le sue radici in una storia imprenditoriale lunga 450 anni e caratterizzata da innovazione e apertura. Stiamo lavorando per costruire l'ecosistema finanziario sostenibile del futuro con l'obiettivo di ...

  • Confidenziale

    Compliance Specialist

    2 giorni fa


    Confidenziale Lombardia, Italia

    TALENT Tree, società specializzata nella ricerca e selezione di profili qualificati, ricerca per affermato Gruppo multinazionale del settore Digital Transformation: · Compliance Specialist · (Appartenente alle categorie protette) · La risorsa, entrando a far parte del team Compli ...

  • Sorgenia S.p.A

    Compliance Specialist

    2 settimane fa


    Sorgenia S.p.A Milano, Italia

    **Il tuo team** · Nel tuo nuovo ruolo, entrerai a far parte della Direzione Amministrazione Finanza e Controllo. · **Su cosa lavorerai** · Internal Audit, Compliance & Risk Control sarai responsabile per le seguenti attività: · - supporto nella gestione della compliance al D. Lgs ...

  • TRENORD S.R.L.

    Compliance Specialist

    2 giorni fa


    TRENORD S.R.L. Milano, Italia

    Per la nostra Direzione Internal Audit, Compliance & Risk Management, selezioniamo un/a · Compliance Specialist · Supportare l'Organismo di Vigilanza nel fornire assurance sull'adeguatezza del Modello 231 (e.g. aggiornamenti, flussi informativi, verifiche e approfondimenti); · Su ...

  • Kirey Group

    Compliance Specialist

    3 giorni fa


    Kirey Group Milano, Italia

    **CHI SIAMO** · In Kirey Group accompagniamo le aziende lungo il viaggio di Digital Transformation: diamo forma a progetti innovativi mettendo a disposizione il nostro know-how, le nostre risorse e tecnologie. · Crediamo e investiamo attivamente nella Ricerca & Sviluppo con uno s ...

  • RGI Group

    Compliance Specialist

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    RGI Group Milano, Italia

    La risorsa, riportando all'Head of Group Compliance, nell'ambito di un team composto anche da un'altra risorsa più senior, si interfaccerà con le varie funzioni aziendali per offrire supporto in ambito Compliance. · Le attività in cui verrà coinvolta sono di supporto quotidiano a ...

  • Italia Capitalis srl

    Compliance Specialist

    3 settimane fa


    Italia Capitalis srl Milano, Italia

    In vista del lancio di un nuovo portale per la vendita di bond finanziari, siamo alla ricerca di una figura che si occupi di Compliance. · **Attività**: · - Monitoraggio delle leggi e dei regolamenti per rimanere costantemente aggiornato alla normativa di riferimento del Crowdfun ...

  • I AM Srl

    Compliance Specialist

    1 settimana fa


    I AM Srl Milano, Italia

    Società di consulenza HR che si propone di offrire soluzioni uniche e customizzate all'azienda cliente. Ci proponiamo di stravolgere l'approccio tipico della consulenza con un taglio pragmatico ed efficace, vivendo la dinamica aziendale del cliente con i suoi occhi e avvicinandoc ...

  • OKTOPOUS

    Compliance Specialist

    3 settimane fa


    OKTOPOUS Settala, Italia

    Il nostro cliente è un'importante società multinazionale operante nel settore della logística e trasporto. · L'Azienda si trova in un momento di espansione e ha necessità di rafforzare le funzioni a supporto del business. · **Posizione**: · Stiamo quindi ricercando una figura di ...

  • The Adecco Group

    Compliance Specialist

    3 giorni fa


    The Adecco Group Milano, Italia

    The Adecco Group ricerca un/una Compliance Specialist per il dipartimento legal presso la sede centrale del gruppo in Via Tolmezzo 15, Milano. · **Responsabilità** · **Mansione** · - Collabora con la funzione Internal Audit per la realizzazione di controlli definiti dalle procedu ...

  • Unipol Gruppo Finanziario S.p.A.

    Compliance Specialist

    4 giorni fa


    Unipol Gruppo Finanziario S.p.A. Milano, Italia

    **Compliance Specialist - Digital Payments** · **-** · **(** · **2300008** · **)** · **Descrizione** · UnipolPay, società del Gruppo Unipol dedicata alla erogazione di servizi di pagamento e di moneta elettronica, è attualmente alla ricerca di una figura di **Compliance Specialis ...