- Approvazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della QP;
- Revisione ed approvazione della documentazione batch record;
- Gestione delle non conformità con precedente segnalazione al Responsabile Product Compliance & Release, al QA Manager ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione;
- In collaborazione con QC Services, Planning & Logistica, verifica lo stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la disponibilità del prodotto in rispetto alla programmazione;
- Gestione dei reclami di qualità e coordinamento delle eventuali azioni correttive necessarie;
- Gestione delle non conformità e coordina le azioni correttive necessarie a garantire la qualità dei prodotti;
- Collaborazione attiva al miglioramento degli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlate;
- Annual product review.
- Esperienza pregressa di almeno 3-4 anni nell'ambito delle aree di gestione della Qualità;
- Avere maturato esperienza nella gestione di prodotti sterili è un requisito necessario per la posizione.
- Ottima conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci;
- Conoscenza delle norme della serie ISO 9001:2008;
- Conoscenza dei processi asettici, dei concetti di Sterility Assurance e nozioni microbiologiche.
- Orientamento alla qualità
- Orientamento al risultato
- Adattabilità e flessibilità
- Problem solving
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Product Compliance
2 settimane fa
Chiesi Farmaceutici Parma, Italia**Data**: 17 mag 2024 · **Dipartimento**: Parma Quality Operations · **Team**: Industrial Operations & HSE · **Tipo Lavoro**: Dipendente · **Tipologia Contratto**: Tempo indeterminato · **Località**: · Parma, IT · Chi siamo · Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmac ...
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Product Compliance Specialist
1 settimana fa
Chiesi Farmaceutici Parma, Italia**Data**: 1-mar-2023 · **Dipartimento**: Plant Operations via S. Leonardo · **Team**: Quality · **Tipo Lavoro**: Dipendente · **Tipologia Contratto**: Tempo indeterminato · **Località**: · Parma, IT · Chi siamo · Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sani ...
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Technical Laboratory Analyst
1 settimana fa
Davines Italia spa Provincia di Parma, Emilia-Romagna, ItaliaDavines Group is recognized for formulating and manufacturing sustainable high-end hair and skin care products with two specific brands: Davines and [ comfort zone ]. · We are a BCorp and our purpose is to do our best for the world, creating good life for all, through beauty, eth ...
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Quality Control Specialist
1 settimana fa
Davines Italia spa Parma, ItaliaDavines Group is recognized for its sustainable high-end hair and skin care products commercialized under two world-renowned brands: Davines and [ comfort zone ]. · We are a BCorp and our purpose is to do our best for the world, creating good life for all, through beauty, ethics ...
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Junior Legal Specialist
3 settimane fa
Davines Italia spa Provincia di Parma, Emilia-Romagna, ItaliaThe Davines Group, founded in Parma in 1983, specializes in professional cosmetic products under the brands Davines for haircare and [ comfort zone ] for skincare. Led by Chairman Davide Bollati and CEO Anthony Molet, the Group is headquartered in Parma at the Davines Group Villa ...
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Regulatory & Tts Specialist (Temporary Position)
2 settimane fa
GSK Parma, Italia**Site Name**: Italy - Parma · **Posted Date**: Jan · **_ · Regulatory & TTS Specialist (Temporary Position)_** · The Regulatory & TTS department assures compliance of manufacturing batch documentation and analytical procedure to regulation and registration for all markets suppl ...
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Site Quality
2 settimane fa
Chiesi Farmaceutici Parma, Italia**Date**: Jun 1, 2023 · **Department**: Parma Quality Operations · **Job Type**: Direct Employee · **Team**: Quality · **Contract Type**: Permanent · **Location**: · Parma, IT · About us · Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healt ...
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Regulatory Compliance Specialist
2 settimane fa
GSK Parma, Italia**Site Name**: Italy - Parma · **Posted Date**: May · We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued, and included. We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pensio ...
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People & Culture Specialist
2 settimane fa
Oterra Parma, Italia**People & Culture Specialist**: · We are looking for a talented **HR PARTNER** for Italy and Spain to join our growing team. Based in **Oterra Italian site located in Parma**, you'll join a dedicated team where you lead and provide technical expertise to achieve corporate goals ...
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Junior Planning Specialist
3 settimane fa
Davines Italia spa Parma, ItaliaThe Davines Group, founded in Parma in 1983, specializes in professional cosmetic products under the brands Davines for haircare and [ comfort zone ] for skincare. Led by Chairman Davide Bollati and CEO Anthony Molet, the Group is headquartered in Parma at the Davines Group Villa ...
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Internship: Stage Per Tesi in Validazione di Metodi
3 settimane fa
GSK Parma, Italia StageSHIP**Site Name**: Italy - Parma · **Posted Date**: Mar · **Titolo posizione**:Internship**:Stage per Tesi Magistrale in Validazione di Metodi Analitici** · **Aiutaci ad affrontare la malattia insieme al nostro**_ ITA Parma Quality control_**_ _**T**eam** · **Requisiti formativi**: ...
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HR Partner Italy and Spain
3 settimane fa
Oterra S.p.A. Parma, ItaliaWe are looking for a talented **HR PARTNER** for Italy and Spain to join our growing team. Based in **Oterra Italian site located in Parma**, you'll join a dedicated team where you lead and provide technical expertise to achieve corporate goals for HR performance and ensure compl ...
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Junior Regulatory Affairs
2 settimane fa
Davines Italia spa Parma, ItaliaDavines Group is recognized for its sustainable high-end hair and skin care products commercialised under two world-renowned brands: Davines and [ comfort zone ]. · We are a BCorp and our purpose is to do our best for the world, creating good life for all, through beauty, ethics ...
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Statutory Controller Italy
2 settimane fa
Ingersoll Rand Parma, ItaliaLocation: Parma, PR, IT, Req ID: 5911Gardner Denver S.r.l. is looking for a **Statutory Controller Italy**, who will be based on the Parma or Vignate site. This function will reprt directly to the RTR Leader and will have one person whithin their team. · - Statutory Compliance · ...
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Oq Manufacturing Specialist
2 settimane fa
GSK Parma, Italia**Site Name**: Italy - Parma · **Posted Date**: Apr · Are you looking for an opportunity to support a Quality Management team in the day to day operations in a manufacturing environment? If so, this is the role for you. · As Operational Quality Specialist staff you will be respo ...
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Oq Manufacturing Specialist
2 settimane fa
GSK Parma, Italia**Site Name**: Italy - Parma · **Posted Date**: Mar · Are you looking for an opportunity to support a Quality Management team in the day to day operations in a manufacturing environment? If so, this is the role for you. · As Operational Quality Specialist staff you will be respo ...
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Financial Statement Specialist
1 settimana fa
Davines Italia spa Provincia di Parma, Emilia-Romagna, ItaliaDavines Group is recognized for formulating and manufacturing sustainable high-end hair and skin care products with two specific brands: Davines and [ comfort zone ]. · We are a BCorp and our purpose is to do our best for the world, creating good life for all, through beauty, eth ...
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Operational Quality Specialist
1 settimana fa
GSK Parma, Italia**Site Name**: Italy - Parma · **Posted Date**: Mar · Are you looking for an opportunity to support a Quality Management team in the day to day operations in a manufacturing environment? If so, this is the role for you. · As Operational Quality Specialist staff you will be respo ...
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Global Coe Industrialization Pasta
1 settimana fa
Barilla Parma, ItaliaBarilla G. & R. Fratelli is looking for a Global CoE Industrialization Pasta Professional, within the Globale CoE Industrialization Pasta Unit. The position will report to the Global CoE Industrialization Pasta Senior Manager and it will be based in our Headquarters in Parma. · * ...
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Robotics and Digital Specialist
3 settimane fa
GSK Parma, Italia**Site Name**: Italy - Parma · **Posted Date**: Feb · Robotics and Digital Specialist · **In this role, you will** · - Collaborate with cross-functional teams to identify opportunities for the **implementation of robotics** in pharmaceutical manufacturing processes. Design and d ...
Product Compliance - Parma, Italia - Chiesi Group
Descrizione
Chi siamo
Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche:
Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp , un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali . Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.
Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi . Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.
Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.
Chiesi Global Manufacturing Division
I tre stabilimenti produttivi di Chiesi Farmaceutici sono: le Officine Farmaceutiche di Parma (Italia), le Officine di Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) e lo stabilimento di Santana de Parnaiba (Brasile). Gli stabilimenti producono complessivamente oltre 110 milioni di unità all'anno.
L'area produttiva delle Officine Farmaceutiche di Parma è il principale polo strategico per la produzione e distribuzione dei prodotti Chiesi.
Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale.
Il nuovo Biotech Center of Excellence, polo di eccellenza per lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici, sarà specializzato nello sviluppo e produzione di principi attivi come anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine.
Santana produce soluzioni e sospensioni pressurizzate per la terapia inalatoria (MDI).
Blois è specializzata in inalatori a polvere secca e nelle soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria e si occupa delle fasi finali di assemblaggio degli inalatori Metered-Dose (MDI).
Chi stiamo cercando
Scopo
Assicurare la conformità di prodotto nel rispetto della compliance rispetto alle procedure interne, alle policy aziendali e alle normative vigenti.
Responsabilità principali
Esperienza richiesta
Titolo di studio
Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia o Chimica.
Lingue
Buona conoscenza della lingua Inglese (sia scritta che parlata).
Competenze Tecniche
Soft Skills
Note
Richiesta la disponibilità a lavorare su turni (mattina/pomeriggio).
Cosa offriamo
Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso , ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé. Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.
