- Contribuisce ad assicurare l'adeguata pianificazione della produzione nell'ambito temporale della settimana e del giorno, attraverso l'assegnazione dei compiti agli operatori, nel rispetto del budget e delle indicazioni del Planning.
- Assicurare la produzione – garantendo anche gli slot dedicati alle attività di convalide/riconvalide e manutenzioni preventive – nel rispetto delle quantità, dei tempi e della qualità della produzione pianificata, attraverso l'indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente assegnata, la supervisione delle attività produttive, il controllo del Batch Record e della documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte, nel rispetto del master batch record, delle esigenze del cliente in termini di quantità, tempi, qualità, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualità aziendali.
- Supporta il Supervisor nella vigilanza sull'applicazione delle SOP, attraverso l'effettuazione delle convalide previste, il rispetto delle indicazioni del master batch record, la verifica dei controlli in processo, l'assicurazione che i dati registrati relativi alla produzione siano conformi alle GMP ed alle procedure vigenti prima dell'invio al Quality Assurance, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.
- Assicura la redazione e il continuo aggiornamento delle SOP e delle procedure operative riguardanti il reparto di competenza, attraverso la periodica verifica delle necessità di aggiornamento, in conformità con i requisiti di GMP vigenti e delle indicazioni del superiore.
- Supporta il Supervisor nella gestione del livello del magazzino del reparto assegnato, attraverso l'ordine del materiale di consumo necessario alla produzione, come codificato dalle formulazioni farmaceutiche, nel caso non sia di gestione della funzione Warehouse, nel rispetto del budget assegnato.
- Supporta il Supervisor nel controllo dei costi e nella verifica dell'andamento dei medesimi, attraverso la contabilizzazione delle attività (in termini di orario di lavoro) del personale dipendente e il carico dei prodotti nel sistema informatico, nel rispetto del budget assegnato.
- Supporta la funzione Technical Services nella manutenzione degli impianti produttivi, attraverso il coordinamento delle attività di verifica periodica previste dalle SOP vigenti, la verifica dello stato di efficienza del reparto assegnato, delle attrezzature, la tempestiva segnalazione delle anomalie, il supporto alla definizione delle azioni idonee a risolvere i problemi produttivi (guasti agli impianti), nel rispetto degli standard qualitativi e delle esigenze quantitative sulla produzione.
- Supporta il Supervisor nell'assicurare il corretto svolgimento delle attività inerenti il campionamento chimico e microbiologico, e la compilazione della relativa documentazione, secondo quanto previsto dalle SOP vigenti
- Assicura l'indirizzo il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, l'analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.
- Planning
- QA/QC
- Manutenzione
- MSAT
- Engineering
- Fornitori di materiali di consumo
- Laurea in CTF, Chimica, Ingegneria Chimica o Diploma con esperienza
- Conoscenza dei principali software
- 2 anni di esperienza se laureati
- Almeno 5 anni di esperienza in reparti analoghi se Diplomati
- Inglese
- Leadership
- Capacità di gestione del gruppo
- Responsabilità
- Disponibilità
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Assistant Lead
1 settimana fa
Adecco Italia Monza, ItaliaTi piacerebbe supportare il Capo Reparto di un'area sterile? · Siamo alla ricerca di un Assistant Lead per azienda cliente nel settore chimico farmaceutico. · Requisiti: · - Laurea in CTF, Chimica o Ingegneria Chimica o Diploma di Perito Chimico · - Conoscenza dei principali soft ...
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Pds Manufacturing Assistant Lead
1 giorno fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fisher Scientific, World Leader in serving Science, sta cercando per la business unit PDS di Monza un Manufacturing Assistant Lead · CONTESTO: · La risorsa opererà in un reparto che produce farmaci sterili 24/7 in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe preriempi ...
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Assistant Lead
4 giorni fa
ManpowerGroup Monza, Italia OTHERSe ti sei Laureato da poco in ambito scientifico (Chimica, CTF, Biotecnologie, ecc), sei appassionato del mondo produttivo farmaceutico e vuoi imparare come si struttura un processo industriale farmaceutico vivendolo all'interno di quello che è il cuore di un'industria Pharma que ...
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assistant lead
3 giorni fa
Adecco Italia Monza, Italia Lavoro temporaneoTi piacerebbe supportare il Capo Reparto di un'area sterile? · Siamo alla ricerca di un Assistant Lead per azienda cliente nel settore chimico farmaceutico. · Requisiti: · - Laurea in CTF, Chimica o Ingegneria Chimica o Diploma di Perito Chimico · - Conoscenza dei principali soft ...
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assistant lead
2 giorni fa
Adecco Onsite PTH Monza, ItaliaTi piacerebbe supportare il Capo Reparto di un'area sterile? · Siamo alla ricerca di un Assistant Lead per azienda cliente nel settore chimico farmaceutico. · Requisiti: · - Laurea in CTF, Chimica o Ingegneria Chimica o Diploma di Perito Chimico · - Conoscenza dei principali soft ...
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Assistant Lead
5 giorni fa
MANPOWER ITALIA Monza, Italia PERMANENTMultinazionale Farmaceutica specializzata nella produzione di farmaci sterili iniettabili · Se ti sei Laureato da poco in ambito scientifico (Chimica, CTF, Biotecnologie, ecc), sei appassionato del mondo produttivo farmaceutico e vuoi imparare come si struttura un processo indust ...
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assistant lead
4 giorni fa
Adecco Italia Monza, Italia OTHERTi piacerebbe supportare il Capo Reparto di un'area sterile?INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Monza (Monza E Della Brianza) Istruzione: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche Patenti: B Mezzi di trasporto: Motociclet ...
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ERP Specialist D365 Focus T&l
5 giorni fa
Nigel Frank International Limited Monza, ItaliaERP Specialist D365 focus T&L · func t&L_ · we are looking for a Dynamics Functional Trade&Logistic BPM to join the EU Microsoft Dynamics Competence Centre Team in Italy. (Monza e Brianza) · Daily Tasks: · - Lead Dynamics on PTP processes, Trade&Logistic, Production processes · ...
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Supervisor, Quality Services
5 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving comple ...
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Technical Business Manager
3 ore fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Techinical Business Manager** · **PURPOSES OF THE POSITION/RESPONSIBILITIES**: · The Technical Business Manager develops and manages the technical business relationship with commercial clients, through understanding the client's organization and business needs, in order to enha ...
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Technical Business Manager
4 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Techinical Business Manager** · **PURPOSES OF THE POSITION/RESPONSIBILITIES**: · The Technical Business Manager develops and manages the technical business relationship with commercial clients, through understanding the client's organization and business needs, in order to enha ...
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Technical Business Manager
4 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Techinical Business Manager** · **PURPOSES OF THE **POSITION/RESPONSIBILITIES**: · The Technical Business Manager develops and manages the technical business relationship with commercial clients, through understanding the client's organization and business needs, in order to en ...
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Pds Formulation Scientist
1 settimana fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**What you will do** · As a part of our Formulation - Pharmaceutical Development team you will be supporting the manager in ensuring process development activities for batches destined for clinical trials and for commercial manufacturing. · In addition, you will ensure the scale ...
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Equipment Maintenance Technician
3 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving comple ...
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Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving so ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
4 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Location/Division Specific Information** · Monza (MB), Italy · As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which leads for the process validation of new products manufacturing in Monza site, supervi ...
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Sales Representative Gynecology
1 settimana fa
Novasyte Monza, ItaliaOn behalf of our Client a global pharmaceutical company, IQVIA is looking for a Sales Representative who can join an exciting working environment in a dynamic atmosphere areas in the therapeutic area of Gynecology. · WORKING AREA: · - Monza Brianza, Bergamo, Brescia Ovest · RESPO ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
4 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaProcess & Cleaning Validation Specialist · Monza, Italy Full-Time Internal/External · **Location/Division Specific Information** · Monza (MB), Italy · As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which ...
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Business Support Scientist
4 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving comple ...
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Regulatory Compliance
3 ore fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving comple ...
PDS Manufacturing Assistant Lead - Monza, Italia - Thermo Fisher Scientific
Descrizione
Thermo Fisher Scientific, World Leader in serving Science, sta cercando per la business unit PDS di Monza un Manufacturing Assistant Lead
CONTESTO:
La risorsa opererà in un reparto che produce farmaci sterili 24/7 in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe preriempite, su due linee di produzione pienamente conformi ai nuovi requisiti dell'Annex 1.
Isolatori con ciclo automatico di decontaminazione VHP, linee multiformato, sistemi automatici di carico e scarico liofilizzato: le linee del reparto PDS rappresentano lo stato dell'arte in termini di Tecnologia industriale di Produzione Sterile.
Il portafoglio clienti bilanciato tra nuove aziende farmaceutiche che si avvicinano allo studio clinico di fase I/II/III e big Pharma che si approcciano alle nuove tecnologie (es. prodotti mRNA) rende l'ambiente di produzione PDS dinamico, stimolante e orientato al miglioramento continuo.
Il Lead della produzione, che riporta al Manufacturing Supevisor, sarà supportato dal team di operatori e collaborerà quotidianamente con la qualità, MSAT, il dipartimento di ingegneria logistica e tutte le altre funzioni del sito per raggiungere la soddisfazione del cliente e consegnare il prodotto ai pazienti.
Un'unità in crescita dove il contributo del Lead è cruciale in termini di ottimizzazione dei processi e dei flussi.
SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
È responsabile del raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività di produzione del Reparto PDS, attraverso la pianificazione, la supervisione e il controllo delle attività produttive del reparto, nell'ambito temporale giornaliero e settimanale, nel rispetto delle procedure e degli standard di qualità aziendali, delle normative di sicurezza e di impatto ambientale e delle indicazioni del superiore.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
Pianificazione della produzione
Materiali di consumo
Controllo costi
Gestione del personale dipendente
RAPPORTI:
Interni
Esterni
REQUISITI E QUALIFICHE:
Conoscenze tecniche e informatiche:
Esperienze professionali:
Lingue:
Tratti di personalità: