- Garantire l'implementazione del Sistema di Qualità Aziendale nella filiale locale ed essere il punto di contatto con il dipartimento Qualità EMEA.
Supportare l'EU-QPPV come persona di contatto locale per la farmacovigilanza. - Gestire le attività regolatorie locali ed essere il punto di contatto con il dipartimento Regulatory dell'EMEA.
- Essere il contatto principale tra le autorità sanitarie (AIFA e Ministero della Salute) e la filiale locale
- Garantire tutte le azioni di Qualità/Regolamentazione necessarie per il lancio di nuovi prodotti.
- Gestire tutte le questioni e le esigenze relative alla Qualità in linea con il Dipartimento Qualità EMEA, coordinando 1 risorsa locale. Punto di contatto di riferimento dell'Autorità nazionale per le questioni relative alla Qualità (reclami, richiami, carenze).
- Comunicare i reclami dei prodotti all'Autorità Competente e gestire le richieste dell'Ufficio Qualità AIFA.
- Monitorare gli eventi avversi riportati sul sito web dell'AIFA relativi ai prodotti e riferire al reparto FarmacoVigilanza dell'UE per qualsiasi necessità.
- Raccogliere informazioni/insight in merito alle Regolamentazioni (incluso Pharmacovigilance) sui requisiti locali (sia esistenti che nuovi) e condividerle continuamente con i colleghi RA e PV della regione EMEA.
- Responsabilità per i percorsi di rimborso, coinvolgendo le principali parti interessate del settore sanitario. (Pricing & Reimbursement)
- Sviluppare piani di accesso al mercato completi, delineando le strategie per il lancio di prodotti di successo e la presenza costante sul mercato.
- Implementare le strategie di accesso, assicurando l'inclusione dei prodotti nei prontuari, ottenendo rimborsi favorevoli e superando le barriere di accesso.
- Monitorare e gestire le attività di Front End dell'AIFA, come budget, payback, negoziazione e informazioni scientifiche.
- Assistere i responsabili ITR locali/funzionali nella divulgazione della trasparenza;
- Fornire consulenza ai responsabili aziendali/funzionali locali sui codici industriali/regole locali che regolano le interazioni con gli HCP e gli HCO;
- Responsabile di tutti i processi per la certificazione Farmindustria
- Regolamentazione GCP e Studi Clinici (must)
- Procedure e linee guida EU e National (must)
- Normative GMP/GDP (must)
- Inglese avanzato (must)
- Esperienza pregressa negli aspetti chiave del Processo Regolatorio (must)
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Confidenziale Lombardia, ItaliaUnternehmen: · Nur fr registrierte Mitglieder Benchmark: · EUR Standort: · Cologno Monzese Karrierelevel: · Bereichsleiter Berufsfeld: · Management & Operations · Mchten Sie Ihre Kompetenzen einbringen, um das Wachstum eines innovativen Unternehmens weiter auszubauen Dann sind Si ...
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Associate Director
3 giorni fa
Willis Towers Watson Milano, ItaliaAssociate Director · - Milano, IT · June 13, 2023 · **ASSOCIATE DIRECTOR** · **(SENIOR BUSINESS CONSULTANT LEAD)** · In WTW we provide data-driven, insight-led solutions in the areas of people, risk and capital. Leveraging the global view and local expertise of our colleagues ser ...
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Associate Director
2 giorni fa
WTW Milano, Italia**The Role** · **ASSOCIATE DIRECTOR** · We know how companies can unlock potential through effective risk management. Our clients rely on us to craft strategies to quantify, mitigate, and transfer risk, taking advantage of our specialist industry experience and unparalleled marke ...
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Associate Director
1 giorno fa
WTW Milano, Italia**ASSOCIATE DIRECTOR** · **(SENIOR BUSINESS CONSULTANT LEAD)** · In WTW we provide data-driven, insight-led solutions in the areas of people, risk and capital. Leveraging the global view and local expertise of our colleagues serving 140 countries and markets, we help to sharpen t ...
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Associate Director
1 settimana fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaYou will be set up for success by a highly invested manager, mentoring you to achieve your dreams. And you will also partner so very closely with the best Client Directors and peers in the business. You will be in charge to deliver smart proposals, as well as sharp, action-orient ...
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Associate Director of Sales
1 settimana fa
Mandarin Oriental Hotel Group Milano, Italia**Position**: Associate Director of Sales (Full time #534204) · **Property / Office**: Mandarin Oriental, Milan · **Location**: Milan, Italy · **The Company**: · Mandarin Oriental Hotel Group is the award-winning owner and operator of some of the world's most prestigious hotels a ...
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Associate Director Marketing
13 ore fa
IQVIA Milano, Italia**Responsibilities**: · **Strategic Planning**: · - Develop and implement comprehensive marketing strategies for the HIV therapeutic area, aligning with overall company objectives. · - Conduct market research to identify trends, competitor activities, and opportunities for growth ...
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Associate Director Marketing
13 ore fa
Novasyte Milano, ItaliaResponsibilities: · Strategic Planning: · - Develop and implement comprehensive marketing strategies for the HIV therapeutic area, aligning with overall company objectives. · - Conduct market research to identify trends, competitor activities, and opportunities for growth. · Team ...
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Associate Director Finance
13 ore fa
Confidenziale Lombardia, Italiamultinational pharma company|regional accountability Il nostro cliente Our client is a Multinational Pharma Company with a relevant portfolio EMA and FDA approved who is fast growing in Europe and is currently setting up new operations in the region. Ruolo This role supports vari ...
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Associate Director, Advertiser Solutions
3 giorni fa
PubMatic Milano, ItaliaAssociate Director, Advertiser Solutions · **Location**: · Milan, Milan, IT · **Department**: · Advertiser Solutions · **PubMatic (Nasdaq**: PUBM) is an independent technology company maximizing customer value by delivering digital advertising's supply chain of the future. · PubM ...
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Associate Director Public Affairs
1 giorno fa
Incyte Corporation Milano, ItaliaSummary · Function Responsibilities · - Develop and implement health policy, patient advocacy and communication strategies and plans to help meet Incyte Italy's business objectives for its Oncology and Dermatology portfolio and strengthen company/franchise/brand reputation. Speci ...
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Associate Director, Corporate Counsel
3 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Milano, ItaliaThe Associate Director, Corporate Counsel is a member of PPD's Legal Department and provides support on a variety of legal matters. The Corporate Counsel will support PPD, with a focus on Clinical and Patient Advisory Services. In some cases, this role will have primary responsib ...
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Compliance Associate Director Emea
1 settimana fa
Zimmer Biomet Milan, Italia**Requisition Number**: EMEA10188 · **Employment Type**: Full-time · **Location**: Cantù · **What Is It Like To Work at Zimmer Biomet**: · At **Zimmer Biomet**, we believe in **The Power of Us**, which means that we are stronger together. We are committed to creating an environme ...
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Associate Director Project Management
1 settimana fa
Gleeds Milano, Italia**About The Role**: · **About this opportunity** · Senior member of Gleeds, responsible for acquisition and management of projects and customer relationships, and managing and coordinating the activities of other members of the Gleeds Project Management Team as appropriate. · **R ...
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Q-commerce Associate Director
1 settimana fa
Glovo Milano, Italia**About Glovo**: · We're a Barcelona-based startup and the fastest-growing delivery player in Europe, Africa, and Western Asia. With food at the core of the business, Glovo delivers any product within your city at any time of day. · At Glovo, you'll have the job of your life whil ...
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Associate Director, Real Estate Due Diligence
1 giorno fa
Kroll Agrate Brianza, Italia**Attività**: · - Attività di Due diligence Immobiliare con focus principale sugli investimenti Real Estate · - Analisi e gestione dell'intero processo di due diligence con rapporto con il cliente al fine di determinare le necessità e le strategie di assistenza · - Gestione delle ...
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Associate Director, Real Estate Advisory Group
2 giorni fa
Kroll Agrate Brianza, Italia**Attività**: · - Attività di Due diligence Immobiliare con focus principale sugli investimenti Real Estate · - Analisi e gestione dell'intero processo di due diligence con rapporto con il cliente al fine di determinare le necessità e le strategie di assistenza · - Gestione delle ...
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Associate Director, Medical Project Management
1 settimana fa
Gilead Sciences Milano, ItaliaFor Current Gilead Employees and Contractors: · Please log onto your · Internal Career Site · At Gilead we believe every employee deserves a great leader. As a people leader now or in the future, we expect that you will model and create an environment of inclusion, be intentional ...
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Associate Medical Director, Product Safety
5 giorni fa
Pfizer Milano, ItaliaPfizer is hiring a Talented and Enthusiastic Associate Medical Director to join the Gastro, Women Health, Biosimilar Therapeutic Area within Corporate Safety based in Milan, Italy. · - Why Patients Need You · - Associate Medical Directors within Global Safety assess and process a ...
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Associate Director, Human Resources Italy
1 giorno fa
Incyte Corporation Milano, ItaliaOverview: · **Incyte Italy** has experienced significant growth as we strengthen our impact in hematology-oncology and establish a strong foothold in Dermatology. To maximize our ability to SolveOn, we are creating a new position in the Italian organization as Associate Director ...
Pharma Affairs Associate Director - Milan, Italia - Randstad Professionals Italia
Descrizione
La divisione Life Science di Randstad Professionals, specializzata nella ricerca e selezione di profili di Middle & Senior Management, ricerca per importante multinazionale farmaceutica che opera in ambito specialistico un/una:
Regulatory Affairs Associate Director
La risorsa, riportando al General Manager, dovrà gestire in toto la Direzione Affari Regolatori, il Market Access e in dotted line l'Assicurazione Qualità per un totale di 4 persone.
Inoltre, in qualità di responsabile del servizio scientifico, in base alla normativa locale, dovrà garantire che i materiali e le attività locali (promozionali e non) siano conformi alla legislazione, oltre che agli standard aziendali, alle SOP e alla normativa.
Nel dettaglio:
Requisiti:
Ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77). I dati saranno trattati e conservati esclusivamente per finalità di selezione presenti e future, garantendo i diritti di cui agli artt. 7 e 13 del D. Lgs 196/2003 sulla tutela della privacy.
