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Sant'Antimo

    QA Operations Associate - Sant'Antimo, Italia - Kedrion Biopharma

    Kedrion Biopharma
    Kedrion Biopharma Sant'Antimo, Italia

    12 ore fa

    Default job background
    Descrizione

    Job Description

    QA Operations & Validation Associate

    Responsabilità:


    • Verifica che la realizzazione delle attività di Validazione svolte dal personale di ditte esterne sia adeguata ai risultati programmati.

    • Esegue e registra prove di qualifica/validazione di ambienti, attrezzature, impianti, sistemi informativi, processi, mediafill e cleaning, in linea con le tempistiche definite ed in compliance con gli standard richiesti.

    • Esegue periodicamente la riqualifica di apparecchiature ed utilities di processo, compilando i rapporti delle prove eseguite;

    • Redige SOP relative alle attività di pertinenza.

    • Assicura la corretta e completa compilazione dei batch record e della documentazione di produzione, nel rispetto delle GMP e degli standard di qualità aziendali.

    • Collabora alla gestione delle deviazioni di reparto, curando l'analisi di impatto e la relativa investigazione, ed agevolando la definizione delle azioni correttive necessarie alla rimozione di cause di difettosità e complaints.

    • Collabora alla gestione dei Change Control relativi ai processi di produzione.

    • Collabora alla gestione delle SA/CAPA di pertinenza.

    • Quality oversight of filling line for vial and pre-filled syringes filling operations

    • Collabora alla redazione di procedure di qualità e Master Batch Record relative alle attività di produzione.

    • Archivia la documentazione relativa alle attività dell'Unità Organizzativa di appartenenza.

    Requisiti


    • Laurea ad indirizzo scientifico

    • Esperienza in ambito Quality Assurance Validation, preferibilmente in area Operation/Validazion

    • Esperienza in ambito Commissioning/Qualification di equipments/utilities farmaceutiche ( : autoclavi a vapore, forno di depirogenazione, sistemi PW/WFI ,Clean Steam, HVAC, sistemi LAF/cRABS, SCADA, DCS, PLC, convalida del processo PV e CPV) nonché validazione di processo/cleaning.

    • Emissione di Risk Assessment (tool FMEA, FMECA, FTA, PHA ecc.) per la valutazione dei rischi associati ai problemi di qualità;

    • emissione di piani di convalida, matrice di tracciabilità, protocolli e rapporti IQ, OQ e PQ;

    • Conoscenza della lingua inglese

    Sede: S. Antimo (NA)

    Competencies

    Education


  • IBM

    Consulente SAP Scm Pp

    2 giorni fa


    IBM Napoli, Italia

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  • IBM

    Consulente SAP Mm

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  • Leidos

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  • Hermès Italie

    Sales Support

    14 ore fa


    Hermès Italie Napoli, Italia

    General Role · Main responsibilities · - Welomist: · - Welcoming clients with a warm and hospitable greeting; · - Building strong relationships with clients in order to discover their needs and wishes; · - Talking to clients while they wait to be with the Sales Associate in charg ...

  • Hermès Italie

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  • BCforward

    Toolmaker

    2 giorni fa


    BCforward Napoli, Italia

    Toolmaker · **BCforward is currently seeking a highly motivated Toolmaker for an opportunity in Naples, FL 34117**** · *** · **Position Title: Toolmaker** · **Location: Naples, FL 34117** · **Anticipated Start Date**: ASAP. · **Expected Duration**:Direct Hire.** · **Job Type: Dir ...

  • USO

    Center Manager

    3 giorni fa


    USO Napoli, Italia

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  • CACI

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    2 giorni fa


    CACI Napoli, Italia

    AV/VTC Technician · Job Category: Information Technology · Time Type: Full time · Minimum Clearance Required to Start: Top Secret · Employee Type: Regular-Long Term Assignment · Percentage of Travel Required: Up to 10% · Type of Travel: Local · Are you interested in continuing yo ...


  • Leidos Napoli, Italia

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  • Ralph Lauren

    Sales Associate

    3 giorni fa


    Ralph Lauren Caserta, Italia

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    1 giorno fa


    Navy Exchange Service Command Caserta, Italia

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  • Navy Exchange Service Command

    Sales Associate

    3 giorni fa


    Navy Exchange Service Command Caserta, Italia

    **SALES ASSOCIATE (SOFTLINES)** · **Job Number**: · **2300011D** · **Primary Location***: Italy-Caserta-Gricignanodi Aversa · **Organization***: Gricignano · **Pay Range***: Starting at $15.00 · This position is open to U.S. citizens who are either active duty members or family m ...


  • Navy Exchange Service Command Caserta, Italia

    **Job Number**:230004V0** · **Primary Location**: Italy-Caserta-Gricignanodi Aversa · **Organization**: Europe District Admin · **Pay Range**: $84,546 - $108,528 based on exp. · **Job Summary**: · Manages a comprehensive facilities planning program for all NEX and NHG facilities ...

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