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Parma

    QA Change Control, Validation - Parma, Italia - Chiesi Group

    Chiesi Group
    Default job background
    Costruzione / Strutture
    Descrizione

    Chi siamo

    Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche:

    Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp , un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali . Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.

    Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi . Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.

    Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.

    Chiesi Global Manufacturing Division

    I tre stabilimenti produttivi di Chiesi Farmaceutici sono: le Officine Farmaceutiche di Parma (Italia), le Officine di Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) e lo stabilimento di Santana de Parnaiba (Brasile). Gli stabilimenti producono complessivamente oltre 110 milioni di unità all'anno.

    L'area produttiva delle Officine Farmaceutiche di Parma è il principale polo strategico per la produzione e distribuzione dei prodotti Chiesi.

    Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale.

    Il nuovo Biotech Center of Excellence, polo di eccellenza per lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici, sarà specializzato nello sviluppo e produzione di principi attivi come anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine.

    Santana produce soluzioni e sospensioni pressurizzate per la terapia inalatoria (MDI).

    Blois è specializzata in inalatori a polvere secca e nelle soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria e si occupa delle fasi finali di assemblaggio degli inalatori Metered-Dose (MDI).

    Chi stiamo cercando

    Scopo

    La persona sarà inserita all'interno del team di QA Change Control, Validation & Monitoring all'interno del quale sarà dedicata alla gestione delle attività di Change Control e ad attività di monitoraggio e validazione cleaning, utilities e ambienti di produzione.

    Responsabilità principali


    • Coordinare le attività relative ai change;

    • Monitorare le attività di cleaning, utilities e ambienti;

    • Redigere i documenti relativi alla cleaning validation;

    • Redigere i documenti relativi relativi ai monitoraggi microbiologici e chimici di utilities e ambienti;

    • Valutare il trend di cleaning, delle utilities e degli ambienti;

    • Valutare l'impatto qualitativo relativo a Change Control per la sfera di propria competenza;

    • Partecipare alle attività di Product Quality Review.

    Esperienza richiesta


    • Almeno 5 anni di esperienza nell'ambito delle aree di gestione della Qualità o in contesto produttivo farmaceutico;

    • Avere maturato esperienza su prodotti sterili è un requisito necessario per la posizione.

    Titolo di studio

    Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie e Chimica

    Lingue

    Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

    Competenze Tecniche


    • Conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211);

    • Conoscenze della legislazione relativa a produzioni sterili.

    Soft Skills

    • Orientamento alla qualità
    • Orientamento al risultato
    • Problem solving
    • Adattabilità e flessibilità
    • Competenze comunicative

    Cosa offriamo

    Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
    In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso , ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
    Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé. Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.



  • Chiesi Farmaceutici Parma, Italia

    **Data**: 17 mag 2024 · **Dipartimento**: Parma Quality Operations · **Team**: Industrial Operations & HSE · **Tipo Lavoro**: Dipendente · **Tipologia Contratto**: Tempo indeterminato · **Località**: · Parma, IT · Chi siamo · Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmac ...


  • Chiesi Group Parma, Italia

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  • Davines Italia spa Provincia di Parma, Emilia-Romagna, Italia

    Davines Group is recognized for its sustainable high-end hair and skin care products commercialized under two world-renowned brands: Davines and [ comfort zone ]. · We are a BCorp and our purpose is to do our best for the world, creating good life for all, through beauty, ethics ...

  • European Food Safety Authority (EFSA)

    Data Officer

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    **Data Officer** · **EFSA/F/4/2023/02** · The · **European Food Safety Authority (EFSA)**, based in Parma, Italy · is looking for a · **Data Officer** · (Contract Agent, Function Group IV) · **4 September 2023 at 23:59 **(Italian time), following the instructions in the ANNEX. · ...


  • GSK Parma, Italia

    **Site Name**: Italy - Parma · **Posted Date**: May · We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued, and included. We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pensio ...

  • European Food Safety Authority (EFSA)

    Scientific Data Steward

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    European Food Safety Authority (EFSA) Parma, Italia

    **Scientific Data Steward** · **EFSA/F/4/2023/03** · The · **European Food Safety Authority (EFSA)**, based in Parma, Italy · is looking for a · **Scientific Data Steward** · (Contract Agent, Function Group IV) · **4 September 2023 at 23:59 **(Italian time), following the instruc ...


  • European Food Safety Authority (EFSA) Parma, Italia

    **Ev** · **en** · **ts and hospitality coordinato** · **r** · **EFSA/X/AD/2024/01** · The · **European Food Safety Authority (EFSA)**, based in Parma, Italy · is looking for a · **Events and hospitality coo** · **rdinator** · (Temporary Agent, Grade AD6) · **22 February 2024** · ...

  • Davines Italia spa

    Packaging Internship

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    The Davines Group, founded in Parma in 1983, specializes in professional cosmetic products under the brands Davines for haircare and [ comfort zone ] for skincare. Led by Chairman Davide Bollati and CEO Anthony Molet, the Group is headquartered in Parma at the Davines Group Villa ...

  • European Food Safety Authority (EFSA)

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    **Scientific Officer - Food/Feed Microbiology, Animal Health & Welfare** · **EFSA/F/4/2024/02** · The **European Food Safety Authority (EFSA)**, based in Parma, Italy · is looking for a · ***Scientific Officer - Food/Feed Microbiology, Animal Health & Welfare** · (Contract Agent, ...


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  • Chiesi Farmaceutici Parma, Italia

    **Date**: 15 Apr 2024 · **Department**: Global Clinical Development · **Team**: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs · **Job Type**: Direct Employee · **Contract Type**: Permanent · **Location**: · Parma, IT · About us · Based in Parma, Italy, Chiesi is an international re ...

  • Chiesi Farmaceutici

    Etmf Coordinator

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    Chiesi Farmaceutici Parma, Italia

    eTMF Coordinator · Date: Jan 25, 2023 · Department: Global Clinical Development · **Job Type**: Direct Employee · Team: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs · Contract Type: Permanent · **Location**: · Parma, IT · About us · Based in Parma, Italy, Chiesi is an internationa ...

  • GSK

    Product Owner

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    GSK Parma, Italia

    **Site Name**: Italy - Parma · **Posted Date**: Feb 2 2024 · **_ · Product Owner_** · The purpose of this role is to own and provide technical leadership for a product or product family at a local and/or global level (GSK Parma site and/or across all sites where the product is ma ...

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    Kemin Parma, Italia

    Overview: · The Junior Buyer is responsible for the administration of the order processes. This person supports the purchase department for our location in **Parma**. · **Responsibilities**: · - Control of purchase requests · - Order-processing of raw materials, packaging, non-in ...


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  • Chiesi Farmaceutici Parma, Italia

    **Date**: Mar 1, 2023 · **Department**: Pre-Clinical · **Job Type**: Direct Employee · **Team**: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs · **Contract Type**: Permanent · **Location**: · Parma, IT · About us · Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused ...


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    We're building a relationship-oriented bank for the modern world. We need talented, passionate professionals who are dedicated to doing what's right for our clients. · At CIBC, we embrace your strengths and your ambitions, so you are empowered at work. Our team members have what ...


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    Meta System SpA is specialized in research, development and production of electronic power conversion systems for the E-Mobility sector dedicated to electric vehicles (BEV) and plug-in hybrids (PHEV), representing an Italian excellence in the world. · It has always been attentive ...