QA Validation Specialist - Latina, Italia - BSP Pharmaceuticals
Descrizione
**Descrizione azienda**:BSP Pharmaceuticals S.p.A. è focalizzata sullo sviluppo e la produzione di farmaci antitumorali high potent con caratteristiche citotossiche per l'industria farmaceutica. BSP è in prima linea nella lotta contro il cancro dal 2006. L'innovazione è il segno distintivo dell'azienda, con investimenti in nuove tecnologie e metodi di produzione in un impianto ad alto contenimento. Lo stabilimento si estende su una superficie di m2 in un campus di circa 20 ettari, 60 km a sud di Roma. BSP è considerata oggi nel mondo come una delle più importanti Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) per i farmaci antitumorali.
**Posizione**:
**Responsabilità del ruolo**
La risorsa si occuperà di convalida dei processi aziendali relativi alla produzione ed alle attività di pulizia e sanitizzazione attraverso la definizione dei protocolli, l'effettuazione delle attività di convalida e la stesura dei rapporti di convalida.
Attività principali:
- Analisi della documentazione técnica.
- Definizione protocolli.
- Convalida dei processi, delle procedure di pulizia, e dei processi di riempimento simulato (Media Fill).
- Archiviazione dossier di convalida.
**Requisiti**:
- Laurea in discipline tecnico-scientifiche preferibilmente in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche.
- Esperienza pregressa di almeno 2 anni nel ruolo e preferibilmente presso aziende di produzione di farmaci sterili.
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