- Develops full synopsis and protocol, and related documents based on the Study Outline contained in the Clinical Development Plan (CDP) involving all relevant contributors persons.
- Collaborates with relevant contributors and accountable team members to ensure timely production and review of other important study-related.
- Contributes to the CRO and/or Providers selection: responsible for the implementation of the Request For Proposal (RFP); reviews and assess the proposals; reviews scope of works and overall budget.
- Responsible for management of the Clinical CRO/Providers Acting as primary contact for Clinical (CRO) but also internal customers. Ensures adherence to scope of work within timelines and budget. Performs co-monitoring when needed, as specified in SOP and collaborates with Site Engagement Managers for study site performance and relationship consolidation .
- Collaborates in the set-up and maintenance of the Study Risk Register. Responsible for ongoing clinical risk review during study conduct involving all relevant study team functions and for the follow-up on actions with vendors (CRO, direct and third-party vendors).
- Prepares and coordinates/collaborates to scientific meetings: investigators' meeting, scientific/safety board meetings, Data reviews and any other study-relevant meeting(s).
- Ensures registration of the study in public registries (e.g: , European registry, etc...).
- Prepares the Clinical Study Report (CSR) in cooperation with the Medical Writer, reviews the CSR/CIR, coordinates its review/approval by required members. Reviews the layman summaries and study summaries for authorities.
- Supports and/or coordinates the presentation of clinical study results internally and externally as well as the preparation of manuscripts for the full paper publication.
- Problem solving
- Leadership and social influence
- Quality orientation
- Team working
- Decision making
-
Project Manager
1 settimana fa
Reverse SpA Parma, Italia**Contract type**: Permanent · Workplace: Parma PR, Italia, Parma · Per una **storica **e** rinomata azienda** specializzata nell'**organizzazione **e** gestione **di** Eventi / Congressi** a carattere nazionale e internazionale nelle più svariate branche del **settore medicale-s ...
-
Project Manager
1 settimana fa
Credit Agricole Parma, ItaliaInformazioni generali · Entità · Il Gruppo bancario Crédit Agricole Italia, attraverso le banche commerciali Crédit Agricole Italia e Crédit Agricole FriulAdria, è presente sul territorio nazionale con oltre 1.100 punti vendita in 11 regioni ed è settimo player bancario per masse ...
-
Project Manager Field
1 settimana fa
La risorsa umana Parma, ItaliaInserita il 13/03/2024 _ · **SEDE LAVORATIVA**: Parma**NUM. CANDIDATI**:1** **PROJECT MANAGER FIELD** · **RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO · **ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME · **REQUISITI**: · - Esperienza pregressa di almeno due/tre anni in ruoli analoghi, preferibilme ...
-
Junior Project Manager
2 ore fa
Akkodis Parma, ItaliaAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. · Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da ingegneri ed esper ...
-
Junior Project Manager
4 giorni fa
Akkodis Parma, ItaliaAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. · Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da ingegneri ed esper ...
-
Site Project Manager
1 settimana fa
Chiesi Farmaceutici Parma, Italia**Data**: 11 mar 2024 · **Dipartimento**: Plant Operations via S. Leonardo · **Team**: Industrial Operations & HSE · **Tipo Lavoro**: Dipendente · **Tipologia Contratto**: Tempo determinato · **Località**: · Parma, IT · Chi siamo · Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo ...
-
Project Manager IT
23 ore fa
Reverse Spa Parma, ItaliaPer un'azienda nostra cliente, leader nazionale nel settore agroalimentare, siamo alla ricerca di un/una · **IT Project Manager - SAP** · L'azienda, a seguito di acquisizioni e in vista di progetti di crescita, sta per intraprendere un'importante migrazione dall'attuale gestional ...
-
Project Manager Field Service
2 giorni fa
La risorsa umana Parma, ItaliaInserita il 29/11/2023 _ · **SEDE LAVORATIVA**: Parma**NUM. CANDIDATI**:1** **PROJECT MANAGER FIELD SERVICE** · **RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO · **ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME · **REQUISITI**: · Requisiti: · - Esperienza pregressa di almeno due/tre anni in ruoli a ...
-
Project Manager
23 ore fa
Flash Battery Sant'Ilario d'Enza, Italia**Perché Flash Battery** · Ognuno di noi svolge un ruolo determinante nella creazione della tecnologia al litio **Flash Battery** che oggi ci vede partner tecnologici di leader mondiali nella logística automatizzata, nei veicoli elettrici e nel settore delle macchine industriali. ...
-
Project Manager
1 settimana fa
Adecco Italia Sant'Ilario d'Enza, ItaliaIn qualità di Consultant Adecco, specializzata nella ricerca e selezione di profili Permanent, ricerco per società metalmeccanica in provincia di Reggio Emilia un*: · Project Manager · Prinicipali attività e responsabilità: · - Gestione delle commesse di competenza e di tutto il ...
-
Project Manager
1 settimana fa
Borelli Servizi srl Sorbolo, Italia**Posizione**: · Per azienda cliente del settore metalmeccanico, caratterizza da importante struttura umana e produttiva e fortemente orientata all'innovazione ed alla ricerca di nuove tecnologie, cerchiamo: · **QUALITY PROJECT MANAGER** · Di cosa ti occuperai nello svolgimento d ...
-
Project Manager
2 ore fa
SACMI Sorbolo, ItaliaSiamo alla ricerca di un **Project Manager - Cantiere** da inserire nel team di **Sacmi Beverage S.p.A..** · Siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come Field Project Manager all'interno dell'area PM. La risorsa si occuperà di gestire le fasi di installazione e collaudo di ...
-
Project Manager
4 giorni fa
Life in Sant'Ilario d'Enza, ItaliaLife in Spa è un'Agenzia per il Lavoro a capitale interamente italiano, voluta e creata da imprenditori e professionisti nella consulenza e nel settore delle risorse umane. · Nasce il 1 gennaio 2009 e ha l'Autorizzazione Definitiva del Ministero del Lavoro ad operare con la più a ...
-
Project Manager
2 giorni fa
SACMI Sorbolo, ItaliaSiamo alla ricerca di un **Project Manager** da inserire nel team di** Sacmi Beverage S.p.A.** · La persona è responsabile della commessa nei confronti del cliente finale e dei risultati sia operativi che economici dello stesso. Monitora l'avanzamento del progetto dall'arrivo del ...
-
Project Manager
1 settimana fa
S.I.P.A. SPA Sala Baganza, ItaliaSIPA progetta, produce e vende sul mercato mondiale tutte le tecnologie per la produzione, riempimento e confezionamento secondario di contenitori in PET, dalla preforma al prodotto finale, per bevande, alimenti, detergenza, cosmetica e farmaceutica. · SIPA possiede un elevato gr ...
-
Project Manager
1 settimana fa
Sacmi Beverage S.p.A. Sorbolo, ItaliaResponsabile del progetto dalla formalizzazione dell'ordine (Handover) ad accettazione finale · Assicura il rispetto degli accordi contrattuali, tempi e costi · Pianifica le attività di commessa; valuta rischi ed opportunità, propone interventi ed azioni con l'obiettivo di assicu ...
-
Service Project Manager D/h
1 settimana fa
Clauger Technofrigo Parma, Italia**Clauger-Technofrigo S.r.l. **ha più di 150 anni di leadership nel settore della refrigerazione industriale e trattamento aria. L'azienda coniuga la tradizione con l'innovazione e ha le sue eccellenze nella progettazione ingegneristica, il project management, la produzione e la ...
-
Project Manager
1 settimana fa
GSK Parma, Italia**Site Name**: Italy - Parma · **Posted Date**: Feb · Project Manager · **The purpose of the role is to**: · - Lead the project delivery process for strategic projects, from typically Scheme Design stage to Hand-over and Close-out to ensure an outcome which meets all the defined ...
-
Project Manager
1 settimana fa
ManpowerGroup Fontanellato, ItaliaPer importante realtà del settore di produzione di materiale plastico ricerchiamo una risorsa di **Project Manager Jr.** · - Gestione e sviluppo dei progetti assegnati in stretta sinergia con le diverse divisioni aziendali con l'obiettivo di realizzare e seguire gli stessi coordi ...
-
Project Manager
1 settimana fa
Archimede SpA Brescello, ItaliaArchimede spa, filiale di Novellara, ricerca per importante azienda operante nel settore metalmeccanico di Brescello (RE), un: · **PROJECT MANAGER** · La figura richiesta dovrà occuparsi di seguire i progetti delle cantine per vini made in Italy per riorganizzarle e riprogettarle ...
Clinical Project Manager - Parma, Italia - Chiesi Group
Descrizione
Who we are looking for
Purpose
Accountable for coordination of the operational management of assigned projects in order to develop compounds in line with Chiesi goals and medical/scientific standards.
- Accountable for communication to all stakeholders on the progress of the study
- Accountable to maintain and respect budget according to study signed contract
Main Responsibilities
Makes operational decisions to ensure that projects are initiated and completed on time, on budget and to the required quality standards, secures compliance with ICH and Chiesi Standard Operating Procedures (SOPs) or any local regulations.
- Can be involved in the writing/review of SOPs and working instructions (WI). Completes assigned SOPs/WIs/processes trainings according to company process.
- Project Management:
Clinical Trial Supplies: liaises with Clinical Trial Supply (CTS) coordinator to define the CTS strategy/plan Reviews the labels and leaflets.
- Responsible for the management of the study eTMF (related to clinical operations) and all its related activities (such as QC and health checks) with the Clinical Trial Administrator (CTA) as per Chiesi SOP. Accountable for the overall completeness of the whole study eTMF and for ensuring that the study eTMF is archived as per Chiesi SOP.
- Study Budget: accountable for budget management and reconciliation as well as control of invoices on monthly basis. Twice a year provides forecast & preclosing budgets according to study progress.
- Study results and related deliverables:
Experience Required
At least 5 years of experience in a similar position in a pharmaceutical company or CRO.
Track record of achievements in successful planning and execution of at least 5 clinical studies.
Added value will be given for direct experience in implementation of centralized systems set up and large clinical trial experience in respiratory therapeutic area
Education
Degree in Life Sciences or equivalent.
Languages
English fluent
Technical Skills
Professional skills needed to hold the position
Soft Skills
What we offer
You would join a dynamic, fast-growing, challenging and friendly environment.
In Chiesi we firmly believe that our people are our most valuable asset , that is why we invest in continuous training, learning and development. Therefore, we strive to continuously promote and satisfy development needs, paying particular attention to the quality of our working environment and to collective well-being.
We want our people to come to work happy every day , and we know how important it is to find the right work-life balance in order to be able to give our best. That is why we offer flexible working approach, remote working, support in the relocation process, tax assistance service for foreign colleagues and many other people-care services.