- Supports regulatory project plan execution
- Maintain awareness of regulatory requirements and ensure continued learning
- Maintain regulatory files in a format consistent with requirements
- Participate as an active team member of project teams as required
- Compile and prepare responses to questions from regulatory authorities according to plan
- Edit and proofread regulatory documentation
- Assist in preparation and review of labeling and other departmental documents
- Compile under supervision regulatory documents for submission
- Track status and progress of regulatory documentation
- Prepare and review AdProm materials for compliance with local regulations
- Understand Regulatory Affairs' position in small project teams Required skills: - Bachelor's degree in a relevant scientific discipline - Regulatory experience preferably within a healthcare environment
- Knowledge of regulations
- Scientific knowledge
- Administrative and project management skills
- Ability to contribute to multiple projects from a regulatory affairs perspective
- Ability to multitask and prioritize
- Interpersonal and communication skills
- Technical system skills (e.g. word processing, spreadsheets, databases, online research)
- Proofreading and editing skills Contractual and economic offer: Fixed term contract until december 2024, a subsequent extension will be evaluated
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Manpower srl Roma, Italia**Il nostro Cliente**: · AZIENDA MULTINAZIONALE OPERANTE NEL SETTORE CHIMICO-FARMACEUTICO · **Ci ha incaricati di ricercare**: · UN/UNA REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST · **La sede**: · ROMA · **Il lavoro**: · - Uno _**specialista in affari regolatori**_ _si assicura che la sua azie ...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Confidenziale Lazio, ItaliaConsulente del Gruppo Confidenzialeivisione Permanent, per prestigiosa Confidenzialedel settore commercio global con ad Albaredo d'Adige VR, cerca un/a · REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST · La risorsa verrà inserita in un contesto in forte crescita e sviluppo e avrà il compito di seg ...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
ManpowerGroup Roma, ItaliaAzienda: · Manpower srl, per conto di società statunitense farmaceutica con sede a Milano, è alla ricerca di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST · Descrizione: · Le responsabilità chiave per questo ruolo includono: · - Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registr ...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Hunters Group Roma, ItaliaPer importante associazione nell'ambito elettrico italiano, che opera a tutela delle principali aziende operanti nel settore, Hunters Group è alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory Affairs Specialist · - Principali responsabilitàLa risorsa sarà inserita nell'area ...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Human Value Roma, ItaliaIl nostro cliente è DICOFARM S.p.A, azienda italiana di riferimento nella ricerca, sviluppo e produzione in outsourcing di integratori alimentari, dermocosmetici, latte formulato per l'infanzia e dispositivi medici per il trattamento di affezioni della pelle, nonché nella commerc ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Adecco Italia Roma, ItaliaRicerchiamo per conto di una multinazionale Farmaceutica con sede a Roma: · Un/a Regulatory Affairs Specialist · La risorsa dovrà fornire supporto normativo all'organizzazione sul contenuto delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti. · Supportare il dipartimento d ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Octopus Energy Group Roma, Italia**Benvenuti nel futuro dell'energia** · **La missione di Octopus Energy è rendere l'energia rinnovabile accessibile a tutti.** · Grazie alla tecnologia, stiamo guidando la rivoluzione energetica a livello globale, offrendo energia pulita a prezzi convenienti e un servizio clienti ...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Hunters Group Roma, ItaliaPer un'importante associazione nell'ambito elettrico italiano, che tutela moltissime aziende operanti nel settore, siamo alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory Affairs Specialist · - Principali responsabilitàLa risorsa sarà inserita nell'area Affari Normativi e Re ...
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Corporate Affairs Specialist
1 settimana fa
Almaviva Roma, Italia**Descrizione azienda**: · **AlmavivA **è il digitale assoluto · La tua libertà di innovare, di sperimentare nuovi linguaggi, di aprire nuove strade e di cambiare prospettiva è il nostro orizzonte. · La ricerca continua ed una profonda conoscenza dei diversi settori di mercato, p ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Confidenziale Lazio, ItaliaCategoria: · Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: · RomaRiporterai e affiancherai il/la manager in regulatory, vigilance e quality in tutte le attività necessarie ad attuare gli adempimenti richiesti dalla transizione (MDD/MDR) dalla Direttiva CEE 93/42 al Regolamento 745/ ...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Viatris Roma, Italia3839 Viatris Pharma S.r.l. · At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage o ...
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Specialista Contenzioso e Special Affairs
2 settimane fa
Generali Italia Roma, ItaliaEssere Partner di Vita è la nostra ambizione: ogni giorno vogliamo essere al fianco dei nostri clienti prendendoci cura delle loro vite e dei loro sogni. Questo per noi è Più di un Lavoro. · - Siamo parte di un importante Gruppo internazionale con oltre 72 mila persone in tutto i ...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Angelini Pharma Roma, ItaliaRequisition ID: 6227- Location: Roma, IT- Company: ANGELINI PHARMA SPA- Professional area: Medical, R&D- Job Description: · - _We have an opportunity for a _**_Regulatory Affairs Specialist._** · **_Main activities:_** · - _ Definition and development of regulatory strategies, su ...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
PrimeVigilance Roma, ItaliaCompany Description · We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all coveri ...
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Legal & Corporate Affairs Specialist
3 giorni fa
Chaberton Italia srl Roma, ItaliaLa risorsa si occuperà di: · - Curare gli adempimenti societari per la capogruppo soggetta a vigilanza Banca d'Italia e per le sue controllate; · - Gestire l'organizzazione e la segreteria delle Assemblee e dei Consigli di Amministrazione; · - Gestire i flussi informativi verso l ...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Elettronica S.p.A. Roma, ItaliaMain Responsibilities · - Management of chemical products and articles purchased and sold by the company, in compliance with European regulations. · - Ensure the verification and control of the documentation relating to raw materials and CLP labeling as well as the safety data sh ...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Worldwide Clinical Trials Roma, Italia**Requisition Number** · **5790** · **Employment Type***: · **Regular** · **Who we are** · We're a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world's most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is b ...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Worldwide Clinical Trials Roma, Italia**Requisition Number** · **5961** · **Employment Type***: · **Contractor** · **Who we are** · We're a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world's most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It i ...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Worldwide Clinical Trials Roma, Italia**Requisition Number** · **5960** · **Employment Type***: · **Regular** · **Who we are** · We're a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world's most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is b ...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Adecco Italia Roma, ItaliaAdecco italia Spa is looking for an important client in the pharmaceutical sector a · JUNIOR REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST · Basic Functions & Responsibility (may not be limited to) · - Carry out linguistic checks, high quality review of translations and QRD checks on Summary of ...
Regulatory Affairs Specialist - Lazio, Italia - Adecco Italia
Descrizione
Adecco Italia Spa – Branch Roma Ovest, for a prestigious multinational of pharmaceutical chemical sector, is looking for a Regulatory Affairs Specialist The chosen candidate, under general supervision responsible for the local coordination and the preparation of documents/packages for regulatory submissions, review and evaluate technical and scientific data and reports required for local submission in support of productsMain responsibilities:
Salary:
CCNL Chimico Farmaceutico Liv.
D1 / C2 From Monday to Friday / Full Time Rome (EUR)
Lingue conosciute:
Inglese Competenze:
Progettazione / Disegno tecnico - Microsoft Office Disponibilità oraria: Full Time