Sr Manager, Qc - Monza, Italia - Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

Azienda verificata

Monza, Italia

3 settimane fa

Inviato da:

Piero Bianchi

Reclutatore di talenti per beBee

Descrizione

The Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that are improving lives around the world. When you join our team of quality professionals, you'll collaborate on projects on a global scale while being encouraged to grow your skills and discover new career paths with us.

**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:
Assicurare la gestione del Controllo Qualità attraverso l'indirizzo, il coordinamento e la gestione della struttura assegnata nell'effettuazione dei controlli necessari, nel rispetto dei metodi definiti, delle normative vigenti e degli standard di qualità aziendali. Supportare la Persona Qualificata mediante le attività GMP di competenza.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**CONTROLLI**
- Approvare o rifiutare, a seconda dei risultati ottenuti, le materie prime, i materiali di confezionamento ed i prodotti semilavorati sfusi e finiti.
- Assicurare la corretta e completa esecuzione degli studi di stabilità nel rispetto delle tempistiche e delle condizioni previste dai protocolli.
- Valutare i dati registrati per i vari lotti di prodotto.
- Effettuare le analisi delle utilities dello stabilimento verificandone la conformità rispetto ai criteri prestabiliti.
- Assicurare la corretta gestione degli OOT, OOS ed eventi inattesi investigando ed identificando le possibili cause, definendo le azioni correttive con Quality Operations e verificandone l'efficacia. Informare tempestivamente la Qualified Person ed il Quality Operations sulle non conformità e sullo stato di avanzamento dell'investigazione e delle azioni correttive in accordo alle procedure aziendali.

**COMPLIANCE ANALITICA E STRUMENTALE**
- Approvare le specifiche, le istruzioni per il campionamento, i metodi analitici, e le altre procedure di controllo della qualità.
- Approvare gli eventuali laboratori di analisi esterni alla ditta e controllarne il lavoro.
- Assicurare la corretta qualifica e calibrazione della strumentazione per l'analisi dei prodotti delle utilities.
- Assicurare la stesura, la conservazione e l'aggiornamento periodico di tutta la documentazione di laboratorio, al fine di garantirne la piena conformità con quanto previsto in merito dalle normative di riferimento e dagli standard aziendali

**QUALITA'**
- Verificare lo stato di efficienza del proprio reparto, dei locali e delle apparecchiature e curarne la manutenzione.
- Assicurare il rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso la verifica e la vigilanza sull'applicazione delle procedure relative alle aree di competenza

**CONVALIDA**
- Garantire che vengano effettuate le convalide analitiche e contribuire all'effettuazione delle convalide di produzione.

**GESTIONE DEL PERSONALE**
- Garantire che l'addestramento tanto iniziale quanto continuo del personale del reparto venga effettuato ed adattato alle esigenze.

**CAMPIONAMENTO**
- Garantire che le operazioni di campionamento si svolgano conformemente a procedure scritte.

**BUDGET**
- Supportare il Superiore nella predisposizione del budget della funzione, attraverso la fornitura dei dati necessari e la proposta dei budget dell'area di competenza, nel rispetto degli standard aziendali.

**GESTIONE STRUTTURA DIPENDENTE**
- Assicurare l'indirizzo il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, l'analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.
- Sottoporre tempestivamente al Site Quality Head proposte di ottimizzazione della struttura organizzativa a fronte di modifiche di esigenze di sito.

**NUOVI PROGETTI**
- Supportare il Technology Transfer e l' EU Quotation Group nella valutazione di fattibilità e dei costi tecnici dei nuovi progetti, e nella conseguente valutazione delle necessità di strumenti, metodi e personale o introduzione di nuovi metodi di analisi, attraverso l'indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, nel rispetto degli interessi e degli standard di qualità aziendali.

**PROCEDURE**
- Assicurare il continuo aggiornamento delle procedure riguardanti l'area di competenza, mediante l'indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente nella redazione e nell'aggiornamento delle stesse, nel rispetto delle normative vigenti (current EU GMP, US GMP)

**DATA INTEGRITY**
- Assicurare l'integrità dei dati emessi dal Controllo Qualità attraverso la sorveglianza dei sistemi informativi, l'organizzazione e la programmazione delle attività del personale addetto e l'indirizzo, il coordinamento e il controllo del settore/attività/gruppo assegnati, nel ris