- Gestione del Sistema di Qualità 13485:2021;
- Gestione del Fascicolo Tecnico di ciascun dispositivo medico (Elettromedicali e SaMD);
- Gestione del processo per la marcatura CE di un dispositivo medico con valutazione della conformità da parte dell'organismo notificato (Classe IIb o superiori);
- Gestione del processo di sorveglianza post market e gestione reclami con relativa investigazione e confronto diretto con i clienti;
- Supporto all'area tecnica nelle fasi di progettazione, sviluppo, produzione, installazione secondo gli standard applicabili;
- Supporto all'area tecnica nel controllo della progettazione e modifiche;
- Supporto all'area tecnica per la redazionel'integrazione e l'aggiornamento di fascicoli tecnici e dispositivi medici in conformità con il regolamento MDR 2017/745;
- Laurea in Ingegneria Biomedica/ Biotecnologia/ Gestionale o discipline correlate
- Esperienza di almeno 3 anni in Assicurazione Qualità e Regolatorio maturata nel settore dei DISPOSITIVI MEDICI (Elettromedicali e SaMD)
- Conoscenza degli Standard: ISO13485:2021; ISO9001:2015;
- Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745
- Possesso di formazione/certificazione come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la qualità (40 ore)
- Buona conoscenza della Lingua Inglese
- Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi.
- Spirito di squadra.
- Flessibilità e capacità di adattamento.
- Capacità di comunicare e lavorare efficacemente con gruppi di lavoro eterogenei (fisici, ingegneri, tecnici, etc.) per il raggiungimento degli obbiettivi.
- Conoscenza dell'inglese (parlato e scritto).
- L'esperienza professionale in un ambiente tecnico similare è un vantaggio.
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Site Quality Manager
4 giorni fa
Confidenziale Puglia, ItaliaLuogo di lavoro: · BariClient Description: · Per azienda cliente, importante realtà operante nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un: · Site Quality ManagerLa risorsa si occuperà di garantire che tutte le attività di produzione siano rispondenti alle cGMP ed in linea c ...
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Giovinazzo Qhse
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Prysmian Group Giovinazzo, ItaliaWe are looking for a · As Quality and HSE Intern your main responsibilities will include: · - Support the daily KPIs data collection for Quality Reports and keep record of Internal Quality Non-Conformities · - Support the management of Quality corrective actions · - Run statistic ...
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Capoturno di Manutenzione
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Amazon Italia Transport Srl Bitonto, ItaliaBASIC QUALIFICATIONS · - Multi skilled in both electrical and mechanical disciplines. · - Base Building Maintenance experience. · - Experience using CMMS (Computerized Maintenance Management Systems) to plan proactive maintenance and record reactive tasks. · - Knowledge of Statut ...
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Graduate Shift Manager
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Amazon Italia Transport Srl Bitonto, ItaliaBachelor's degree (or working towards a bachelor's degree) · Advanced proficiency in written and verbal English and local language · Relevant experience in performing data analysis · When you join Amazon as an Area/Shift Manager, you'll gain experience leading a large and diverse ...
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Software Developer Java
4 giorni fa
Confidenziale Puglia, ItaliaDo you want a Confidenziale with a purpose · And do you want to make healthcare safer' better and more reliable · Join our Team · Posizione · Siamo alla ricerca di risorse motivate' proattive' con una mente flessibile e curiosa. Spiccata attitudine 'analisi dei problemi e forteme ...
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Product Quality
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IKEA Bari, ItaliaLE TUE CONOSCENZE ED ESPERIENZE: · - Buona conoscenza delle operazioni del negozio. · - Ampia conoscenza dei prodotti/gamma IKEA. · - Buona conoscenza della supply chain IKEA. · - Buona comprensione di come i problemi di qualità, sicurezza e conformità dei prodotti influiscano su ...
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Project Manager Sap
1 settimana fa
Fincons Group Bari, Italia**Fincons Group** è una multinazionale che opera nell'ambito della consulenza aziendale e integrazione di sistemi IT e che da oltre 38 anni **progetta il futuro digitale di aziende leader sui mercati internazionali**. Il Gruppo Fincons ha costruito la propria reputazione preveden ...
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Plant Manager
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Confidenziale Puglia, ItaliaCategoria: · Industrial / ManufacturingLuogo di lavoro: · PugliaThe plant manager defines and implements the site industrial strategy, in order to ensure that the site's products are Importante Azienda available in compliance with regulations and quality, safety, costs and deadli ...
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Production Leader
18 ore fa
Trane Technologies Modugno, ItaliaAt Trane TechnologiesTM and through our businesses including Trane and Thermo King, we create innovative climate solutions for buildings, homes, and transportation that challenge what's possible for a sustainable world. We're a team that dares to look at the world's challenges an ...
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Bosch Group Modugno, ItaliaCompany Description · **At Bosch, we care; for you, our business, and our environment.** · Let's turn visions into reality. At Bosch, we shape the future by inventing high-quality technologies and services that spark enthusiasm and enrich people's lives. Our areas of activity are ...
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Midsummer Italy Is Currently Looking for a Site
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Midsummer Italia S.r.l. Bari, ItaliaThe leading Swedish, fast growing solar energy company Midsummer has had a vision since 2004 for the future; that all buildings should be provided with energy from the sun. Over the years, it has become increasingly clear to us how this vision can become a reality. It starts with ...
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Warehouse Order Selector
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Confidenziale Puglia, ItaliaJOB SUMMARYUnder general supervision, the associate will accurately and efficiently select products in the warehouse. Prepare products for shipping by stacking in an orderly and stable configuration, while maintaining a clean and safe work environment.RESPONSIBILITIESRead custome ...
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Operational Excellence Specialist
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Merck KGaA Modugno, ItaliaWork Your Magic with us · Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans '" so do we Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electro ...
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Bloom Energy Provincia di Barletta - Andria - Trani, Puglia, ItaliaJob Description: Business Analyst III, Asset Management Group · Location: This position will be based in Bangalore, India · Role and Responsibilities: · - Monitor performance of fuel cells and generate daily/monthly/quarterly fleet performance report for management and external s ...
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Graduate Program
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O-I Modugno, Italia**Company Description** · Remember the last time you poured from a bottle of wine, or opened an ice cold bottle of beer after a hard day's work? Well, it was probably made by us. We are O-I and we love that we make more glass containers than anyone in the world. O-I has more than ...
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International Ops Internship
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Indie Campers Bari, Italia StageSHIP**ABOUT US** · Indie Campers, the go-to campervan Marketplace, is on a mission of making road trips available to everyone. Thanks to its digital approach and customer-centric orientation, Indie Campers has developed a strong booking experience and high-quality road trips at affor ...
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Safety & Health Expert
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Kuehne+Nagel Bari, ItaliaWould you want to work for one of the most important Logistics Company of the world? · - ** Your Role **:The Safety & Health Expert works within the Quality, Safety, Health & Environment Function. QSHE is the Functional Unit that commits to quality, health, safety and environment ...
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HR Administration Specialist
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PLANETEK ITALIA SRL Bari, ItaliaWe simplify the adoption of geospatial data to enable people to act in an aware and timely manner, in order to live better and preserve the Earth. · We provide solutions and products for Earth observation with satellite, aircraft and drone data. We deal with the continuous monito ...
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Head of Digital Sales
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Archiproducts Bari, ItaliaArchiproducts is hiring Join our team · - We are the reference point for Architecture and Design. We work with Brands, Architects and Professionals and inspire enthusiasts from all over the world with the excellence of Design. Our Headquarter is in Bari but we are worldwide. · Ev ...
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GE Aviation Bari, Italia**Job Description Summary**: At Avio Aero, a GE Aerospace Company, we've been reimagining the power of flight for more than 100 years. We are specialized in the design, production and maintenance of components and systems for engine and mechanical transmissions applied to both ci ...
Quality Manager - Ruvo di Puglia, Italia - ITEL
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Descrizione
Quality Manager
Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Quality Manager che si occupi di:
I requisiti richiesti per il profilo sono:
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