- Essere lo specialista per la preparazione e l'esecuzione delle principali attività di validazione e convalide dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.
- Essere il garante della formazione del personale tecnico interno e del personale dei distributori sulle procedure standard da eseguire durante la validazione dei prodotti, in azienda e presso il cliente, nel rispetto delle normative di riferimento e policies aziendali.
- Assiste per i contenuti e la fase di validazione, assieme al Project Manager e con il supporto delle funzioni tecniche e di collaudo la fase di pre fat e fat sulle macchine/impianti destinati al Pharma;
- Gestire la preparazione e l'esecuzione delle attività di validazione e convalide dei prodotti Phama verificandone la correttezza dei protocolli emessa dall'Ufficio tecnico nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti nello specifico IQ, OQ, PQ&MQ:
- IQ - Installation qualification: Qualifica dell'installazione dell'equipment;
- OQ - Operation qualification: Qualifica equipment con utilizzo di procedure validate e standard certificati;
- PQ&MQ – Performance & Maintenance qualification: Qualifica in condizione operative con utilizzo di procedure e standard certificati. Nello specifico MQ riguarda e qualifica il funzionamento della Macchina, manutenzione ed assiste il cliente on site (accettazione del prodotto ed hand over al cliente).
- Gestire, con il Project Manager e con il supporto delle funzioni tecniche aziendali competenti, la chiusura dei punti aperti e/o eventuali situazioni critiche emerse presso i clienti in fase di validazione e convalida;
- Garantire adeguata e costante formazione interna e presso i distributori delle procedure standard da eseguire durante la validazione dei prodotti, in azienda e presso il cliente, nel rispetto delle normative di riferimento e policies aziendali.
- Supportare il Responsabile CPS nel raccogliere feedback di soddisfazione cliente e nel raccogliere dati e suggerimenti dal campo al fine di integrare e/o ottimizzare le attività di collaudo e installazione dei prodotti migliorandone così la qualità e garantendo una gestione più efficiente degli stessi presso il cliente.
- Esegue in prima persona la validazione di prodotti Pharma ritenuti particolarmente critici per complessità, integrazione della capacità installata di validazione.
- Conoscenza generale degli standard normativi, delle procedure e dei processi tipici degli ambienti e delle organizzazioni dedicate alla produzione farmaceutica.
- Conoscenza del flusso di esecuzione tipico della validazione di macchinari in ambito farmaceutico e dei protocolli standard di riferimento.
- Comprensione degli schemi di processo.
- Comprensione degli schemi pneumatici ed elettrici.
- Comprensione del disegno meccanico.
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritto, parlato e comprensione)
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Validation Specialist
1 settimana fa
Adecco Italia Novara, ItaliaPer importante azienda farmaceutica, Adecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco s.p.a., è alla ricerca di un/una: · Validation Specialist · Attività e responsabilità: · - Esecuzione attività di qualifica/convalida; · - Redazione e gestione dei fascicoli tecnici ...
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Testing Verification and Validation Specialist
1 settimana fa
During Barlassina, ItaliaSiamo **During S.p.A. **un'Agenzia per il Lavoro specializzata nella Ricerca, Selezione e Formazione delle risorse umane · Ricerchiamo uno **Testing Verification and Validation Specialist **per un'azienda sita a Barlassina · **Chi è l'azienda?** · Una realtà che si occupa di mani ...
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Process and Cleaning Validation Specialist
1 settimana fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist. · **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: · Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell'ass ...
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Testing Verification and Validation Specialist
1 settimana fa
3ecruit Provincia di Milano, Lombardia, ItaliaTesting Verification and Validation Specialist · **We are seeking a qualified and motivated professional to join our team in the role of Testing, Verification, and Validation Specialist, with a specific emphasis on industrialisation. In this capacity, you will be tasked with defi ...
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Testing Verification and Validation Specialist
1 settimana fa
3ecruit Provincia di Milano, Lombardia, Italia**Contract Type**: · PERMANENT · **Location**: · MI, Lombardy - Lombardy · **Industry**: · Additive Manufacturing · **Recruiter Name**: · Olga Kozaka · - · Testing Verification and Validation Specialist · **We are seeking a qualified and motivated professional to join our team in ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
3 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Location/Division Specific Information** · Monza (MB), Italy · **How will you make an impact?** · As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which is responsible for the process validation of new p ...
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validation specialist
3 giorni fa
Arkigest Limbiate, ItaliaArkigest Srl, Agenzia per il Lavoro, Autorizzazione Ministeriale Def. N.351 del 10/11/2016, filiale di Cernusco sul Naviglio, ricerca per importante cliente, un/una · VALIDATION SPECIALIST · Mansioni: · - eseguire i test necessari alla qualifica e convalida di macchine e impian ...
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validation specialist
1 settimana fa
Arkigest Monza e Brianza, ItaliaVALIDATION SPECIALIST · Categoria: Controllo e certificazione qualità · Luogo di lavoro: Limbiate · Arkigest Srl, Agenzia per il Lavoro, Autorizzazione Ministeriale Def. N.351 del 10/11/2016, filiale di Cernusco sul Naviglio, ricerca per importante cliente, un/una · VALIDATION ...
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Equipment Validation Avi Specialist
1 giorno fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Specific assignments/primary activity**: · Joining the Automatic VIsual Inspection and Validation team, you will support the Supervisor in coordinating the Internal Team of specialists and Technicians from external companies engaged in Vision System Validation Activities, throu ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
4 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaProcess & Cleaning Validation Specialist · Monza, Italy Full-Time Internal/External · **Location/Division Specific Information** · Monza (MB), Italy · As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
1 settimana fa
Thermo Fisher Scientific Monza, ItaliaThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving so ...
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Process & Cleaning Validation Specialist
4 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia**Location/Division Specific Information** · Monza (MB), Italy · As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which leads for the process validation of new products manufacturing in Monza site, supervi ...
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VALIDATION SPECIALIST
1 settimana fa
Arkigest Monza e Brianza, ItaliaVALIDATION SPECIALIST - Limbiate · Categoria: Controllo e certificazione qualita' · Luogo di lavoro: Limbiate · Arkigest Srl, Agenzia per il Lavoro, Autorizzazione Ministeriale Def. N.351 del 10/11/2016, filiale di Cernusco sul Naviglio, ricerca per importante cliente, un/una · ...
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Computer System Validation Specialist
2 giorni fa
Eurofins Italy BioPharma Product Testing Vimodrone, ItaliaCompany Description · Con 900 laboratori, circa dipendenti, oltre metodi analitici, una presenza diffusa in 54 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, ...
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Process and Cleaning Validation Specialist
6 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia OTHERJob Description · Thermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist. · SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: · Supportare il Process & Cleaning Validation Team L ...
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Sales Activation Specialist
1 settimana fa
ManpowerGroup Varese, ItaliaBe part of a revolutionary change · At **Philip Morris International (PMI)**, we've chosen to do something incredible. We're totally transforming our business and building our future on smoke-free products. · With huge change, comes huge opportunity. So, wherever you join us, you ...
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Computer System Validation Specialist
3 giorni fa
Eurofins Vimodrone, Italia A tempo pienoJob Description · Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) is looking for its site in Vimodrone (MI) a Computer System Validation Specialist that will collaborate with the European CSV Coordinator to assure the GMP compliance requested for all the computerized systems in use in ...
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Process and Cleaning Validation Specialist
3 giorni fa
Thermo Fisher Scientific Monza, Italia A tempo pienoThermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un . · SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: · Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali r ...
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Eu Institutions: IT Security Assessment and
1 giorno fa
Etinars Ispra, Italia**WHO WE ARE** · - **Etinars** is a values-focused company with multi-year experience, specialised in the **recruitment of professionals** for niche markets - managing **the full-life cycle** of specialist and executive level hires. · - At Etinars, we genuinely care about **who y ...
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Manutentore Meccanico Settore Farmaceutico
6 giorni fa
Adecco Italia SpA Lipomo, ItaliaConsultant Adecco ricerca per azienda farmaceutica zona Lipomo (CO) di circa 35 dipendenti una figura con esperienza come manutentore meccanico · Il tecnico di manutenzione deve essere specializzato su impianti e macchinari di produzione e confezionamento farmaceutici, che avrà l ...
Validation Specialist - Varese, Italia - Jefferson Wells
Descrizione
Per azienda operante nel settore dell'ingegneria industriale per il mondo farmaceutico, Jefferson Wells è alla ricerca di una figura di:VALIDATION SPECIALIST
SCOPO DELLA POSIZIONEIl ruolo, inserito in ambito CPS, ha lo scopo di:
