- Valutare la documentazione tecnica relativa ai processi di fabbricazione o alle procedure di pulizia che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla revisione dei protocolli, l'esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei rapporti di convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.
- Partecipare ai team di progetto discutendo aspetti qualitativi della strategia di convalida da sottomettere alle autorità regolatorie. Revisionare i Protocolli di Convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.
- Supportare l'esecuzione delle attività operative dal punto di vista qualitativo.
- Revisionare i dati generati dalle attività di convalida e la loro analisi, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.
- Revisionare i change control relativi alle attività di convalida.
- Studi/Diploma/Corsi di formazione: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienza
- Conoscenze tecniche e informatiche: Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici, Norme GMP/FDA
- Lingue: Inglese e Italiano
- Ottime doti relazionali, proattività, capacità di lavorare in team
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Process and Cleaning Validation Specialist
6 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist. · **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: · Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell'ass ...
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validation specialist
6 giorni fa
Arkigest Monza e Brianza, ItaliaVALIDATION SPECIALIST · Categoria: Controllo e certificazione qualità · Luogo di lavoro: Limbiate · Arkigest Srl, Agenzia per il Lavoro, Autorizzazione Ministeriale Def. N.351 del 10/11/2016, filiale di Cernusco sul Naviglio, ricerca per importante cliente, un/una · VALIDATION ...
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Equipment Validation Avi Specialist
23 ore fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Specific assignments/primary activity**: · Joining the Automatic VIsual Inspection and Validation team, you will support the Supervisor in coordinating the Internal Team of specialists and Technicians from external companies engaged in Vision System Validation Activities, throu ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
3 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaProcess & Cleaning Validation Specialist · Monza, Italy Full-Time Internal/External · **Location/Division Specific Information** · Monza (MB), Italy · As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
3 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Location/Division Specific Information** · Monza (MB), Italy · **How will you make an impact?** · As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which is responsible for the process validation of new p ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
3 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Location/Division Specific Information** · Monza (MB), Italy · As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which leads for the process validation of new products manufacturing in Monza site, supervi ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
1 settimana fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving so ...
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VALIDATION SPECIALIST
6 giorni fa
Arkigest Monza e Brianza, ItaliaVALIDATION SPECIALIST - Limbiate · Categoria: Controllo e certificazione qualita' · Luogo di lavoro: Limbiate · Arkigest Srl, Agenzia per il Lavoro, Autorizzazione Ministeriale Def. N.351 del 10/11/2016, filiale di Cernusco sul Naviglio, ricerca per importante cliente, un/una · ...
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QA Validation Specialist
23 ore fa
SEA Vision srl Pavia, ItaliaPer l'ufficio Quality Assurance - Validation, SEA Vision ricerca un profilo (anche neolaureato) con laurea técnica/ingegneristica, oppure in Lingue per l'Impresa, da inserire nel team QA come Specialist di Validazione. · **In cosa consiste la mansione**: · - Redazione e stesura d ...
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Computer System Validation Specialist
1 giorno fa
Eurofins Italy BioPharma Product Testing Vimodrone, ItaliaCompany Description · Con 900 laboratori, circa dipendenti, oltre metodi analitici, una presenza diffusa in 54 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, ...
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validation specialist
2 giorni fa
Arkigest Limbiate, ItaliaArkigest Srl, Agenzia per il Lavoro, Autorizzazione Ministeriale Def. N.351 del 10/11/2016, filiale di Cernusco sul Naviglio, ricerca per importante cliente, un/una · VALIDATION SPECIALIST · Mansioni: · - eseguire i test necessari alla qualifica e convalida di macchine e impian ...
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Testing Verification and Validation Specialist
6 giorni fa
During Barlassina, ItaliaSiamo **During S.p.A. **un'Agenzia per il Lavoro specializzata nella Ricerca, Selezione e Formazione delle risorse umane · Ricerchiamo uno **Testing Verification and Validation Specialist **per un'azienda sita a Barlassina · **Chi è l'azienda?** · Una realtà che si occupa di mani ...
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Process and Cleaning Validation Specialist
5 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia OTHERJob Description · Thermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist. · SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: · Supportare il Process & Cleaning Validation Team L ...
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Testing Verification and Validation Specialist
1 settimana fa
3ecruit Provincia di Milano, Lombardia, ItaliaTesting Verification and Validation Specialist · **We are seeking a qualified and motivated professional to join our team in the role of Testing, Verification, and Validation Specialist, with a specific emphasis on industrialisation. In this capacity, you will be tasked with defi ...
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Testing Verification and Validation Specialist
1 settimana fa
3ecruit Provincia di Milano, Lombardia, Italia**Contract Type**: · PERMANENT · **Location**: · MI, Lombardy - Lombardy · **Industry**: · Additive Manufacturing · **Recruiter Name**: · Olga Kozaka · - · Testing Verification and Validation Specialist · **We are seeking a qualified and motivated professional to join our team in ...
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Validation Specialist
5 giorni fa
Jefferson Wells Varese, Italia A tempo pienoPer azienda operante nel settore dell'ingegneria industriale per il mondo farmaceutico, Jefferson Wells è alla ricerca di una figura di: VALIDATION SPECIALIST · SCOPO DELLA POSIZIONE · Il ruolo, inserito in ambito CPS, ha lo scopo di:Essere lo specialista per la preparazione e l' ...
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Computer System Validation Specialist
2 giorni fa
Eurofins Vimodrone, Italia A tempo pienoJob Description · Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) is looking for its site in Vimodrone (MI) a Computer System Validation Specialist that will collaborate with the European CSV Coordinator to assure the GMP compliance requested for all the computerized systems in use in ...
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Team Leader, Process
3 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: · Assicurare la convalida relativi alla produzione e alla pulitura, attraverso la pianificazione, supervisione e il controllo delle attività di convalida e di gestione dei change, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA ...
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Pds Process
1 giorno fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fisher Scientific sta cercando un Process & Cleaning Validation Specialist per la sua Business Unit PDS che sta vivendo un momento di grande evoluzione. · **SCOPO DELLA **POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: · Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicur ...
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Csv Specialist
23 ore fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaAs part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer We provide our ...
Process and Cleaning Validation Specialist - Monza, Italia - Thermo Fisher Scientific
Descrizione
Thermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un .
SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la revisione di protocolli, report e documenti tecnici, nel rispetto delle normative vigenti (norme GMP, FDA, EMA etc.), delle indicazioni contenute nel dossier e degli standard di qualità aziendali.
Supportare nello svolgimento delle ispezioni regolatorie.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
Analisi della documentazione tecnica
Revisione protocolli
Convalida
Rapporti di convalida
Change Control
REQUISITI E QUALIFICHE: ESSENZIALI
DESIDERABILI: Conoscenza dei principali sistemi informatici aziendali (PMX, LIMS, Trackwise, Minitab) e degli strumenti Microsoft Office; conoscenza di base della convalida di processo/pulizia.
