- Support and collaborate with R&D for apply the Design & Development process to the products
- Managing design change control process
- Participate in the process of risk management and support the preparation of risk analysis
- Support and collaborate to the DHF preparation
- Ensure the correct transfer of product from design phase to production phase ensuring that production sites have correct specifications, procedures, work instructions
- Prepare and maintain technical files / technical documentation of the products according to the Machinery Directive 2006/42/EC, Regulation 2017 /746 and all others applicable laws and standards
- Prepare and maintain product's documents, such as labelling, instruction for use, manuals
- Draft quality assurance procedures
- Implement applicable standards
- Managing CAPA (Corrective Action Preventive Action) BASIC REQUIREMENTS
- Degree in Biology, Chemical, Biomedical Engineering, Electronical Engineering or equivalent degrees
- Excellent English knowledge (written and spoken)
- 2-5 years of experience in Quality Assurance and/or Regulatory Affairs or Research & Development or Verification & Validation in company of Medical Devices, preferably In Vitro Medical Devices
- Experienced with Quality Management System and with ISO 13485, ISO 14971
- Ability to lead projects in dynamic environments
- Ability to work in a collaborative and multidisciplinary environment, with accuracy, reactivity and reliability and with great attention to detailsMenarini Silicon Biosystems S.p.
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Quality Assurance Specialist
1 giorno fa
Adecco Italia Bologna, ItaliaAdecco Italia Spa ricerca per grande e solida azienda Chimica della provincia nord di Bologna: · QUALITY ASSURANCE SPECIALIST - SETTORE FARMACEUTICO · La figura ricercata ha conseguito la Laurea ad indirizzo Chimico-Farmaceutico, Biomedicale o similari ed ha una esperienza di alm ...
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Quality Assurance Trainee
2 giorni fa
Gruppo Montenegro San Lazzaro di Savena, ItaliaFondato nel 1885, Gruppo Montenegro è una realtà imprenditoriale italiana leader di mercato nei settori alimentare e bevande alcoliche che vanta brand da sempre nell'immaginario degli italiani. · Iconici simboli del Made in Italy, i nostri brand rappresentano al meglio la costant ...
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Quality Assurance Trainee
1 settimana fa
Gruppo Montenegro San Lazzaro di Savena, ItaliaFondato nel 1885, Gruppo Montenegro è una realtà imprenditoriale italiana leader di mercato nei settori alimentare e bevande alcoliche che vanta brand da sempre nell'immaginario degli italiani. · Iconici simboli del Made in Italy, i nostri brand rappresentano al meglio la costant ...
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Junior Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
NSI - NIER Soluzioni Informatiche S.r.l. Bologna, Italia**Software**: · **Sei appassionato di tecnologia e vorresti iniziare una carriera in ambito informatico? Continua a leggere**: · Stiamo cercando un **Junior Quality Assurance Specialist **che, inserito in **tirocinio **e affiancato da colleghi esperti, apprenda il mestiere e cres ...
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Quality Assurance Specialist Junior
1 settimana fa
Adecco Italia Bologna, ItaliaAdecco Italia Spa ricerca per grande e solida azienda Chimica della provincia nord di Bologna: · QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR - SETTORE FARMACEUTICO · La figura ricercata ha conseguito la Laurea ad indirizzo Chimico-Farmaceutico, Biomedicale o similari ed ha una breve espe ...
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Addetto Quality Assurance
1 giorno fa
Coesia Castenaso, Italia**About the Company** · Coesia è un gruppo di società di soluzioni industriali e di imballaggio basate sull'innovazione che operano a livello globale. Le aziende di Coesia sono leader nei settori di: macchine automatiche avanzate e materiali di imballaggio, soluzioni di processo ...
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Quality Assurance Specialist ISO 13485
2 giorni fa
HOEL Consulting Bologna, ItaliaAzienda meccanica operante nel settore medicale e facente parte di gruppo multinazionale, nell'ottica di un rafforzamento ricerca QUALITY ASSURANCE SPECIALIST ISO 13485 · **Descrizione **ruolo**: · La figura sarà responsabile della gestione del sistema qualità aziendale ISO 13485 ...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Cellply Bologna, ItaliaCellply is an early-stage cellular assay tool company which is addressing critical needs in cellular therapy within pharmaceutical, biotech, and life science research markets. We are looking for individuals who will thrive in a fast-paced environment and can make meaningful contr ...
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Quality Assurance
1 settimana fa
Menarini Silicon Biosystems Castel Maggiore, ItaliaLocation: Castel Maggiore, Bologna, Italy (Hybrid) · **CONTEXT** · He/she report to the Quality Assurance and Regulatory Manager and collaborate in order to ensure that the devices are developed and released on the market meet current regulatory requirements. · Work with R&D, QC, ...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
EMPower S.p.A San Giorgio di Piano, ItaliaLa figura che cerchiamo entrerà con il ruolo di "Quality Assurance Specialist"a supporto dell'attuale Quality Managere si occuperà del Sistema Qualità in azienda attraverso le seguenti mansioni: · - Sviluppare e mantenere aggiornata la documentazione inerente al Sistema Qualità. ...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
IMA Group Bologna, ItaliaIl Gruppo IMA è leader mondiale nella progettazione e produzione di macchine automatiche per il processo e il confezionamento di prodotti farmaceutici, cosmetici, alimentari, tè e caffè. Siamo costantemente orientati all'innovazione, grazie ad investimenti significativi in Ricerc ...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Ima Group BOLOGNA, ItaliaCerca per parola chiave tra le posizioni aperte Cerca per località tra le posizioni aperte Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: Il Gruppo IMA è leader mondiale nella progettazione e produzione di macchine automatiche per il processo e il confezionamento d ...
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Quality Assurance Manager
1 settimana fa
Menarini Silicon Biosystems Castel Maggiore, ItaliaLocation: Castel Maggiore, Bologna, Italy · **JOB DESCRIPTION** · We are looking for a Quality Assurance Manager responsible for ensure that all external and internal quality system requirements are met, in order to maintain the highest quality standards in a production company. ...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
IMA Group Bologna, ItaliaCerca per parola chiave tra le posizioni aperte · Cerca per località tra le posizioni aperte · Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: · Il Gruppo IMA è leader mondiale nella progettazione e produzione di macchine automatiche per il processo e il confezio ...
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Quality Assurance Manager Menswear
1 settimana fa
Ralph Lauren Casalecchio di Reno, ItaliaRef #: · W135298 · Department: · Manufacturing & Sourcing · City: · Casalecchio di Reno · State/Province: · Bologna · Country: · Italy · Pay Range Max · Pay Range Min · Company Description · - Ralph Lauren Corporation (NYSE:RL) is a global leader in the design, marketing and dist ...
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Quality Assurance Specialist Junior
1 giorno fa
Adecco Italia Sant'Agata Bolognese, ItaliaAdecco Italia Spa ricerca per grande e solida azienda Chimica della zona di Sant'Agata Bolognese (BO): · QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR - SETTORE FARMACEUTICO · La figura ricercata ha conseguito la Laurea ad indirizzo Chimico-Farmaceutico, Biomedicale o similari ed ha una br ...
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Quality Assurance Specialist Junior
1 settimana fa
Adecco Italia Sant'Agata Bolognese, ItaliaAdecco Italia Spa ricerca per grande e solida azienda Chimica della zona di Sant'Agata Bolognese (BO): · QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR - SETTORE FARMACEUTICO · La figura ricercata ha conseguito la Laurea ad indirizzo Chimico-Farmaceutico, Biomedicale o similari ed ha una br ...
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Addetto Quality Assurance Processi e Procedure
1 giorno fa
I.M.A. INDUSTRIA MACCHINE AUTOMATICHE Ozzano dell'Emilia, Italia**_Il Gruppo IMA, nato nel 1961, oggi rappresenta un punto di riferimento nel mercato mondiale della progettazione e della produzione di macchine automatiche. Tale leadership è stata acquisita grazie ad investimenti significativi nella ricerca e sviluppo, ad un dialogo costante e ...
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Addetto Quality Assurance Processi e Procedure
1 giorno fa
ATOP Ozzano dell'Emilia, Italia**_Il Gruppo IMA, nato nel 1961, oggi rappresenta un punto di riferimento nel mercato mondiale della progettazione e della produzione di macchine automatiche. Tale leadership è stata acquisita grazie ad investimenti significativi nella ricerca e sviluppo, ad un dialogo costante e ...
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Quality Assurance Trainee
1 settimana fa
Gruppo Montenegro San Lazzaro di Savena, ItaliaFondato nel 1885, Gruppo Montenegro è una realtà imprenditoriale italiana leader di mercato nei settori alimentare e bevande alcoliche che vanta brand da sempre nell'immaginario degli italiani. · Iconici simboli del Made in Italy, i nostri brand rappresentano al meglio la costant ...
Quality Assurance - BOLOGNA, Italia - Silicon Biosystems
Descrizione
Quality Assurance & Regulatory Specialist (REF_0224_QA&RA)CONTEXTHe/she report to the Quality Assurance and Regulatory Manager and collaborate in order to ensure that the devices are developed and released on the market meet current regulatory requirements.
Work with R&D, QC, manufacturing and other departments in order to assure that the products meet Medical Research and IVD Markets.
DUTIES AND RESPONSIBILITIES
is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for job applicants without regard to race, colour, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin.
#J-18808-Ljbffr
Utenti della professione Quality Assurance a Bologna
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Claudia Palaia
Neolaureata in Chimica e tecnologia farmaceutiche
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Eltahir Elmustafa
Telecommunication Engineer, MBA