- Collaborare insieme a Team di QA Expert / QA Specialist alla revisione critica della documentazione prodotta a supporto delle convalide di metodi analitici per nuovi prodotti in fase di introduzione nelle linee produttive per API generici: protocolli e report di convalida che devono essere redatti in linea con le SOP aziendali e con i requisiti normativi (ICH) vigenti.
- Collaborare insieme a QA Expert alla revisione di protocolli e report di trasferimento metodi analitici da clienti esterni (CMO). Supportare il Team di Compliance nella revisione delle stesse tipologie di documentazione per API generici
- Collaborare insieme a QA Expert alla revisione dei metodi e specifiche analitiche trasferiti da clienti (CMO) e nella gestione dei relativi change control di implementazione.
- Provvedere all'inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC, prodotti finiti) all'interno del sistema ERP aziendale a supporto di trasferimenti di processo da clienti (CMO). Supportare il Team di Compliance per API generici
- Provvedere alla batch record review di produzione e dei dati analitici grezzi dei processi in Contract Manufacturing (CMO).
- Provvedere al monitoraggio continuo dei parametri di processo e dei dati analitici dei processi in Contract Manufacturing per segnalare tempestivamente anomalie / OOT (CMO).
- Provvedere alla revisione dei protocolli di convalida di processo e alla redazione dei relativi report per i processi in Contract Manufacturing (CMO). Supportare il Team di Compliance nella revisione/redazione delle stesse tipologie di documentazione per API generici.
- Gestire le deviazioni e relative investigazioni (sia di processo che di altra natura) collegate a processi in Contract Manufacturing. Supportare il Team di Compliance nelle investigazioni di deviazioni dei prodotti generici.
- Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti dei processi in Contract Manufacturing / Ispezioni Regolatorie
- Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia.
- Preferenziale pregressa esperienza (4-6 anni) in azienda chimico-farmaceutica operanti in ambito di Contract Manufacturing (CMO / CDMO).
- Conoscenza delle norme GMP e della relativa applicazione in azienda produttrice di Principi Attivi.
- Competenze specialistiche su valutazioni statistiche dei dati, sui diversi aspetti connessi alla gestione documentale GMP
- Conoscenza delle linee guida ICH e i capitoli generali EuPh e USP
- Conoscenza della lingua inglese
- Focus nel raggiungimento di obiettivi di funzione e nel coordinamento con altre funzioni aziendali per il raggiungimento di obiettivi inter-funzionali
- Background di almeno 4-6 anni in funzione QA relative ad API in primarie società del settore Chimico-Farmaceutico o del settore Farmaceutico operante in ambito di Contract Manufacturing (CMO / CDMO)
- Esperienza nella gestione documentale in ambiente fortemente regolamentato dai correnti requisiti in ottica di "data integrity"
- Esperienza nell'utilizzo di tecniche statistiche e all'analisi di dati.
- Conoscenza ed esperienza nell'utilizzo del pacchetto office, Trackwise (o altri software QMS), SAP, LIMS.
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Quality Assurance Specialist Cmo
1 settimana fa
Cambrex Paullo, Italia: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing globa ...
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Quality Assurance Specialist Production
1 settimana fa
Cambrex Paullo, Italia: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing globa ...
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Quality Assurance Specialist
4 giorni fa
iziwork Segrate, ItaliaIziwork è un'agenzia digitale per il lavoro che ti semplificherà la vita. Candidati in pochi click e per ogni evenienza avrai la possibilità di contattare il nostro servizio clienti. · **Descrizione posizione**: · Per azienda operante nel settore alimentare situata nella zona Nor ...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Adecco Italia Lodi, ItaliaAdecco Consultant ricerca per prestigiosa azienda del settore cosmetico di Lodi un/una: · Quality Assurance Specialist · La risorsa ricercata verrà inserita in un contesto dinamico, stimolante e in forte crescita, all'interno di una prestigiosa azienda operante nel settore cosmet ...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Confidenziale Lombardia, ItaliaCPL&TAYLOR by Synergos, Società di Consulenza operativa in ambito People Management e specializzata nei servizi di Ricerca e Selezione di personale qualificato, RICERCA: · QUALITY ASSURANCE SPECIALIST · Rif. ANN49647 · Il nostro partner · Il nostro partner è un contesto industria ...
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Quality Assurance Specialist
2 giorni fa
Confidenziale Lombardia, Italia· Mansione · Importante Azienda Talent Selection è la divisione di Importante Azienda Italia focalizzata sulla Ricerca & Selezione di profili qualificati e altamente specializzati. · Il nostro cliente è un'affermata società chimico farmaceutica, leader nello sviluppo e nella pro ...
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Quality Assurance Specialist
6 giorni fa
HRM srl Milano, ItaliaHRM oggi è un ecosistema innovativo, in cui Strategia, Tecnologia e Formazione sono collegate per sviluppare meccanismi virtuosi e di crescita. · Siamo un HUB progettuale che promuove la valorizzazione dei nostri talenti su progetti unici e affiancati da fonti di apprendimento da ...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Maw S.p.A. Agenzia per il lavoro Milano Ovest, ItaliaMAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Corsico · seleziona per azienda metalmeccanica, un: · **Quality Assurance Specialist** · La risorsa, inserita all'interno dell'ufficio qualità, sarà responsabile di: · - monitorare processi riguardanti il ricevimento merci; · - ges ...
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Quality Assurance Specialist
5 giorni fa
Informativa Srl Cologno Monzese, ItaliaPer società cliente operante nel settore chimico farmaceutico, ricerchiamo per la sede di Milano zona est, una risorsa da inserire come QA SPECIALIST. · La figura ricercata si occuperà di: · - gestire tutti i lavori di assicurazione qualità · - gestione dei Change · - gestione de ...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Leyton Italia Milano, Italia**_Chi siamo?_** · Leyton è una società di consulenza operativa a livello internazionale che supporta le aziende nel loro percorso di crescita e nel raggiungimento dei propri obiettivi di sviluppo sostenibile, in un contesto in costante evoluzione. · **_ Che cosa facciamo?_** · L ...
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Adecco Italia Peschiera Borromeo, ItaliaAdecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, per realtà nel settore farmaceutico è alla ricerca di un/a: · Quality Assurance Specialist · - Medical Device · Principali attività: · - Revisione documentale Batch Record nel rispetto delle tempistiche di spedizione; ...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Guna Spa Milano, ItaliaGUNA Spa, azienda farmaceutica italiana leader nella creazione e sviluppo di soluzioni terapeutiche d'avanguardia, specializzata nella produzione e distribuzione di farmaci della medicina _low-dose_ e omeopatica, per ampliamento organico interno ricerca un/una **Quality Assurance ...
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Specialist Scm Assurance
21 ore fa
TIM Retail Milano, ItaliaAll'interno della funzione Chief Enterprise and Innovative Solutions Office, ricerchiamo persone con almeno 2 anni di esperienza di Troubleshooting sulla gestione di reti complesse da inserire nel ruolo di Specialista Service Client Management per le sedi di Milano, Roma, Bari. · ...
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Quality Assurance Specialist
5 giorni fa
Olon Milano, ItaliaOlon S.p.A. è un'azienda italiana, leader mondiale nella produzione di principi attivi (API) per il mercato generico e nel CDMO (Contract Development and Manufacturing). · Olon possiede 11 siti produttivi - 8 in Italia, 1 in Spagna, 1 negli USA e 1 in India e 3 filiali commercial ...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
COMPLIFE ITALIA SRL Garbagnate Milanese, ItaliaComplife Italia è una azienda che offre servizi alle imprese che operano nel settore cosmetico ed è alla ricerca di una figura da inserire nella sede di Garbagnate come Quality Assurance Specialist. · - Stesura e distribuzione delle procedure, delle istruzioni operative e dei mod ...
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Quality Assurance Specialist
2 giorni fa
Adecco Italia Bergamo, ItaliaAdecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, ricerca, per un'azienda che opera nel settore farmaceutico un/una: · Quality Assurance Specialist · La risorsa, che riporterà al Direttore Tecnico e al QA Manager, sarà inserita nel team Quality Assurance e supporterà il grup ...
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Quality Assurance Specialist
5 giorni fa
Adecco Italia Fornovo San Giovanni, ItaliaSiamo alla ricerca di un Quality Assurance Specialist per una strutturata e dinamica azienda cliente nel settore cosmetico, con sede a Fornovo San Giovanni (Bg). · Requisiti: · - Esperienza di almeno 3 anni in aziende cosmetiche · - Laurea triennale o magistrale o esperienza equi ...
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Quality Assurance Specialist
21 ore fa
COMPLIFE ITALIA SRL Garbagnate Milanese, ItaliaComplife Italia è una azienda che offre servizi alle imprese che operano nel settore cosmetico ed è alla ricerca di una figura da inserire nella sede di Garbagnate come Quality Assurance Specialist. · - Stesura e distribuzione delle procedure, delle istruzioni operative e dei mod ...
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Quality Assurance Specialist
6 giorni fa
Adecco Italia Lainate, ItaliaPer azienda multinazionale leader di settore, operante nella produzione e commercio alimentare, stabilimento di Lainate, siamo alla ricerca di un/una QUALITY ASSURANCE SPECIALIST. · Inserito all'interno del Quality Assurance Department, tale figura avrà la responsabilità di parte ...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
S&You Arese, Italia**S&you divisione Pharma, **brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, nel settore farmaceutico e biomedicale, seleziona un/una Quality Assurance Specialist, per nota azienda farmaceutica. · **Posizio ...
Quality Assurance Specialist - Paullo, Italia - Cambrex Corporation
4 giorni fa
Descrizione
Descrizione posizione lavorativa
Cambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.
Per Cambrex le persone sei importanti
Cambrex è un'azienda leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO), offre inoltre servizi analitici collegati all'intero ciclo collegato allo sviluppo e alla produzione di sostanze.
Con oltre 40 anni di esperienza e un team in crescita di oltre professionisti siamo al servizio di clienti in tutto il mondo. Cambrex è un partner di fiducia sia nel mercato dei generici che dei prodotti finiti per lo sviluppo e la produzione.
Il tuo lavoro per noi conta.
In Cambrex ci impegniamo per costruire una cultura in cui tutti i colleghi abbiano l'opportunità di:
essere coinvolti in un lavoro importante per i nostri clienti e per i pazienti
apprendere nuove competenze e vivere nuove esperienze in un ambiente coinvolgente e sicuro
rafforzare i legami con i colleghi e con la comunità
La nostra è un'azienda in rapida crescita, ci impegniamo ad attrarre e coltivare un team di professionisti di valore appassionato. Offriamo un pacchetto di benefit competitivo che comprende assicurazione sanitaria, pensione integrativa e molto altro ancora Ci impegniamo quotidianamente per essere un punto di riferimento nella comunità.
Il tuo futuro è per noi importante.
Siamo conosciuti per l'eccellenza del servizio scientifico e manifatturiero che offriamo al cliente, così come il nostro forte coinvolgimento e la grande attenzione che poniamo alla sicurezza delle nostre persone e del nostro ambiente, oltre alla qualità dei nostri prodotti e servizi. Offriamo svariate possibilità di crescita e carriera all'interno del nostro network globale. Insieme ai nostri clienti, abbiamo l'ambizione di migliorare la qualità della vita dei nostri pazienti nel mondo.
Entra in Cambrex e inizia a fare la differenza insieme a noi
Nello stabilimento di Paullo siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale.
La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 300 dipendenti, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione. Comprende inoltre un moderno impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations.
Per maggiori informazioni .
La risorsa opererà all'interno della Direzione Qualità di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del Quality Assurance Manager e Global QA Generics, occupandosi prevalentemente delle attività di quality assurance nell'ambito di progetti CMO.
In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività :
Il/la candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti :
Requisiti Formativi e Tecnici:
Esperienza lavorativa pregressa:
Cambrex is an Equal Opportunity / Affirmative Action employer and will consider all qualified applicants for employment without regard to race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, national origin, age, protected veteran status, or disability status.
Cambrex Profarmaco Milano è un'azienda che mette al centro le persone. Ci siamo recentemente certificati per la Parità di Genere.
Nei processi di selezioni verranno considerati/e tutti candidati/e qualificati/e e allineati/e alle posizioni, senza esclusione di razza, etnia, credenza religiosa, orientamento e genere sessuale o disabilità.
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