- Redazione dei fascicoli tecnici di prodotto per certificazione ai sensi del MDR (EU) 2017/745 per devices di classe Ir, IIa, IIb e III;
- Gestione Post Market Surveillance (PMS e PMCF Plan, PMCF Report, PSUR);
- Clinical Evaluation (CEP, CER);
- Gestione studi clinici;
- Gestione delle comunicazioni con Comitati etici e autorità competenti per le procedure di autorizzazione delle investigazioni cliniche;
- Altre eventuali attività di regolatorio.
- Laurea in ingegneria biomedica, biotecnologie,etc ;
- Esperienza pregressa nel ruolo di almeno due anni;
- Conoscenza del regolamento MDR 2017/745, delle successive modifiche e delle linee guida applicabili MDCG;
- Conoscenza dei principi base della ISO 14155 e della documentazione applicabile (protocollo, CRF etc);
- Conoscenza del sistema di sorveglianza post-market ai sensi del MDR 2017/745 e della documentazione necessaria per la sua implementazione (PMS plan, PMCF plan, PMCF report, PSUR, PMS report);
- Capacità di scrittura Clinical evaluation plan (CEP) e clinical evaluation report (CER) per dispositivi medici nuovi e legacy e conoscenza MEDDEV rev. 4;
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Regulatory Affairs
5 giorni fa
Adecco Italia Cesano Boscone, ItaliaAdecco filiale di Trezzano SN ricerca per importante realtà nel settore Chimico-Cosmetico una figura di REGULATORY AFFAIRS. · E' in grado di acquisire e perfezionare gli strumenti utili alla compilazione dei dati tecnici e tossicologici dei prodotti cosmetici, sa individuare i pa ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaSCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILIT: · Supportare il Regulatory Affairs nellassicurare la compliance regolatoria del sito produttivo, con riferimento alle attivit relative alla divisione DPS (Drug Product Services) attraverso: · - la verifica della conformit al dossier di registr ...
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Junior Regulatory Affairs
5 giorni fa
Icim Spa 1 Milano, ItaliaICIM Consulting, società di consulenza di ICIM Group, offre servizi di consulenza e supporto tecnico sulle tematiche della compliance técnica e legislativa, delle energie rinnovabili, dell'efficienza energetica, della salute e sicurezza sul lavoro, delle performance aziendali, de ...
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Regulatory Affairs Consultant
18 ore fa
Eurointerim Milano, ItaliaEurointerim S.p.A. filiale di Milano, per azienda cliente attiva nel settore del commercio di prodotti parafarmaceutici e dispositivi medici, ricerca un profilo professionale da inserire in organico per ampliamento organico: · **REGULATORY AFFAIRS CONSULTANT** · **Job description ...
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Regulatory Affairs Officer
2 giorni fa
Ospedale San Raffaele srl Milano, Italia**Attività principali**: · Supporto per la valutazione di fattibilità di uno studio clinico (disegno dello studio, richiesta locale per procedure specifiche, classificazione IMP e etichettatura...); · Stretta interazione con Comitato Etico; · Gestione della sperimentazione clinic ...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
A2A S.p.A. Milano, Italia**Chi cerchiamo** · Per la nostra sede di Milano/Brescia cerchiamo una risorsa da inserire nell'ambito della Direzione Affari Regolatori e Concorrenza, nella struttura Regolazione Infrastrutture Elettricità e Gas, Retail e Antitrust la quale si occupa del presidio della regolazio ...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Manpower Srl Milano, ItaliaManpower srl, per conto di società statunitense farmaceutica con sede a Milano, è alla ricerca di**:REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** · Le responsabilità chiave per questo ruolo includono: · - Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ Nazional ...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
EDGE - A Division of Eurosearch Consultants Milano, ItaliaEdge - Divisione di Eurosearch Consultants, specializzata nella ricerca e selezione di figure specialistiche e di middle management, ricerca per Azienda leader nella distribuzione delle materie prime, una figura di: · **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** · **Posizione**: · **Respons ...
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Regulatory Affairs Analyst
6 giorni fa
Sorgenia S.p.A Milano, Italia**Il tuo team** · In Sorgenia le persone sono davvero al centro. Nel tuo nuovo ruolo entrerai a far parte della · Direzione Legale, Affari Istituzionali & Regolatori. · **Su cosa lavorerai** · - garantire il presidio sulla normativa del settore, con particolare riferimento al mer ...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Neopharmed Gentilini Milano, Italia**Neopharmed Gentili Spa**, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale è alla ricerca di un/una: · **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** · **Descrizione del ruo ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Italgas Milano, Italia**Gruppo Italgas**: · Siamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geos ...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Icim Spa 1 Milano, ItaliaANIMA Confindustria è l'organizzazione industriale che rappresenta le aziende della meccanica all'interno del Sistema Confindustria. La sede di Milano lavora quotidianamente per supportare e tutelare le 1000 aziende associate, un network che percorre tutta Italia in rappresentanz ...
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International Regulatory Affairs Manager
18 ore fa
GIGROUP Milano, Italia**Ricerchiamo per azienda farmaceutica internazionale**: · 2 International Regulatory Affairs Manager · Il profilo selezionato sarà inserito all'interno del Team International Regulatory Affairs. · **Le attività principali saranno**: · Responsabilità dell'intero ciclo di vita per ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Adecco Italia Cormano, ItaliaAdecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, ricerca per un'importante azienda che opera nel settore biomedicale un/a: Regulatory Affairs Specialist · Requisiti richiesti: · - Laurea in Materie tecnico scientifiche (Ingegneria Biomedica o Ingegneria meccanica rappresent ...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
MAW S.p.A. Opera, ItaliaMAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso · ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. · La ri ...
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REGULATORY AFFAIRS
4 giorni fa
Etjca S.p.a. Milano, ItaliaREGULATORY AFFAIRS - Milano · Categoria: Altro · Luogo di lavoro: MILANO · IL nostro cliente e' un'azienda operante nel settore healthcare, specializzata da oltre 30 anni nella produzione di dispositivi medici ortopedici. · Per l'implementazione del loro organico interno ci ha i ...
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Regulatory Affairs
4 giorni fa
AXL Spa - Agenzia per il lavoro Mozzo, ItaliaAxL SpA - Business Unit di Bonate Sotto - seleziona per azienda cliente settore cosmetico: · **Regulatory Affairs** · La Risorsa si occuperà in autonomia di: · - Assistenza alla clientela (sia consumatori che imprese) · - Svolgere funzione di raccordo tra più figure professionali ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
MAW S.p.A. Opera, Italiaricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. · La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regolatory ...
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Regulatory affairs
4 giorni fa
Etjca S.p.a. Milano, ItaliaRegulatory affairs · Categoria: Altro · Luogo di lavoro: MILANO · IL nostro cliente è un'azienda operante nel settore healthcare, specializzata da oltre 30 anni nella produzione di dispositivi medici ortopedici. · Per l'implementazione del loro organico interno ci ha incaricati ...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
AstraZeneca Milano, Italia**Regulatory Affairs Specialist** · At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you'll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. ...
Regulatory affairs - Milan, Italia - Etjca S.p.a.
Descrizione
IL nostro cliente è un'azienda operante nel settore healthcare, specializzata da oltre 30 anni nella produzione di dispositivi medici ortopedici.
Per l'implementazione del loro organico interno ci ha incaricati della selezione di un/una:
Regulatory affairs
Descrizione e caratteristiche della posizione:
La risorsa inserita nel team dell'ufficio regolatorio e assicurazione qualità si occuperà delle seguenti attività:
Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni
Sede di lavoro: Milano sud
Orario di lavoro: Dal lunedì al venerdì dalle ore 8.30 alle ore 17.30
Tipologia contrattuale: assunzione a tempo indeterminato, la retribuzione verrà commisurata in base all'esperienza del candidato.
L'offerta è rivolta a candidati ambosessi nel rispetto del D.lgs 198/2006 e e dei Decreti legislativi n. 215 e 216 del 2003 sulla parità di trattamento. Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy (art.13 e 14, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito
Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)
Settore: Ospedaliero/Medicale/Sanitario
Ruolo: Altro
Tipo di occupazione: PERM - Contratto a tempo indeterminato in azienda
