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Florence

    Manager Regulatory Affairs - Firenze, Italia - Jsb Solutions Srl

    Jsb Solutions Srl
    Default job background
    Descrizione
    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Manager Regulatory Affairs (JSB.SRF da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.

    Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche ed esperienza in ruoli di Regulatory Affairs di almeno 7 anni, maturata in aziende farmaceutiche.

    Il candidato nello specifico si occuperà di:fornire una leadership normativa a sostegno dello sviluppo e della registrazione presso le autorità sanitarie internazionali (UE ed extra-UE) e della manutenzione dei prodotti di competenza;sviluppare e implementare strategie normative per raggiungere gli obiettivi di sviluppo e l'approvazione del prodotto e per supportare i progetti di gestione del ciclo di vita dei prodotti di competenza;assicurare che tutte le attività strategiche e tattiche siano condotte in conformità con le normative applicabili dalle autorità sanitarie locali e internazionali, lavorando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con i team di progetto;assicurare una comunicazione chiara e tempestiva delle attività e dei progressi del progetto;supervisionare la pianificazione e il coordinamento delle regulatory submissions;gestire e supervisionare la preparazione e l'archiviazione delle proposte normative a supporto delle nuove attività di registrazione e di life-cycle management;autorizzare la presentazione di eCTD e gestisce i controlli sulle modifiche normative in collaborazione con partner interni ed esterni;assicurare la corretta formattazione, la completezza e la conformità ai requisiti normativi applicabili;attività gestionali di progetto;assicurare una tempestiva e appropriata gestione normativa delle modifiche ai prodotti per la CMC, la clinica e l'etichettatura. Requisiti richiesti dal ruolo:conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;conoscenza delle norme GMP;ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente;ottime capacità relazionali, gestionali e di pianificazione. Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Milano e Parma

    Modalità di lavoro: formula mista Ufficio - Smart Working
    Legal Office & Headquarters: Via Di Calenzano 62, Sesto Fiorentino (FI)
    #J-18808-Ljbffr


  • Confidenziale Toscana, Italia

    LavoropiùSPA - Filiale di Firenze cerca: · REGULATORYAFFAIRS SPECIALIST · perazienda biomedicale La risorsa sarà inserita nel team RegulatoryAffairs e, riportando al Regulatory Affairs Manager, si occuperà di: · - Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica per la presentazi ...


  • Confidenziale Toscana, Italia

    FILIALE: · FIRENZE PERTINI (EX BARACCA) · SPECIALIZZAZIONE: · Life Science · REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTLa risorsa, inserita all'interno del team Regulatory Affairs e riportando al Regulatory Affairs Manager, sarà responsabile delle seguenti attività: · - Sviluppare e mantenere ...

  • Lilly

    Regulatory Affairs

    4 giorni fa


    Lilly Sesto Fiorentino, Italia StageSHIP

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, imp ...


  • JSB SOLUTIONS S.R.L Firenze, Italia

    **JSB Solutions**, azienda di consulenza nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano), è alla ricerca di un · **Regulatory Affairs Consultant** · - JSB.FRK.23.004_) da inserire nel nostro team di consulenti in area regolatoria. · **discipline scientifiche** ed un' ...


  • JSB SOLUTIONS S.R.L Firenze, Italia

    **JSB Solutions**, azienda di consulenza nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Sesto Fiorentino, Parma e Milano) è alla ricerca di un · **Regulatory Affairs Consultant**: · - (JSB.FRK _ da inserire nel nostro team di consulenti in area · **Regulatory Affairs** per una delle nostre ...


  • JSB SOLUTIONS S.R.L Firenze, Italia

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un · **Regulatory Affairs Consultant**: · - (JSB.SRF _da inserire all'interno della ...


  • JSB SOLUTIONS S.R.L Firenze, Italia

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un · **Regulatory Affairs Consultant**: · - (JSB.SRF _ da inserire all'interno dell ...

  • Pharma D&S

    Regulatory Affairs Intern

    2 settimane fa


    Pharma D&S Scandicci, Italia

    **Stage in Regulatory Affairs** · Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l'attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs. · Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di: · - Approfondire la conoscenza del quadro nor ...


  • Orienta Firenze, Italia

    Orienta Healthcare ricerca, per azienda farmaceutica toscana un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. · Il Regulatory Affairs Specialist sarà inserito all'interno dell'Ufficio Regulatory Affairs riportando al Regulatory Affairs Manager. · Requisiti richiesti: · - Laurea in CTF, Farmacia ...


  • JSB SOLUTIONS S.R.L Firenze, Italia

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Manager Regulatory Affairs **_(JSB.SRF _ da inserire all'interno della nostra ...


  • Pharma D&S Scandicci, Italia

    **Regulatory Affairs Consultant** · Pharma D&S ricerca per la sede di Scandicci (FI) un Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: · La risorsa selezionata si occuperà di: · - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria · - Preparare l ...


  • JSB SOLUTIONS S.R.L Firenze, Italia

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un** Regulatory Affairs Consultant** _(JSB.FRK _da inserire all'interno della nostr ...

  • ManpowerGroup

    Junior Regulatory Affairs

    2 settimane fa


    ManpowerGroup Firenze, Italia

    ManpowerProfessional ricerca per importante realtà farmaceutica una figura di · **Regulatory Associate appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99)** · All'interno dell'ambito Regolatorio, la risorsa svolgerà le attività operative connesse all'utilizzo del sistema di ge ...


  • JSB SOLUTIONS S.R.L Firenze, Italia

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un · **Regulatory Affairs Consultant**: · - (JSB.FRK _ da inserire all'interno dell ...


  • Pharma D&S Scandicci, Italia StageSHIP

    **Stage in Regulatory Affairs** · Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l'attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs. · Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di: · - Approfondire la conoscenza del quadro nor ...


  • Confidenziale Toscana, Italia

    Lavoropiù SpA - Filiale di Pisa cerca: · Regulatory Affairs Specialist · La risorsa sarà inserita all'interno del Regulatory Affairs e si occuperà di predisporre e monitorare le pratiche regolatorie in conseguenza di adempimenti normativi e/o richieste da parte di clienti interni ...


  • Pharma D&S Scandicci, Italia

    **Regulatory Affairs Consultant** · Pharma D&S ricerca per la sede di Scandicci (FI) un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: · La risorsa selezionata si occuperà di: · - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria · - Prepara ...

  • CBS LAVORO

    Regulatory Affairs

    1 settimana fa


    CBS LAVORO Firenze, Italia

    CBS Lavoro S.p.a. - employment agency - is searching for a **Regulatory Affairs & Quality Assurance Assistant** for a client company. · **Tasks**: · - You support the QA Department in managing the Quality Management System and the RA Department in maintaining regulatory complianc ...


  • Pharma D&S Scandicci, Italia

    Pharma D&S ricerca un/una Regulatory Affairs Consultant con 2/3 anni di esperienza nel ruolo. · La risorsa selezionata si occuperà di: · - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria · - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) · - Preparare la domanda ...


  • Adecco Italia Firenze, Italia

    Per Gruppo Farmaceutico di respiro internazionale, la divisione specializzata Lifescience del Gruppo Adecco ricerca: · Regulatory Affairs Specialist · L'azienda dedica particolare attenzione alla completezza formulativa, alla biodisponibilità e all'efficacia degli ingredienti att ...