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Parma

    Clinical Project Manager - Parma, Italia - Chiesi Group

    Chiesi Group
    Default job background
    Descrizione

    Who we are looking for

    Purpose

    Accountable for coordination of the operational management of assigned projects in order to develop compounds in line with Chiesi goals and medical/scientific standards.
    - Accountable for communication to all stakeholders on the progress of the study
    - Accountable to maintain and respect budget according to study signed contract

    Main Responsibilities

    Makes operational decisions to ensure that projects are initiated and completed on time, on budget and to the required quality standards, secures compliance with ICH and Chiesi Standard Operating Procedures (SOPs) or any local regulations.
    - Can be involved in the writing/review of SOPs and working instructions (WI). Completes assigned SOPs/WIs/processes trainings according to company process.
    - Project Management:

    • Develops full synopsis and protocol, and related documents based on the Study Outline contained in the Clinical Development Plan (CDP) involving all relevant contributors persons.
    • Collaborates with relevant contributors and accountable team members to ensure timely production and review of other important study-related.
    • Contributes to the CRO and/or Providers selection: responsible for the implementation of the Request For Proposal (RFP); reviews and assess the proposals; reviews scope of works and overall budget.
    • Responsible for management of the Clinical CRO/Providers Acting as primary contact for Clinical (CRO) but also internal customers. Ensures adherence to scope of work within timelines and budget. Performs co-monitoring when needed, as specified in SOP and collaborates with Site Engagement Managers for study site performance and relationship consolidation .
    • Collaborates in the set-up and maintenance of the Study Risk Register. Responsible for ongoing clinical risk review during study conduct involving all relevant study team functions and for the follow-up on actions with vendors (CRO, direct and third-party vendors).
    • Prepares and coordinates/collaborates to scientific meetings: investigators' meeting, scientific/safety board meetings, Data reviews and any other study-relevant meeting(s).
    • Ensures registration of the study in public registries (e.g: , European registry, etc...).

    Clinical Trial Supplies: liaises with Clinical Trial Supply (CTS) coordinator to define the CTS strategy/plan Reviews the labels and leaflets.
    - Responsible for the management of the study eTMF (related to clinical operations) and all its related activities (such as QC and health checks) with the Clinical Trial Administrator (CTA) as per Chiesi SOP. Accountable for the overall completeness of the whole study eTMF and for ensuring that the study eTMF is archived as per Chiesi SOP.
    - Study Budget: accountable for budget management and reconciliation as well as control of invoices on monthly basis. Twice a year provides forecast & preclosing budgets according to study progress.
    - Study results and related deliverables:

    • Prepares the Clinical Study Report (CSR) in cooperation with the Medical Writer, reviews the CSR/CIR, coordinates its review/approval by required members. Reviews the layman summaries and study summaries for authorities.
    • Supports and/or coordinates the presentation of clinical study results internally and externally as well as the preparation of manuscripts for the full paper publication.

    Experience Required

    At least 5 years of experience in a similar position in a pharmaceutical company or CRO.
    Track record of achievements in successful planning and execution of at least 5 clinical studies.
    Added value will be given for direct experience in implementation of centralized systems set up and large clinical trial experience in respiratory therapeutic area

    Education

    Degree in Life Sciences or equivalent.

    Languages

    English fluent

    Technical Skills

    Professional skills needed to hold the position

    Soft Skills

    • Problem solving
    • Leadership and social influence
    • Quality orientation
    • Team working
    • Decision making

    What we offer

    You would join a dynamic, fast-growing, challenging and friendly environment.
    In Chiesi we firmly believe that our people are our most valuable asset , that is why we invest in continuous training, learning and development. Therefore, we strive to continuously promote and satisfy development needs, paying particular attention to the quality of our working environment and to collective well-being.
    We want our people to come to work happy every day , and we know how important it is to find the right work-life balance in order to be able to give our best. That is why we offer flexible working approach, remote working, support in the relocation process, tax assistance service for foreign colleagues and many other people-care services.


  • Reverse SpA

    Project Manager

    1 settimana fa


    Reverse SpA Parma, Italia

    **Contract type**: Permanent · Workplace: Parma PR, Italia, Parma · Per una **storica **e** rinomata azienda** specializzata nell'**organizzazione **e** gestione **di** Eventi / Congressi** a carattere nazionale e internazionale nelle più svariate branche del **settore medicale-s ...

  • Credit Agricole

    Project Manager

    1 settimana fa


    Credit Agricole Parma, Italia

    Informazioni generali · Entità · Il Gruppo bancario Crédit Agricole Italia, attraverso le banche commerciali Crédit Agricole Italia e Crédit Agricole FriulAdria, è presente sul territorio nazionale con oltre 1.100 punti vendita in 11 regioni ed è settimo player bancario per masse ...

  • La risorsa umana

    Project Manager Field

    1 settimana fa


    La risorsa umana Parma, Italia

    Inserita il 13/03/2024 _ · **SEDE LAVORATIVA**: Parma**NUM. CANDIDATI**:1** **PROJECT MANAGER FIELD** · **RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO · **ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME · **REQUISITI**: · - Esperienza pregressa di almeno due/tre anni in ruoli analoghi, preferibilme ...


  • Akkodis Parma, Italia

    Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. · Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da ingegneri ed esper ...


  • Akkodis Parma, Italia

    Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. · Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da ingegneri ed esper ...

  • Chiesi Farmaceutici

    Site Project Manager

    1 settimana fa


    Chiesi Farmaceutici Parma, Italia

    **Data**: 11 mar 2024 · **Dipartimento**: Plant Operations via S. Leonardo · **Team**: Industrial Operations & HSE · **Tipo Lavoro**: Dipendente · **Tipologia Contratto**: Tempo determinato · **Località**: · Parma, IT · Chi siamo · Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo ...

  • Reverse Spa

    Project Manager IT

    23 ore fa


    Reverse Spa Parma, Italia

    Per un'azienda nostra cliente, leader nazionale nel settore agroalimentare, siamo alla ricerca di un/una · **IT Project Manager - SAP** · L'azienda, a seguito di acquisizioni e in vista di progetti di crescita, sta per intraprendere un'importante migrazione dall'attuale gestional ...


  • La risorsa umana Parma, Italia

    Inserita il 29/11/2023 _ · **SEDE LAVORATIVA**: Parma**NUM. CANDIDATI**:1** **PROJECT MANAGER FIELD SERVICE** · **RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO · **ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME · **REQUISITI**: · Requisiti: · - Esperienza pregressa di almeno due/tre anni in ruoli a ...

  • Flash Battery

    Project Manager

    23 ore fa


    Flash Battery Sant'Ilario d'Enza, Italia

    **Perché Flash Battery** · Ognuno di noi svolge un ruolo determinante nella creazione della tecnologia al litio **Flash Battery** che oggi ci vede partner tecnologici di leader mondiali nella logística automatizzata, nei veicoli elettrici e nel settore delle macchine industriali. ...

  • Adecco Italia

    Project Manager

    1 settimana fa


    Adecco Italia Sant'Ilario d'Enza, Italia

    In qualità di Consultant Adecco, specializzata nella ricerca e selezione di profili Permanent, ricerco per società metalmeccanica in provincia di Reggio Emilia un*: · Project Manager · Prinicipali attività e responsabilità: · - Gestione delle commesse di competenza e di tutto il ...

  • Borelli Servizi srl

    Project Manager

    1 settimana fa


    Borelli Servizi srl Sorbolo, Italia

    **Posizione**: · Per azienda cliente del settore metalmeccanico, caratterizza da importante struttura umana e produttiva e fortemente orientata all'innovazione ed alla ricerca di nuove tecnologie, cerchiamo: · **QUALITY PROJECT MANAGER** · Di cosa ti occuperai nello svolgimento d ...

  • SACMI

    Project Manager

    2 ore fa


    SACMI Sorbolo, Italia

    Siamo alla ricerca di un **Project Manager - Cantiere** da inserire nel team di **Sacmi Beverage S.p.A..** · Siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come Field Project Manager all'interno dell'area PM. La risorsa si occuperà di gestire le fasi di installazione e collaudo di ...

  • Life in

    Project Manager

    4 giorni fa


    Life in Sant'Ilario d'Enza, Italia

    Life in Spa è un'Agenzia per il Lavoro a capitale interamente italiano, voluta e creata da imprenditori e professionisti nella consulenza e nel settore delle risorse umane. · Nasce il 1 gennaio 2009 e ha l'Autorizzazione Definitiva del Ministero del Lavoro ad operare con la più a ...

  • SACMI

    Project Manager

    2 giorni fa


    SACMI Sorbolo, Italia

    Siamo alla ricerca di un **Project Manager** da inserire nel team di** Sacmi Beverage S.p.A.** · La persona è responsabile della commessa nei confronti del cliente finale e dei risultati sia operativi che economici dello stesso. Monitora l'avanzamento del progetto dall'arrivo del ...

  • S.I.P.A. SPA

    Project Manager

    1 settimana fa


    S.I.P.A. SPA Sala Baganza, Italia

    SIPA progetta, produce e vende sul mercato mondiale tutte le tecnologie per la produzione, riempimento e confezionamento secondario di contenitori in PET, dalla preforma al prodotto finale, per bevande, alimenti, detergenza, cosmetica e farmaceutica. · SIPA possiede un elevato gr ...

  • Sacmi Beverage S.p.A.

    Project Manager

    1 settimana fa


    Sacmi Beverage S.p.A. Sorbolo, Italia

    Responsabile del progetto dalla formalizzazione dell'ordine (Handover) ad accettazione finale · Assicura il rispetto degli accordi contrattuali, tempi e costi · Pianifica le attività di commessa; valuta rischi ed opportunità, propone interventi ed azioni con l'obiettivo di assicu ...


  • Clauger Technofrigo Parma, Italia

    **Clauger-Technofrigo S.r.l. **ha più di 150 anni di leadership nel settore della refrigerazione industriale e trattamento aria. L'azienda coniuga la tradizione con l'innovazione e ha le sue eccellenze nella progettazione ingegneristica, il project management, la produzione e la ...

  • GSK

    Project Manager

    1 settimana fa


    GSK Parma, Italia

    **Site Name**: Italy - Parma · **Posted Date**: Feb · Project Manager · **The purpose of the role is to**: · - Lead the project delivery process for strategic projects, from typically Scheme Design stage to Hand-over and Close-out to ensure an outcome which meets all the defined ...

  • ManpowerGroup

    Project Manager

    1 settimana fa


    ManpowerGroup Fontanellato, Italia

    Per importante realtà del settore di produzione di materiale plastico ricerchiamo una risorsa di **Project Manager Jr.** · - Gestione e sviluppo dei progetti assegnati in stretta sinergia con le diverse divisioni aziendali con l'obiettivo di realizzare e seguire gli stessi coordi ...

  • Archimede SpA

    Project Manager

    1 settimana fa


    Archimede SpA Brescello, Italia

    Archimede spa, filiale di Novellara, ricerca per importante azienda operante nel settore metalmeccanico di Brescello (RE), un: · **PROJECT MANAGER** · La figura richiesta dovrà occuparsi di seguire i progetti delle cantine per vini made in Italy per riorganizzarle e riprogettarle ...