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Rome

    Computer System Validation Specialist - Roma, Italia - Eurofins Horti

    Eurofins Horti
    Eurofins Horti Roma, Italia

    3 settimane fa

    Default job background
    Descrizione


    Job Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) is looking for its site in Vimodrone (MI) a Computer System Validation Specialist that will collaborate with the European CSV Coordinator to assure the GMP compliance requested for all the computerized systems in use in the Eurofins European Biopharma Product Testing .

    The role will report to the Quality and Compliance Director.
    Support validation activities;
    Collaborates on the evaluation of the changes to the computerized systems from a regulation and data integrity requirements perspective;
    Collaborates on the investigation and resolution of compliance issues that may arise (Deviation and CAPA).
    Verify if a computerized system is designed according to the applicable regulatory and data integrity requirements: review of User Requirements and Software Specifications;
    Collaborates on the delivering of the Computerized Systems validation documents;

    Collaborates to ensure that the system is maintained in the validated status along with its lifecycle, and its validation documentation up-to-date.

    Deal with the process of "periodic review" of the relevant computerized systems.
    Maintains updated the EUBPT computerized systems "Inventory List";
    Collaborates with internal/supplier audit team during audit in GAMP area.
    Qualifications Professional Experience
    Experiences in Quality area with knowledge on:
    Computer systems related quality processes (e.g. Change Control, Deviation, CAPA);
    Computer System Compliance and Validation Life Cycle;
    CFR Part 11 and EU GMP Annex 11 principles;
    experiences in IT areas with knowledge on computerized systems typically used in Pharma Laboratory environments or equivalent working areas.
    Professional Knowledge
    Computerized system to analytical laboratory (e.g. CDS, LIS, LIMS);
    GAMP guidance;
    GMP Regulation for computer system (EU GMP-volume 4 annex 11; CFR21 part 11) and pharma industry (EU GMP volume 4, CFR21 part 210, 211);
    Data governance and data Integrity principle;
    Managerial Skills
    Problem solving;
    Team working/working together;
    Precision and control;

    Flexibility:
    planning and organizing.

    Additional Information Possibility of Smart Working;
    The type of contract will be assessed on the basis of the candidate's profile.
    To apply, it is necessary send a detailed Curriculum Vitae, specifying the authorization to process personal data. CVs without these requirements will not be considered.
    To learn more about Eurofins, please explore our website ,

    #J-18808-Ljbffr

  • Confidenziale

    Validation Specialist

    3 settimane fa


    Confidenziale Lazio, Italia

    · Mansione · Importante Azienda Italia, Specialty Pharma, ricerca per azienda multinazionale del settore farmaceutico un Validation Specialist. · La risorsa si occuperà di attività di validazione nel sito produttivo di Pomezia (RM), gestendo la documentazione di Process and Clea ...

  • Pharma D&S

    Validation Specialist

    2 settimane fa


    Pharma D&S Roma, Italia

    **C&P Engineering, **società del gruppo Pharma D&S, è una società di consulenza e servizi di ingegneria che opera nel settore all'industria chimico - farmaceutica, nutraceutica, medicale (Dispositivi Medici), cosmetica ed altri settori (Microelettronica, aerospaziale, ottica). · ...

  • Pharma D&S

    Csv Validation Specialist

    2 settimane fa


    Pharma D&S Roma, Italia

    **C&P Engineering, **società del gruppo Pharma D&S, è una società di consulenza e servizi di ingegneria che opera nel settore all'industria chimico - farmaceutica, nutraceutica, medicale (Dispositivi Medici), cosmetica ed altri settori (Microelettronica, aerospaziale, ottica). · ...


  • TXT e-solutions SPA Roma, Italia

    TXT Group is an international, IT end-to-end provider of consultancy, software solutions and services, supporting the digital transformation of customers' products and core processes. With a proprietary software portfolio and deep expertise in vertical domains, TXT Group operates ...


  • Confidenziale Lazio, Italia

    Lavoropiu, filale di Pomezia, ricerca per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, un qualification and validation specialist / Validazione · - qualificazione - farmaceutico · - Assicurare, attraverso il coordinamento del gruppo assegnato, la gestione delle attività del ...


  • Confidenziale Lazio, Italia

    Confidenziale Aut. Min. 0001 del --- ricerca per Confidenzialecliente operante nel settore farmaceutico, una figura di Equipment Validation Specialist per la in provincia Confidenziale La figura si occuperà in collaborazione con il Quality Assurance Manager e Quality Unit Directo ...


  • amaris Roma, Italia

    Job description · CQV & Process Validation Specialist - Pharma Industry · Cosa farai? · Eseguire attività di Validation di equipment produttivi (CQV). · Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP. · Eseguire attività di validazione di processo produtti ...

  • Merck KGaA Darmstadt Germany

    Specialist Validation

    5 giorni fa


    Merck KGaA Darmstadt Germany Guidonia Montecelio, Italia

    Esprimi il tuo talento con noi · Desideri esplorare, abbattere le barriere e scoprire di più? Sappiamo che hai grandi progetti, e li abbiamo anche noi I nostri colleghi in tutto il mondo amano innovare con la scienza e la tecnologia per arricchire la vita delle persone, grazie al ...

  • NonStop Consulting

    Validation specialist

    2 settimane fa


    NonStop Consulting Rome, Italia A tempo pieno

    Validation specialist - Opportunità di crescita professionale · Sei un professionista con un diploma in discipline tecnico-scientifiche alla ricerca di una nuova opportunità di carriera stimolante nel campo farmaceutico? Il nostro cliente, un'importante azienda del settore, offre ...


  • Adecco Italia Pomezia, Italia

    Per azienda farmaceutica di Pomezia ricerchiamo: · 1 Engineering Validation Specialist · Requisiti fondamentali: · - laurea in ambito ingegneristico · - esperienza pregressa nella mansione · Contratto di somministrazione fino a fine anno con possibilità di proroga per tutto il 20 ...


  • Confidenziale Lazio, Italia

    dettagli offerta ferentino, lazio indeterminato categoria information technology sottocategoria developer riferimento CX226856 Location|Division Specific Information The pharmaceutical manufacturing plant in Ferentino 80km from Rome, with more than 850 employees, is specialized i ...


  • FORTIL Aprilia, Italia

    **FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appa ...


  • Adecco Italia Aprilia, Italia

    Opportunità: · Hai maturato esperienza nella convalida e qualifica dei processi di produzione ambito farmaceutico? Dai uno sguardo a questo annuncio · Siamo alla ricerca di un process validation specialist per azienda chimico farmaceutica di Aprilia. · Dovrai essere disponibile a ...


  • Adecco Italia Aprilia, Italia

    Opportunità: · Hai maturato esperienza nella convalida e qualifica dei processi di produzione ambito farmaceutico? Dai uno sguardo a questo annuncio · Siamo alla ricerca di un process validation specialist per azienda chimico farmaceutica di Aprilia. · Dovrai essere disponibile a ...

  • Groupe ProductLife

    Validation Specialist

    3 giorni fa


    Groupe ProductLife Rome, Italia

    C&P Engineering, a ProductLife Group Company, is looking for a Validation Specialist. · Fully onsite / hybrid at Florence · Responsibilities · The figure will deal with validation activities of control systems and SW applications used for the management of processes in the pharma ...

  • Groupe Productlife

    Validation Specialist

    2 settimane fa


    Groupe Productlife Lazio, Italia

    C&P Engineering, a ProductLife Group Company, is looking for a Validation Specialist.Fully onsite / hybrid at FlorenceResponsibilitiesThe figure will deal with validation activities of control systems and SW applications used for the management of processes in the pharmaceutical ...


  • Adecco Italia Pomezia, Italia

    La nostra azienda cliente, operante nel settore farmaceutico, è alla ricerca di un/una Computer System Validation Specialist per la sede di Pomezia. · Responsabilità: · - Fornisce supporto ai dipartimenti per la stesura di SOP relative a macchine, processi/sistemi computerizzati; ...


  • Groupe Productlife Lazio, Italia

    C&P Engineering, a ProductLife Group Company, is looking for a Validation Specialist.Fully onsite / hybrid at FlorenceResponsibilities The figure will deal with validation activities of control systems and SW applications used for the management of processes in the pharmaceutical ...


  • amaris Aprilia, Italia

    Job description · Would you like to start a new professional adventure as Quality Assurance Validation Specialist in one of our opportunities in the Pharmaceutical world in Rome? · You will be part of a Top Employer certified company which supports its partner in the main structu ...

  • Humangest S.p.A.

    Validation specialist

    1 settimana fa


    Humangest S.p.A. Artena, Italia

    Descrizione annuncio · Verifica la tua compatibilità con questo annuncio · ? % · Candidati Ricerchiamo per azienda specializzata nella progettazione e costruzione di impiantistica specifica per l'industria farmaceutica un/ una Validation Specialist-La risorsa si occuperà d ...